第01章-医药商品学绪论PPT课件

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1、医药商品学医药商品学第第1章绪论章绪论内内 容容一、商品的概念一、商品的概念二、医药商品二、医药商品为进行市场交换而生产的有用的劳动产品为进行市场交换而生产的有用的劳动产品什么是商品？使用价值使用价值用相同的尺度来衡量用相同的尺度来衡量价值价值无差别的人类劳动无差别的人类劳动第一节第一节 商品的概念商品的概念注：注：注：注：1 1代表商品；代表商品；代表商品；代表商品；2 2代表产品；代表产品；代表产品；代表产品；3 3代表物品代表物品代表物品代表物品321 商品、产品与物品三者之间的关系商品、产品与物品三者之间的关系 商品是商品是使用价值使用价值与与价值价值的统一体的统一体, 使用价值与价值

2、是商品的基本属性。使用价值与价值是商品的基本属性。商品的基本属性商品的使用价值与价值又是商品的使用价值与价值又是相互排斥相互排斥的。的。商品是使用价值与价值的商品是使用价值与价值的统一体统一体，二者同时，二者同时存在，缺一不可。存在，缺一不可。使用价值使用价值和价值价值之间的关系商品生产者商品生产者商品购买者商品购买者商品的实际意义在于价值商品的实际意义在于价值为了价值而生产具有为了价值而生产具有使用价值的商品，为使用价值的商品，为了实现价值必须让渡了实现价值必须让渡商品的使用价值商品的使用价值商品的实际意义在商品的实际意义在于使用价值于使用价值为了获得商品的使用价值，为了获得商品的使用价值，

3、必须支付商品的价值必须支付商品的价值可见，无论是商品生产者还是商品购买者，都不可能同时获得商品的使可见，无论是商品生产者还是商品购买者，都不可能同时获得商品的使用价值和价值，因而商品的使用价值与价值存在着相互排斥的关系。用价值和价值，因而商品的使用价值与价值存在着相互排斥的关系。商品的价值和使用价值是相互排斥的商品的价值和使用价值是相互排斥的Q1：报童卖报纸，边卖边看，是不是既获得了报纸的使用价值又获得了价值？Q2：软件公司开发了一个软件，卖给别人使用，但自己还能用，是不是既获得了软件的使用价值又获得了价值？ 报童只是流通的一个环节。经济学上所说的实现商品的价值和使用价值是针对一件商品而言的。

4、报童卖了这份报纸，再读另一份报纸，虽然内容是一样的，但在经济学上这就出现了两件商品。 一个人可以获得一件商品的双重价值，关键是不能同时获得。判断商品的属性就是看他瞬间的职能，比方说报童看报纸时，实现了报纸的使用价值，当报纸用于买卖时，才实现其的价值。讨论讨论现代商品的整体概念现代商品的整体概念p核心商品p形式商品（有形附加部分）p附加商品（无形附加部分） 从商品体角度看，是商品体系统中所具有的满足人们某种用途的功能的概念层次；从消费者角度看，是消费者购买商品时所追求的利益的概念层次。 核心商品核心商品即商品体实物本身。包括商品的成分、结构、包装、品牌、商标、造型、色彩、款式、规格、型号、质量等

5、级等。形式商品形式商品 主要指人们购买商品时主要指人们购买商品时所获得的各种服务和附加利所获得的各种服务和附加利益，如送货上门、免费维修、益，如送货上门、免费维修、用户培训、抽奖等用户培训、抽奖等 附加商品附加商品商品商品核心核心形式形式附加附加钢 、铁建筑用、制造用钢号（成分）、质量、品牌送货电视视觉、听觉满足质量、型号保修服装保暖质量、款式改裤脚药治病、保健成分、服用方法用药指导、建议金融产品收益、保值增值保单、存单、卡市场分析几类商品的三个层次分析几类商品的三个层次分析 医药商业所经营的药品、医疗器械、保健食品和保健化妆品。什么是什么是医药医药商品？商品？第二节第二节 医药商品医药商品p

6、药品：药品： ？p保健食品：保健食品：具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。食品。p医疗器械：医疗器械：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的者其他物品，包括所需要的软件软件。p保健化妆品：保健化妆品：用于清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的用于清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。日用化学工业产品。 医药商品的几个相关的概念医药商品的几个相关的概念关系图商品医药商品药物药品 用于交换 劳动产品 防治人类和动物疾病 影响人

7、体生理功能的物质药品药物医药商品商品医药企业经营药品、医疗器械、保健品 防治人的疾病的物质 具有法定意义药品药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质 质量质量重要重要性性一般性一般性一般性一般性特殊性特殊性特殊性特殊性医药商品医药商品医药商品医药商品高度高度专业专业性性限时限时性性生命生命关联关联性性医用医用专属专属性性作用作用两重两重性性医药商品的特殊性医药商品的特殊性2006年年4月月24日起，中山大学附属第三医院有患者使用齐齐哈尔第日起，中山大学附属第三医院有患者使用齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临床症状。二制药厂生产的亮菌甲

8、素注射液后出现急性肾衰竭临床症状。 事件中共有事件中共有65名患者使用了该批号亮菌甲素注射液，导致名患者使用了该批号亮菌甲素注射液，导致13名患者名患者死亡，另有死亡，另有2名患者受到严重伤害。名患者受到严重伤害。 “齐二药齐二药”事件事件 经食品药品监管部门、公安部门联合查明，齐二药厂经食品药品监管部门、公安部门联合查明，齐二药厂原辅原辅料采购、质量检验工序管理不善，购进了以二甘醇冒充的丙二料采购、质量检验工序管理不善，购进了以二甘醇冒充的丙二醇并用于生产醇并用于生产亮菌甲素注射液，最终导致导致事件中患者急性亮菌甲素注射液，最终导致导致事件中患者急性肾功能衰竭。肾功能衰竭。 二甘醇 C4H1

9、0O3丙二醇 C3H8O2 如此草菅人命的假药，何以能够堂而皇之地从生产企如此草菅人命的假药，何以能够堂而皇之地从生产企业最终进入医院？在药品生产、流通和使用的各个环节，到业最终进入医院？在药品生产、流通和使用的各个环节，到底出现了什么问题？底出现了什么问题？ 2006二甘醇二甘醇 化学式：化学式：C4H10O3,HO-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH,其具有无色、无臭、其具有无色、无臭、 透明、吸湿性的粘稠液体，有着辛辣的甜味，透明、吸湿性的粘稠液体，有着辛辣的甜味，无腐蚀性，低毒。无腐蚀性，低毒。 二甘醇属于低毒类化学物质，进入人体后由于代谢排出迅速，无明二甘醇属于低毒类化学物质，

10、进入人体后由于代谢排出迅速，无明显蓄积性，迄今未发现有致癌、致畸和诱变作用显蓄积性，迄今未发现有致癌、致畸和诱变作用 的证据，但大剂量摄入的证据，但大剂量摄入会损害肾脏。在牙膏生产中，二甘醇是一种增溶剂，能够使牙膏中的成会损害肾脏。在牙膏生产中，二甘醇是一种增溶剂，能够使牙膏中的成分遇水后迅速溶化，提高牙膏品质。目前的牙膏国家标准，对于二甘醇分遇水后迅速溶化，提高牙膏品质。目前的牙膏国家标准，对于二甘醇含量没有明确的规定。而在美国等一些国家，却明令禁止牙膏中含量没有明确的规定。而在美国等一些国家，却明令禁止牙膏中 使用二使用二甘醇。甘醇。 欧盟食品科学委员会制定的标准规定，每人每天摄入不超过欧

11、盟食品科学委员会制定的标准规定，每人每天摄入不超过0.5mg/kg的二甘醇不的二甘醇不 会对人体造成危害，而刷牙时二甘醇残留体内的含会对人体造成危害，而刷牙时二甘醇残留体内的含量在量在0.10.2mg/kg之间，远远低于欧盟的标准。之间，远远低于欧盟的标准。 早期国内牙膏生产企业使用甘油作为牙膏中的保湿剂，后来由于国早期国内牙膏生产企业使用甘油作为牙膏中的保湿剂，后来由于国内甘油供应不足，开始用二甘醇和甘油内甘油供应不足，开始用二甘醇和甘油 的混合体作为牙膏保湿剂。二甘的混合体作为牙膏保湿剂。二甘醇使用将近醇使用将近20年来，从未发现过问题。年来，从未发现过问题。 齐哈尔第二制药厂购入和使用假

12、冒的丙二醇作为涉案药齐哈尔第二制药厂购入和使用假冒的丙二醇作为涉案药品的辅料；品的辅料；药品管理法药品管理法第九条规定，药品生产企业必须按照国第九条规定，药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理药品生产质量管理规范规范（GMP）组织生产。组织生产。一、生产一、生产 齐哈尔第二制药厂的检验人员只有齐哈尔第二制药厂的检验人员只有初一文化初一文化，未经培训不太懂化学的检验，未经培训不太懂化学的检验室主任随意出具假合格证书。室主任随意出具假合格证书。 这违反了这违反了药品管理法药品管理法第第八八条规条规定，开办药品生产企业必须具备的条件

13、：定，开办药品生产企业必须具备的条件：具有依法经过资格认定的具有依法经过资格认定的药学技术人员药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人。工程技术人员和相应的技术工人。丙二醇液相色谱丙二醇液相色谱二甘醇液相色谱二甘醇液相色谱原因：原因：商家商家缺货替换企业企业为降低原料成本 能引起肾脏病理改变及尿路结石。人一次口服致死量估计为1mL/kg。无刺激、无毒溶剂二、经营二、经营 涉案的两家药品经营企业涉案的两家药品经营企业广东医保与广州金蘅源医广东医保与广州金蘅源医药贸易有限公司均为药贸易有限公司均为药品批发企业，涉案假药是其药品批发企业，涉案假药是其首营品首营品种种，而未对涉案假药进行内在质量检验

14、。，而未对涉案假药进行内在质量检验。 我国我国药品管理法药品管理法第第16条明确要求药品经营企业条明确要求药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的必须按照国务院药品监督管理部门制定的药品经营质药品经营质量管理规范量管理规范经营药品，其中明确规定了药品批发企业经营药品，其中明确规定了药品批发企业应对属于首营品种的药品进行内在质量的检验应对属于首营品种的药品进行内在质量的检验。三、政府监督三、政府监督 假药事件假药事件暴露了政府职能部门暴露了政府职能部门监管不力监管不力的问题。的问题。我国药品管理法第六十八条规定：“药品监督管理部门应当按照规定，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进

15、行认证后的跟踪检查。 ”四、医疗机构药品使用四、医疗机构药品使用医院药学部门建设管理规范医院药学部门建设管理规范规定：规定：对新购入的药品进行质量抽验对新购入的药品进行质量抽验，对库存、临床科室标签脱，对库存、临床科室标签脱落、受潮、接近效期等因素造成的可疑药品，进行质量落、受潮、接近效期等因素造成的可疑药品，进行质量检验和技术鉴别，确保用药质量和安全。检验和技术鉴别，确保用药质量和安全。对本院用药质量实施跟踪与报告对本院用药质量实施跟踪与报告有计划、有重点地开展有关药品质量、检验方法和新技术有计划、有重点地开展有关药品质量、检验方法和新技术应用等各项科研工作应用等各项科研工作 黑龙江省食品药

16、品监管黑龙江省食品药品监管局吊销齐二药厂局吊销齐二药厂药品生产许可证药品生产许可证，并处以，并处以1000多万元的巨额罚款，该厂一百七十多个药品批多万元的巨额罚款，该厂一百七十多个药品批准文号自动作废。受到该药伤害的患者或家属将齐二药厂、中准文号自动作废。受到该药伤害的患者或家属将齐二药厂、中山三山三院、药品经销商广东医保公司、金蘅源公司告上法庭。广院、药品经销商广东医保公司、金蘅源公司告上法庭。广州市中级人民法院已作出终审判决，中山三院、药品经销商要州市中级人民法院已作出终审判决，中山三院、药品经销商要承担连带赔偿责任。承担连带赔偿责任。 事后处罚事后处罚 齐二药厂五名责任人及销售齐二药厂五名责任人及销售假丙二醇的犯罪分子均被警方假丙二醇的犯罪分子均被警方抓捕归案，目前都已被判处抓捕归案，目前都已被判处7年年以下的有期徒刑。以下的有期徒刑。药物不良反应重要事件药物不良反应重要事件 药物性耳聋药物性耳聋有资料显示有资料显示19901990年我国有聋哑儿童年我国有聋哑儿童180180余万人，约余万人，约60%60%由药物引起，由药物引起，即有即有100100万例药物性耳聋，并以每年万例药