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1、泓域咨询/梅州幽门螺旋杆菌检测项目建议书报告说明根据爱康国宾采访，如今国内每年体检人次近5亿，2018年为4.4亿人次，幽门螺旋杆菌体检检测市场有望达到212.0亿元。胃病在人群中发病率高达80%，中国肠胃病患者有1.2亿，慢性胃炎发病率为30%，预计幽门螺旋杆菌医院检测市场有望达到12.6亿元。此外，居家自检产品由于其操作简便、无需检测前服药、结果获取速度快等优点，预计市场空间有望达到63亿元。根据谨慎财务估算，项目总投资44916.61万元，其中：建设投资36461.33万元，占项目总投资的81.18%；建设期利息473.67万元，占项目总投资的1.05%；流动资金7981.61万元，占项
2、目总投资的17.77%。项目正常运营每年营业收入90800.00万元，综合总成本费用72385.89万元，净利润13454.39万元，财务内部收益率22.76%，财务净现值14462.37万元，全部投资回收期5.41年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息
3、，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目背景、必要性8一、 幽门螺旋杆菌检测市场百亿市场空间，疫情环境顺应居家自检场景8二、 中国平均幽门螺旋杆菌感染率过半10三、 提高幽门螺旋杆菌检测率，确诊后被动治疗策略更适用于中国现状11四、 坚持扩大内需战略基点，探索参与构建新发展格局的新路径12五、 加快构建现代产业体系，打造生态经济发展新标杆15六、 项目实施的必要性18第二章 行业发展分析20一、 幽门螺旋杆菌的治疗方法20二、 幽门螺旋杆菌为胃癌的第一类致癌原21第三章 项目建设单位说明22一、 公司基本信
4、息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据25五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨27七、 公司发展规划27第四章 项目概述34一、 项目名称及投资人34二、 编制原则34三、 编制依据34四、 编制范围及内容35五、 项目建设背景36六、 结论分析37主要经济指标一览表39第五章 建筑技术分析41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表44第六章 产品规划与建设内容46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表46第七章
5、 法人治理49一、 股东权利及义务49二、 董事54三、 高级管理人员59四、 监事61第八章 运营管理模式64一、 公司经营宗旨64二、 公司的目标、主要职责64三、 各部门职责及权限65四、 财务会计制度69第九章 SWOT分析76一、 优势分析（S）76二、 劣势分析（W）77三、 机会分析（O）78四、 威胁分析（T）78第十章 工艺技术及设备选型86一、 企业技术研发分析86二、 项目技术工艺分析88三、 质量管理89四、 设备选型方案90主要设备购置一览表91第十一章 劳动安全分析92一、 编制依据92二、 防范措施95三、 预期效果评价97第十二章 项目节能方案99一、 项目节能
6、概述99二、 能源消费种类和数量分析100能耗分析一览表101三、 项目节能措施101四、 节能综合评价102第十三章 投资方案104一、 投资估算的编制说明104二、 建设投资估算104建设投资估算表106三、 建设期利息106建设期利息估算表107四、 流动资金108流动资金估算表108五、 项目总投资109总投资及构成一览表109六、 资金筹措与投资计划110项目投资计划与资金筹措一览表111第十四章 项目经济效益分析113一、 基本假设及基础参数选取113二、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表115利润及利润分配表117三、 项目盈利能
7、力分析118项目投资现金流量表119四、 财务生存能力分析121五、 偿债能力分析121借款还本付息计划表122六、 经济评价结论123第十五章 项目招标、投标分析124一、 项目招标依据124二、 项目招标范围124三、 招标要求124四、 招标组织方式125五、 招标信息发布126第十六章 风险风险及应对措施127一、 项目风险分析127二、 项目风险对策129第十七章 总结分析132第十八章 附表附录134主要经济指标一览表134建设投资估算表135建设期利息估算表136固定资产投资估算表137流动资金估算表138总投资及构成一览表139项目投资计划与资金筹措一览表140营业收入、税金及
8、附加和增值税估算表141综合总成本费用估算表141固定资产折旧费估算表142无形资产和其他资产摊销估算表143利润及利润分配表144项目投资现金流量表145借款还本付息计划表146建筑工程投资一览表147项目实施进度计划一览表148主要设备购置一览表149能耗分析一览表149第一章 项目背景、必要性一、 幽门螺旋杆菌检测市场百亿市场空间，疫情环境顺应居家自检场景国内已获批试检测产品已血液抗体（注册40款产品）和粪便抗原检测（注册20款产品）为主，此外目前获批三款胃粘膜样本的耐药检测产品和5款检测仪器。目前幽门螺旋杆菌检测的“金标准”说法不一，现阶段在新冠大流行背景下，医疗机构、体检中心等地倾向
9、于采用非呼吸道检测的替代方案。根据爱康国宾采访，如今国内每年体检人次近5亿，2018年为4.4亿人次，幽门螺旋杆菌体检检测市场有望达到212.0亿元。胃病在人群中发病率高达80%，中国肠胃病患者有1.2亿，慢性胃炎发病率为30%，预计幽门螺旋杆菌医院检测市场有望达到12.6亿元。此外，居家自检产品由于其操作简便、无需检测前服药、结果获取速度快等优点，预计市场空间有望达到63亿元。幽门螺旋杆菌检测主要分为侵入式和非侵入式，其中非侵入式主要包括呼气检测、抗原检测、抗体检测。1月6日，诺辉健康宣布旗下幽门螺旋杆菌检测产品幽幽管获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册申请，成为国内幽门
10、螺旋杆菌消费者自测产品第一证。此前幽门螺旋杆菌检测获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测，幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计，用户操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，可以居家使用。居家检测产品利于家庭内部防控。2021年11月26日，中国学者李兆申在全球消化领域顶级期刊Gut牵头发表的中国家庭幽门螺旋杆菌感染的防控和管理共识报告（2021年版）指出，国内目前针对幽门螺旋杆菌感染的管理，主要采取的是针对个人的“检测和治疗”策略和“筛查和治疗”策略，家庭成员间幽门螺旋杆菌感染传播的问题需要引起重视，家庭内部的隔代传播、幼儿之间的传播、母婴之间的传
11、播、共餐共具的传播等，在一定程度上导致了幽门螺旋杆菌感染没有得到有效防控。居家自检产品的家庭应用场景有助于家庭成员集体检测，利于家庭内部防控。居家自测顺应新冠疫情防控的常态化需求，提升大众健康管理意识。疫情防控背景下，医院医疗资源供给减少，对呼吸检测多采取替代措施；另一方面抗原自测产品的上市培养了大众居家自我监测习惯，“消费者自测”的居家检测能够提升大众健康管理的意识。同时2021年12月28日十部委在“十四五”医疗装备产业发展规划中将POCT产品列入国家重点发展规划，居家自测场景应用范围有望进一步扩大。二、 中国平均幽门螺旋杆菌感染率过半根据2017年NEJM发布的研究数据，世界上一半以上的
12、人口受到幽门螺旋杆菌的感染，不同国家之间受卫生和工业化情况影响，差异较大。其中在非洲（79.1%）、拉丁美洲和加勒比（63.4%）和亚洲（54.7%）等地的流行率较高，相比之下，Hp感染率在北美（37.1%）和大洋洲（24.4%）较低。21世纪以来，西方高度工业化国家的Hp感染率始终在下降，而发展中及新兴工业化国家的感染率则维持在较高水平。幽门螺旋杆菌的感染率可能在城市内不同亚群体之间存在差异，如富裕的城市和农村人口。此外，由于检测手段的限制，现有的和感染率相关的研究之间质量也差距较大。在中国Hp平均感染率达到56%，有接近8亿人存在幽门螺旋杆菌感染，居住环境拥挤、人口密度较大或卫生环境较差都
13、可增加环境中幽门螺旋杆菌的感染风险。研究表明：国内不同地区存在着明显的差异，华西地区华东地区华南地区华北地区，广东省幽门螺旋杆菌感染率最低，约为42%，西藏地区幽门螺旋杆菌感染率最高，约为84%。而Hp感染的危险因素可能与水源、职业、环境、生活条件、教育水平有关。我国一般人群Hp感染率相对较高，间接粪口传播和生活条件是Hp感染的重要危险因素，多数患者在儿童期即可能被Hp感染。三、 提高幽门螺旋杆菌检测率，确诊后被动治疗策略更适用于中国现状循证医学证实根除Hp可有效降低胃癌的发生。IARC抗击胃癌共识报告建议：所有国家应将胃癌纳入国家癌症控制计划中，国家应进行基于自然人群的Hp筛查及治疗项目的探
14、索。2013年日本政府开始实施消灭胃癌计划，对无症状人群进行Hp筛查并对高风险人群进行随访监控预计2020年日本胃癌病死率可下降约40%。中国幽门螺旋杆菌检测及治疗方案需针对地区特点个性化制定，提高幽门螺旋杆菌检测率尤为重要。我国感染率高，感染人群基数大：我国幽门螺旋杆菌平均感染率已经达到56%，有将近8亿人口存在幽门螺旋杆菌感染。对于高发病的中低收入人群Hp感染检测及治疗费用负担较大：幽门螺旋杆菌感染三甲医院检测费用在100200元左右，根治治疗的1个疗程费用需要200300元左右。且近年来幽门螺旋杆菌感染患者的耐药性不断增加，部分患者需要多次治疗，尤其是对于居住环境拥挤、人口密度较大或卫生
15、环境较差的高风险地区的经济条件较差患者有较大的压力。国人饮食习惯难以迅速改变：其次从幽门螺旋杆菌流行病学特征来看，其在室温下（25）最多可存活6天，通过粪-口、口-口、途径传播，接触感染者唾液、食用污染过的食物均有可能造成感染，中国人公用餐具的饮食习惯难以在短期迅速改变。因此，解决Hp感染问题，应防治一体化，但考虑到上述因素，现阶段我国采取“证实感染”后“主动根治”的被动治疗策略更为合适。因此提高我国幽门螺旋杆菌感染检测率并规范化治疗尤为重要。四、 坚持扩大内需战略基点，探索参与构建新发展格局的新路径把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来，更好利用国内国际两个市场、两种资源，以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求。畅通内外循环渠道。按照构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局的要求，贯通生产、分配
