XXX 有限公司质量手册QM01 2016 1 / 95 质 量 手 册QUALITY MANUAL (依据 IATF16949:2016 标准) QM-2016 版本 ：A 0 编制 ：行 政 部审核 ：批准 ：分发号 ：持有者 ：2016 年 10 月 8 日发布2016 年 10 月 8 日实施有限公司发布XXX 有限公司质量手册QM01 2016 2 / 95 总目录序号过程代号过程名称过程归口 IATF16949:2016总条款标题ISO9001:2015 条款特殊要求条款P1M1 组织环境高层4 组织环境4.3.1 确定 QMS 范围-补充 4.3.2 顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全P2S1 领导作用高层5 领导作用5.1.1.1公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.3.1 组织作用职责权限 - 补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限P3 M2 风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6.1.2.1风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施6.1.2.3应急计划P4 M3 经营计划行政6.2-6.3质 量 目 标和实现变更策划9.1.3监 测分 析 评价6.2.2.1质量目标及其实现策划 -补充9.1.1.2 统计工具的确定9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级P5 S2 基础设施安环(设备) 7.1.3基础设施7.1.4过 程运 行 环境7.1.3.1 工厂、设施和设备计划7.1.4.1过程操作环境 - 补充8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理P6 S3 测量系统质检7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校准验证记录7.1.5.3 实验室要求P7 S4 人力资源行政7.1.2 人员7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.2.1 能力-补充 7.2.2能力- 在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3.1 意识- 补充7.3.2 员工激励和授权P8 S5 知识信息行政7.1.6组织知识7.5 文件化信息7.5.1.1 QMS 文件7.5.3.2.1 记录保存P9 C1 产品服务要求销售8.2 产品和服务要求4.3.2 顾客特定要求8.2.1.1顾客沟通 -补充8.2.2.1产品和服务要求的确定 -补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审 -补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造的可行性XXX 有限公司质量手册QM01 2016 3 / 95 P10 C2 设计开发技术8.1 运行策划控制8.3 产品服务设计开发7.1.3.1工厂设施设备计划7.5.3.2.2 工程规范8.1.1 运行策划和控制 - 补充 8.1.2 保密8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造的可行性8.3.1.1 产 品 和 服 务 设 计 与 开 发 - 补 充8.3.2.1 设计和开发策划 - 补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出 - 补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1 设计开发更改 -补充P11 S6 外部提供采购8.4外部提供过程产品服务控制8.4.1.1总则- 补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度 - 补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.4供应商监视8.4.2.5供应商开发8.4.3.1外部供方的信息 - 补充P12 C3 生产服务提供生产8.5.1 生 产和 服 务提供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产排程8.5.6.1更改控制 -补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量P13 S7 标识防护生产质检8.5.2标 识可 追 溯性 8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性 - 补充8.5.4.1防护- 补充P14 C4 售后服务销售8.5.3顾 客供 方 财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意 -补充P15 S8 放行质检8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行 - 补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验8.6.3 外观项目XXX 有限公司质量手册QM01 2016 4 / 95 本机构已经做出配合标准及讲义说需要的全套文件（含手册，程序文件， 3 阶表单，内审，管理评审等资料，并且通过新版认证）需要全套文件有偿提供19587431198.6.4 外部提供产品和服务符合性验证接收8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准则P16 S9 不合格质检8.7 不符合输出的控制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不 合 格 品 控 制 - 顾 客 规 定 的 过 程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置P17 M4 内部审核安环9.2 内部审核9.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量体系审核9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.4 产品审核P18 M5 管理评审行政9.3 管理评审5.1.1.2过程有效性和效率7.1.3.1 工厂、设施和设备策划8.3.4.1 监视（设计总结报告）9.2.2.1 内部审核方案9.3.1.1 管理评审 - 补充9.3.2.1 管理评审输入 -补充9.3.3.1 管理评审输出补充P19 M6 改进质检10 改进10.2.3 问题解决 10.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1 持续改进- 补充公司外包过程附录 1：工艺流程简图附录 2：主要法律法规一览表附录 3：过程规范文件一览表附录 4：管理手册更改记录XXX 有限公司质量手册QM01 2016 5 / 95 0 批准令0.1 发 布 令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、 文件化的质量管理体系。
该体系符合IATF 16949： 2016 标准的要求， 编制了质量手册 ，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求根据公司发展和管理提升的需要，结合2016 版标准等要求，经领导层决策，发布本质量手册质量手册阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行从规定之日起实施特批准发布总经理 : 2016 年 10 月 8 日0.2 任 命 书为了更好贯彻执行IATF 16949 ：2016 标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表管理代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：2016 年 10 月 8日XXX 有限公司质量手册QM01 2016 6 / 95 0.3 质量方针、质量目标、质量承诺公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标、承诺，并经过了批准现发布如下：质量方针：创新改进、顾客忠诚创新改进 ：以质量做基础，寻求技术上的不断更新，保持同行业领先地位诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平；合理流程， 消除无增益性劳动，减少变差， 降低消耗， 提高生产效率， 把人、 财、智、技的潜能充分地挖掘出来，增加效益，以低成本、高收益，让公司逐步壮大，一直走在行业前端以预防为主控制为辅，贯彻“零缺陷”战略，应用PDCA循环工具，提高产品质量，降低产品成本, 持续增强顾客满意在质量管理中，公司认真按照IATF 16949 ：2016 进行质量管理控制，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，生产出顾客满意的高附加值的产品顾客忠诚 ：对外，让顾客满意，指供应满足顾客质量要求的产品，周到的服务，准时按量交货，最具有竞争力的价格，让顾客放心满意；对内，下道工序是上道工序的用户，上道工序应让下道工序满意。
制定中长期发展规划， 对顾客在使用公司产品过程中，发现的任何产品瑕疵，以十分负责任的态度，做好售后服务，以顾客满意的方式予以解决质量目标：产品一次交验合格率：99% (废品率 90% 公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100% 合格我公司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以达到出厂产品100% 合格用我们良好的售后服务, 及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在98% 以上重合同、守信誉，认真履行每份合同，及时处理履约中的任何变更，使合同履约率达到100% 不仅追求装备的先进性，同时对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在95% 以上质量承诺：a）分配体系管理职责，对QMS 的有效性承担责任；b）制定 QMS 的质量方针和质量目标, 并与组织环境和战略方向相一致；c）将公司QMS 要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司QMS 所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f ）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合QMS 要求的重要性， 积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高QMS 的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标和QMS 的预期结果；h）推动改进；i ）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
J) 其它：公司生产在受控条件下进行，严格按工艺操作，以达到出厂产品100% 合格；用良好的售后服务, 及时处理顾客意见和抱怨，确保顾客满意率98% 以上；重合同、守信誉，认真履行每份合同，及时处理变更，合同履约率达到100% 追求装备先进性，对在用设备进行良好维护，保证设施设备完好率95% 以上总经理：2016 年 10 月 8日XXX 有限公司质量手册QM01 2016 7 / 95 1 范围1.1 覆盖的产品本手册覆盖的产品：XXXX的生产和服务1.2 覆盖的区域 : 位于 江苏省苏州市区路号的所有办公、制造现场和部门1.3 覆盖的体系要求本手册覆盖IATF 16949 ：2016 的全部标准内容公司有产品、过程的设计和开发，没有删减由于公司无产品设计开发职责、权限、责任，按顾客的图纸、技术条件等要求进行生产，因此删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息）2 引用标准和术语2.1 引用标准GB/T190012016 idt ISO9001：2015质量管理体系要求2.2 通用术语和定义本手册采用GB/T190002016 idt ISO9000：2015 的术语和定义。
2.3 专用术语公司指： XXXX有限公司3 概况3.1 公司概况XXX 有限公司质量。