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1、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床血液体液学检验室内质量控制一、临床血液学检验的室内质量控制二、临床体液学检验的室内质量控制文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床血液学检验室内质量控制医疗机构临床实验室管理办法血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求血液学检验室内质量控制的方法血液学检验室内质量控制的常见问题和注意事项文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床血液学检验室内质量控制1、质控品的选择2、质控品的浓度水平3、质控项目4、质控频度5、质控方法6、失控报
2、告7、质控数据的管理8、记录的审核9、Levey-Jennings质控图或类似的质量控制记录信息文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构临床实验室管理办法血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求1、质控品的选择2、质控品的浓度水平应制定选择质控品的程序和方法，以评价质控品的质量和适用性，特别是选择非配套质控品时应进行评价应至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构临床实验室管理办法血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求3、质控项目4、质控频度所有检测项
3、目均应开展室内质控应根据实验室检测标本的数量定期实施，要求检测当天至少1次文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构临床实验室管理办法血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求5、质控方法至少应使用Levey-Jennings方法文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构临床实验室管理办法血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求质控品均值的确定血常规检查的质控品测定应在每天的不同时段至少检测3天，使用10个以上检测结果计算均值；凝固试验的质控品至少检测10天，使用20个以上检测结果计算均值；凝固试验更换新
4、批号试剂或仪器进行重要调整时，应重新确定质控品的均值；每个新批号的质控品在日常使用前，应由实验室通过检测确定均值，制造商规定的“标准值”只能作为参考文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构临床实验室管理办法血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求标准差的确定失控的判断规则通过一段时间的反复检测确定室内质量控制的平均标准差实验室应有程序规定使用的质控规则，至少使用13s规则和22s规则，多种质控规则的使用可以提高误差检出概率文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构临床实验室管理办法血液学检验实施细则中室
5、内质量控制的相关要求6、失控报告应包括失控情况的描述、核查方法、原因分析、纠正措施及纠正效果的评价等文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构临床实验室管理办法血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求7、质控数据的管理8、记录的审核原则上每月统计1次，至少应保存两年血液学检验部门的负责人（或由负责人指定的授权人）应至少每月对室内质控的记录进行审核并签字文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构临床实验室管理办法血液学检验实施细则
6、中室内质量控制的相关要求9、Levey-Jennings质控图或类似的质量控制记录信息检测质控品的时间范围与浓度水平对应的质控品检测均值和标准差（用2s和3s画出控制线的范围）仪器/方法名称、浓度水平、批号和效期试剂名称和批号每个数据点的日期操作人员的记录文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。+3s+2s+1sX-1s-2s-3s13 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 2 检测次数LeveyJenningsLeveyJennings质控图质控图医疗机构临床实验室管理办法血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求
7、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法1、质控品的特点2、质控品与校准品的区别3、血液学检验常用的几种室内质控方法 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法1、质控品的特点价格合理足够的稳定性可直接用于检测易于悬浮且不黏附流动特性与血液相近目测与电子检测的特性与血液相近颗粒大小和形状与血液相近至少适用于阻抗原理的检测文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法2、质控品与校准品的区别校准品用于调整仪器
8、或设定标准曲线，校准物的定值应准确可靠且具有溯源性质控品的使用应完全独立于校准过程之外，以保证对校准后产生的或检测过程中产生的误差进行监控文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法3、血液学检验常用的几种室内质控方法1）Levey-Jennings质控图法 自1950年Levey和Jennings建议在临床实验室使用质控图法开展室内质量控制以来，该方法在临床检验定量项目的室内质量控制中得到广泛应用。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法Levey-Jennings
9、质控图 以X轴为横坐标表示检测时间，以Y轴为纵坐标表示检测结果，根据质控品的均值和控制限（通常以标准差的倍数表示）绘制质控图，将各个检测值直接点在控制图上即为LeveyJennings质控图（单一浓度水平）。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法+3s+2s+1sX-1s-2s-3s13 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 2 检测次数LeveyJenningsLeveyJennings质控图质控图文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验
10、室内质量控制的方法2）Westgard多规则质控法主要特点： （1）容易与Levey-Jennings质控图适应和统一 （2）通过单值质控图进行简单的数据分析和显示； （3）具有低的假失控概率； （4）当判断一批为失控时，能确定发生分析误差的类型，有助于确 定失控原因和解决问题 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法常用多规则的内容包括：12s：1个质控结果超出2s范围，提示可能存在仪器或方法问题仪器的误差。13s：1个质控结果超出3s范围，提示可能存在随机误差，应核查原因。22s：2个连续的质控结果（发生于1个或2个浓度水平
11、质控品的检测）超出同侧的2s范围，应核查原因文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法R4s：2个连续的质控结果（发生于两个浓度水平质控品的检测）的变化超出4s，即一种质控品的检测结果超出+2s范围，另一种质控品的检测结果超出-2s范围，应核查原因41s：4个连续的质控结果（发生于1个或2个浓度水平质控品的检测）均在同侧的1s范围内，该情形表示检测结果存在漂移或趋势变化10 x：10个连续的质控结果（发生于1个或2个浓度水平）均落在均值的同侧，该情形表示检测结果存在漂移文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系
12、网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法质控限质控限质控限质控限a.正常b.正确度问题c.精密度问题质控图的图形分析质控图的图形分析文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法+3s+2s+1sX-1s-2s-3s1 2 3 4 5 6 7 8 9 10图图1 12s规则示意图规则示意图12s警告规则文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法+3s+2s+1sX-1s-2s-3s 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10图图2 13s规则示意图规则示意图13s失控规
13、则文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法 +3s+2s+1sX-1s-2s-3s1 2 3 4 5 6 7 8 9 10图图3 2s规则示意图规则示意图22s失控规则文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法+3s+2s+1sX-1s-2s-3s 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10图图4 R4s规则示意图规则示意图R4s控制规则文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法+3s+2s+1sX-1s
14、-2s-3s 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10图图5 41s规则示意图规则示意图41s失控规则文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法+3s+2s+1sX-1s-2s-3s 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10图图6 10 x规则示意图规则示意图10 x失控规则文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法Westgard质控规则判断流程：12s13s质控数据质控数据 在控，接受分析批结果在控，接受分析批结果22sR4s41s10 x 失失 控控 是是是是是
15、是是是是是是否否否否否否否否否否否否文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法Westgard质控规则判断流程：修改的控制方法（适用于计算机执行）文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法3）浮动均值法仅适用于有计算机软件支持的仪器自动化的血液分析仪采用特有的浮动均值公式，通常被称为Bull法则（XB）,用于控制精密度，浮动均值法的使用依赖于大量检测结果红细胞指数的稳定性。血液分析仪的软件系统以每20个患者的检测结果为一批，计算当前批次的均值并与先前统计出的不同批次结
16、果的均值进行比较，单个批次的变化3%，或者连续批次的变化2%则提示电子或机械原因引起误差。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法Koepke对使用浮动均值法提示的42种仪器故障进行分析，认为MCHC是红细胞指数中监控结果失控的最敏感指标，83%的仪器发生故障时，MCHC结果有变化，MCV和MCH提示误差存在的敏感性较差。认为一次均值的变化超过3%不必作失控处理，连续3次超出3%或连续5次在2%-3%之间才作失控处理，MCV和MCH的失控有可能是因为计数孔的堵塞造成的，而非仪器发生故障。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的方法4）使用新鲜标本开展室内质控的方法文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学检验室内质量控制的常见问题和注意事项1、质控品的选择、质控品的选择2、质控品的浓度水平、质控品的浓度水平3、质控品的检测频率、质控品的检测频率4、质控均值的确定、质控均值的确定5、标准差的确定、标准差的确定6、失控情况
