国家药品不良反响监测年度报告（2021年）4.3代谢及内分泌系统用药不良反响监测情况代谢及内分泌系统用药是指治疗内分泌及代谢相关疾病的药物，包括糖皮质激素、糖尿 病治疗药物、抗痛风药、甲状腺疾病用药、垂体疾病用药等近年来，代谢及内分泌系统 用药不良反响/事件报告数量及严重报告占比均呈现上升趋势，提示应对该类药品风险给予 更多关注2021年全国药品不良反响监测网络共收到代谢及内分泌系统用药不良反响/事件报告 8.1万份，其中严重报告7,422份，占9.2%代谢及内分泌系统用药不良反响/事件报告 占2021年总体报告的4.1%o涉及药品情况2021年代谢及内分泌系统用药不良反响件报告数量排名前3位的药品类别是糖皮 质激素、双胭类、其他糖尿病治疗药物（除胰岛素、促胰岛素分泌药、双肌类、a-糖昔酶 抑制药、嘎唾烷二酮类外的其他糖尿病治疗药物，下同），严重不良反响博件报告数量排名 前3位的药品类别分别是糖皮质激素、胰岛素、抗甲状腺药物2021年代谢及内分泌系统用药不良反响/事件报告中，口服制剂占56.6% ,注射剂占 37.2%其他剂型占6.2%严重不良反响/事件报告中，口服制剂占50.7%注射剂占42.0% ,其他剂型占73%。
43.2累及器官系统情况2021年代谢及内分泌系统用药不良反响/事件报告中，总体报告和严重报告的药品不良反响售件累及器官系统情况详见图11与代谢及内分泌系统用药的总体报告相比，严 重报告的药品不良反响/事件累及器官系统中，代谢及营养类疾病，各类神经系统疾病，各 类检查，呼吸系统、胸及纵隔疾病，心脏器官疾病构成比明显偏高50.0% 50.0% 45.0%40.0%35.0%30.0%25.0%20.0%15.0%10.0%5.0%0.0%■息体报告构成比■严重报告构成比图11 2021年代谢及内分泌系统用药不良反响/事件累及器官系统代谢及内分泌系统用药总体不良反响律件报告中，口服制剂累及器官系统排名前5位 的是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、代谢及营养类疾病、各类神经系统疾病和全 身性疾病及给药部位各种反响；注射剂累及器官系统排名前5位是胃肠系统疾病、皮肤及皮 下组织类疾病、代谢及营养类疾病、全身性疾病及给药部位各种反响、各类神经系统疾病代谢及内分泌系统用药严重药品不良反响/事件报告中，口服制剂累及器官系统排名前 5位是胃肠系统疾病、代谢及营养类疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类神经系统疾病、各类检查；注射剂累及器官系统排名前5位是代谢及营养类疾病、胃肠系统疾病、各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类检查。
监测情况分析及平安风险提示从报告绝对数量来看，糖尿病治疗药物报告数量与2020年相比的增幅最大；从各品种 总报告和严重报告数量的排名来看，一些较新的糖尿病治疗药物例如聚乙二醇洛塞那肽、 度拉糖肽、达格列净）排名上升较快这一方面可能反映了我国人口老龄化和医疗保障水平 提高等原因导致糖尿病发病率和/或诊断率升高，从而引起糖尿病治疗药物使用人群的扩大, 另一方面也提示处方医师和患者在选择糖尿病治疗药物，尤其是较新的药物时应注意相关 风险小贴士：甲蕊咪理的严重不良反响主要有哪些？甲疏咪唾是一种硫眼类抗甲状腺药，是2018年版国家基本药物目录品种甲疏咪嗖的 主要不良反响包括血液学毒性、肝脏毒性和皮肤反响血液学毒性常见表现为白细胞减少 和粒细胞减少；偶见严重的粒细胞缺乏症，临床表现为口腔炎、咽炎、发热等,严重者可导 致死亡；极少数病例中报告了全血细胞减少症和再生障碍性贫血肝毒性主要表现为肝功 能检查指标升高，罕见肝衰竭，极少数病例中报告了胆汁淤积性黄疸和中毒性肝炎皮肤 反响主要表现为皮疹和瘙痒，严重皮肤反响包括全身性皮炎和红斑狼疮还有一些严重但罕 见的不良反响，包括胰腺炎、抗中性粒细胞胞浆抗体相关性小血管炎等。
使用甲疏咪理应 通过医师处方，并按医嘱和说明书定期检查血常规和肝功能，当出现口腔炎、咽炎、发热、 厌食、恶心、上腹部疼痛、尿黄、皮肤或巩膜黄染等病症时应立即就医此外，甲疏咪嘤可 能导致先天畸形，育龄女性使用期间应采用有效避孕措施，孕妇使用甲疏咪嘤必须由医师 进行严格的个体获益;风险评估，且应对孕产妇、胎儿和新生儿进行密切监测。
