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1、特殊食品领域风险点2022第1版（婴幼儿配方乳粉生产企业）（细分32个风险点）序号风险环节风险点名称风险点级别检查内容检查频次检查方式业态分类1资质情况许可证过期或与实际生产不符中 1.1 食品生产许可证 季查拍摄资质婴幼儿配方乳粉2生产场所和范围不符合要求中 1.2实际生产场所和范围 季查拍摄场所和范围婴幼儿配方乳粉3批件过期或与产品标注不一致高 1.3注册配方批件 年查拍摄批件婴幼儿配方乳粉4原辅材料采购无原辅材料进货台账（原辅料查验制度不落实风险）高 2.1原辅材料进货台账（含检验合格报告） 月查拍摄台账婴幼儿配方乳粉5无生鲜乳供货单位资质证明高 2.2生鲜乳供货单位资质证明 季查拍摄资
2、质婴幼儿配方乳粉6无原料奶逐批检验记录高 2.2原料奶逐批检验记录 日查拍摄记录婴幼儿配方乳粉7未对原辅料供货商资质进行审核高 2.3原辅料供货商资质和审核制度 年查拍摄资质婴幼儿配方乳粉8无进口原辅料资质、证明高2.4 进口原辅料资质、证明等审核情况 年查拍摄资质婴幼儿配方乳粉9食品添加剂台账及记录情况无食品添加剂台账 高 3.1食品添加剂台账 月查拍摄台账婴幼儿配方乳粉10无食品添加剂使用记录高3.2食品添加剂使用记录 月查拍摄使用记录婴幼儿配方乳粉11生产过程无记录高4.1厂区内环境清洁卫生状况生产加工场所、生产设施维护保养和清洗消毒记录自查记录 日查拍摄记录表婴幼儿配方乳粉12无记录高
3、4.2产品投料记录 日查拍摄记录表婴幼儿配方乳粉13无记录高 4.3生产加工过程中关键控制点的控制记录 日查拍摄记录表婴幼儿配方乳粉14无设备、设施运行记录高4.4设备、设施运行情况 月查拍摄运行记录婴幼儿配方乳粉15产品出厂检验制度落实情况无逐批检验报告和记录高 5.1逐批检验报告和记录 日查拍摄报告及记录婴幼儿配方乳粉16产品出厂检验项目不全高5.2产品出厂检验项目 日查拍摄检验报告婴幼儿配方乳粉17无产品留样记录 高 5.3产品留样记录 月查拍摄记录婴幼儿配方乳粉18无检验人员考核培训 高 5.4检验人员考核培训 年查拍摄培训婴幼儿配方乳粉19无检验设备、计量器具检定或校准高 5.5检验
4、设备、计量器具检定或校准 年查拍摄校准证书婴幼儿配方乳粉20全项目检验能力未验证高5.6全项目检验能力验证情况 年查拍摄能力验证婴幼儿配方乳粉21不合格产品处理无生产不合格产品的处理记录高 6.1生产不合格产品的处理记录 季查拍摄处理记录婴幼儿配方乳粉22产品配方是否备案无备案记录高 7.1食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等是否备案 季查拍摄处理记录婴幼儿配方乳粉23原料成品贮存储存条件不符合要求高 8.1储存条件，特别是有温度要求的物料储存情况日查拍摄温度计等温控设施及记录婴幼儿配方乳粉24产品销售台账未按照要求标注中9.1台账记录是否明确详细信息 月查拍摄台账婴幼儿配方乳粉25不安全食
5、品召回记录台账未按照要求建立和记录台账中10.1产品召回记录 季查拍摄台账婴幼儿配方乳粉26未按照要求建立和记录台账中 10.2召回产品处理记录 季查拍摄台账婴幼儿配方乳粉27未按照要求整改落实中10.3整改措施的落实情况 季查拍摄落实情况婴幼儿配方乳粉28从业人员健康及培训情况从业人员未取得健康证明高 11.1企业对从业人员健康管理的相关记录 季查拍摄台账婴幼儿配方乳粉29未培训、未记录中 11.2企业对从业人员的食品质量安全知识培训记录 季查拍摄台账婴幼儿配方乳粉30投诉登记台账及投诉处理记录未按照要求建立和记录台账中 12.1建立投诉处理制度 季查拍摄台账婴幼儿配方乳粉31食品安全事故处
6、置情况未按照要求建立事故处置方案高 13.1制定食品安全事故处置方案 年查拍摄方案婴幼儿配方乳粉32内部质量管理未按照要求设立机构高 14.1建立质量管理机构，内部质量责任制度 并有专职质量管理人员 、质量安全受权人 年查拍摄体系文件婴幼儿配方乳粉特殊食品领域风险点2022第1版（保健食品生产企业）（细分33个风险点）序号风险环节风险点名称风险点级别检查内容检查频次检查方式业态分类1资质情况许可证过期或与实际生产不符中 1.1 食品生产许可证 季查拍摄资质保健食品生产企业2生产场所和范围不符合要求中 1.2实际生产场所和范围 季查拍摄场所和范围保健食品生产企业3批件过期或与产品标注不一致高 1
7、.3注册配方批件 年查拍摄批件保健食品生产企业4原辅材料采购无原辅材料进货台账（原辅料查验制度不落实风险）高2.1原辅材料进货台账（含检验合格报告） 月查拍摄台账保健食品生产企业5未对原辅料供货商资质进行审核高 2.2原辅料供货商资质和审核制度 年查拍摄资质保健食品生产企业6无进口原辅料资质、证明高2.3 进口原辅料资质、证明等审核情况 年查拍摄资质保健食品生产企业7食品添加剂台账及记录情况无食品添加剂台账 高3.1食品添加剂台账 月查拍摄台账保健食品生产企业8无食品添加剂使用记录高3.2食品添加剂使用记录 月查拍摄使用记录保健食品生产企业9生产过程无记录高 4.1厂区内环境清洁卫生状况生产加
8、工场所、生产设施维护保养和清洗消毒记录自查记录 日查拍摄记录表保健食品生产企业10无记录高 4.2产品投料记录 日查拍摄记录表保健食品生产企业11无记录高 4.3生产加工过程中关键控制点的控制记录 日查拍摄记录表保健食品生产企业12无设备、设施运行记录高4.4 设备、设施运行情况 月查拍摄运行记录保健食品生产企业13产品出厂检验制度落实情况无检验报告和记录高 5.1检验报告和记录 日查拍摄报告及记录保健食品生产企业14产品出厂检验项目不全高 5.2产品出厂检验项目 日查拍摄检验报告保健食品生产企业15无产品留样记录 高5.3产品留样记录 月查拍摄记录保健食品生产企业16无检验人员考核培训 高5
9、.4检验人员考核培训 年查拍摄培训保健食品生产企业17无检验设备、计量器具检定或校准高 5.5检验设备、计量器具检定或校准 年查拍摄校准证书保健食品生产企业18全项目检验能力未验证高5.6全项目检验能力验证情况 年查拍摄能力验证保健食品生产企业19不合格产品处理记录无生产不合格产品的处理记录高 6.1生产不合格产品的处理记录 季查拍摄处理记录保健食品生产企业20原料成品贮存储存条件不符合要求高 7.1储存条件，特别是有温度要求的物料储存情况日查拍摄温度计等温控设施及记录保健食品生产企业21产品销售台账无台账中 8.1 台账记录是否用详细信息 月查拍摄台账保健食品生产企业22不安全食品召回记录台账未按照要求建立和记录台账中9.1产品召回记录 季查拍摄台账保健食品生产企业23未按照要求建立和记录台账中 9.2召回产品处理记
