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1、国产医疗器械委托申报合同甲方（委托方）：法定代表人：地址：联系方式：乙方（受托方）：法定代表人：地址：联系方式：经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：第1条双方约定1.1甲方同意将产品的申报工作全权委托有限公司办理。1.2在申报过程中双方相互协商、相互协助。1.3乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。1.4在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。第2条双方责任2.1甲方向乙方提供申报产品的相关资料：医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许
2、生产销售的证明文件（自由销售证明）。2.2甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。2.3甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。2.4乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。2.5自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。2.6药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。2.7如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。第3条经费支付方式3.1自合同生效日起日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。3.2取得药监局受理通知书后日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书
3、上指定的账号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。3.3取得药监局颁发的医疗器械批准证书后日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。3.4乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。3.5乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。第4条违约及其它4.1如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。4.2如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金万元整人民币。4.3如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每%!约金支付给乙方，若超过日以上乙方有权终止合同，甲方必须在日内补足实验费和代理费。4.4如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。4.5如因乙方原因导致申报延期，将按每日以违约金支付给甲方，如超过日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。4.6因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。第5条附则本合同一式份，甲乙双方各执份。签署时间：年月日甲方（盖章）：法定代表人或授权代表（签字）：乙方（盖章）：法定代表人或授权代表（签字）：
