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1、疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（AEFI） 报告、调查诊断和处理报告、调查诊断和处理 湖南省疾病预防控制中心湖南省疾病预防控制中心湖南省疾病预防控制中心湖南省疾病预防控制中心 张淑君张淑君张淑君张淑君 2010 2010 2010 2010年年年年4 4 4 4月月月月 1内容提要内容提要 一、一、一、一、AEFIAEFIAEFIAEFI的概念的概念的概念的概念 二、二、二、二、AEFIAEFIAEFIAEFI的报告的报告的报告的报告 三、三、三、三、AEFIAEFIAEFIAEFI的调查的调查的调查的调查 四、四、四、四、AEFIAEFIAEFIAEFI的诊断的诊断的诊断的诊断
2、五、五、五、五、AEFIAEFIAEFIAEFI的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因 六、常见六、常见六、常见六、常见AEFIAEFIAEFIAEFI处理处理处理处理2 疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（AEFIAEFIAEFIAEFI） 在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有
3、关的反应疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应3一般反应一般反应一般反应一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于WHOWHOWHOWHO的常见、轻的常见、轻的常见、轻的常见、轻微的疫苗反应。微的疫苗反应。微的疫苗反应。微
4、的疫苗反应。全身反应全身反应全身反应全身反应发热：分为轻度（发热：分为轻度（发热：分为轻度（发热：分为轻度（37.137.137.137.137.537.537.537.5）、中度（）、中度（）、中度（）、中度（37.637.637.637.638.538.538.538.5）和重度（）和重度（）和重度（）和重度（38.638.638.638.6）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后5 5 5 56 6 6 6小时或小时或小时或小时或24242424小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一
5、般持续小时左右体温升高，一般持续1 1 1 12 2 2 2天，很少超过天，很少超过天，很少超过天，很少超过3 3 3 3天；天；天；天；个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到2 2 2 24 4 4 4小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，6 6 6 612121212小时小时小时小时达高峰，持续达高峰，持续达高峰，持续达高峰，持续1 1 1 12 2 2 2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反
6、应的时间稍晚。稍晚。稍晚。稍晚。部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续1 1 1 12 2 2 2天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状
7、，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2 2 2 23 3 3 3天者。天者。天者。天者。5 一般反应一般反应一般反应一般反应局部反应局部反应局部反应局部反应注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（应（应（应（2.5cm2.5cm2.5cm2.5cm）、中反应（）、中反应（）、中反应（）、中反应（2.62.62.62.65.0cm5.0cm5.0cm5.0cm）和强反应（）和强反应（）和强反应（）和强反应（5.0cm5
8、.0cm5.0cm5.0cm）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管/ / / /淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24242424小时或稍后，局小时或稍后，局小时或稍后，局小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部
9、出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径人其直径人其直径人其直径5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在这种反应一般在这种反应一般在这种反应一般在2424242448484848小时逐步消退。小时逐步消退。小时逐步消退。小时逐步消退。皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2 2 2 2周左右在局部出现红周左右在局部
10、出现红周左右在局部出现红周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，3 3 3 35 5 5 5周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。6异常反应
11、异常反应异常反应异常反应指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于WHOWHOWHOWHO的罕见、严重的疫苗反应。的罕见、严重的疫苗反应。的罕见、严重的疫
12、苗反应。的罕见、严重的疫苗反应。无菌性脓肿无菌性脓肿无菌性脓肿无菌性脓肿 热性惊厥热性惊厥热性惊厥热性惊厥 过敏反应过敏反应过敏反应过敏反应 ：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜 、血、血、血、血小板减少性紫癜小板减少性紫癜小板减少性紫癜小板减少性紫癜 、局部过敏性反应、局部过敏性反应、局部过敏性反应、局部过敏性反应(Arthus(Arthus(Arthus(Arthus反应反应反应反应) ) ) ) 、血管、血管、血管、血管性水肿性水肿性水肿性水肿多发性神经炎多发性神经炎多发性神经炎多
13、发性神经炎 接种卡介苗后淋巴结炎接种卡介苗后淋巴结炎接种卡介苗后淋巴结炎接种卡介苗后淋巴结炎7 疫苗质量事故：疫苗质量事故：疫苗质量事故：疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。体组织器官、功能损害。体组织器官、功能损害。体组织器官、功能损害。WHOWHOWHOWHO将其归类为疫苗反应将其归类为疫苗反应将其归类为疫苗反应将其归类为疫苗反应 。 实施差错事故：实施差错事故：实施差错事故：实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工由于在预防接
14、种实施过程中违反预防接种工由于在预防接种实施过程中违反预防接种工由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。对应于者机体组织器官、功能损害。对应于者机体组织器官、功能损害。对应于者机体组织器官、功能损害。对应于WHOWHOWHOWHO的实施差错。的实施差错。的实施差错。的实施差错。 偶合症：偶合症：偶合症：偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，
15、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，
16、接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。对应于重。对应于重。对应于重。对应于WHOWHOWHOWHO的偶合症。的偶合症。的偶合症。的偶合症。 心因性反应：心因性反应：心因性反应：心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。对应于因素发生的个体或者群体性反应。对应于因素发生的个体或者群体性反应。对应于因素发生的个体或者群体性反应。对应于WHOWHOWHOWHO的注射反应。的注射反应。的注射反应。的注射反应。 8内容提要内容提要 一、一、一、一、AEFIAEFIAEFIAEFI的概念的概念的概念的概念 二、二、二、二、AEFIAEFIAEFIAEFI的报告的报告的报告的报告 三、三、三、三、AEFIAEFIAEFIAEFI的调查的调查的调查的调查 四、四、四、四、AEFIA
