康缘药业-中药、化学药、生物制药-力克疫情触底回弹业绩表现稳步向好

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1、康缘药业(600557)公司研究/公司深度力克疫情触底回弹,业绩表现稳步向好投资评级:买入(首次)报告日期:2022-03-22 主要观点: 中药行业政策利好不断,销售收入逐年增长收盘价(元)12.80近 12 个月最高/最低(元)14.56/9.27总股本(百万股)593流通股本(百万股)593流通股比例( )100.00总市值(亿元)76流通市值(亿元)76公司价格与沪深 300 走势比较45%26%7%-12%3/216/219/2112/213/22-31% 康缘药业沪深300近年来,国家大力扶持和促进中医药事业发展,从中医药发展“十三五” 规划关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的

2、指导意见中医药法指导中医药产业发展到 2020 年药品注册管理办法与中药注册分类及申报资料要求对中药新药研发提出新要求,无不为中医药传承创新发展指明方向,推动“中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机”。2020 年中药行业净利润达 1,240,799.67 万元,同比增长 10.03%。从趋势上看,中药获批数量逐年上升,审批时长大致逐年缩短。2021 年共计获批 12 个,超过前几年之和。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,2022 年相比 2017 年缩短 92%时长。 坚持打造战略大品种,持续释放基药品种发展潜能公司形成以“中药、化学药、生物制药”集群创新发展为主线,以中医药文化养

3、生产业和健康产品为两翼的发展体系。公司战略大品种为抗病毒感染系列的热毒宁注射液和金振口服液以及心脑血管领域的银杏二萜内酯葡胺注射液。热毒宁注射液处方精简,物质基础相对明确,抗病分析师:谭国超执业证书号:S0010521120002 邮箱:tangc相关报告1. 【华安医药】中药专题之四中药创新药:踏时代浪潮,曙光初现2022-01-042. 【华安医药】中药行业专题:回顾过去方能展望未来,乐观看待中药板块的持续性机会, 关注“3+3” 投资线索2022-01-033. 【华安医药】国药瑰宝,品牌为王 品牌中药行业深度报告 2021-12-20毒,抗炎作用机制较清晰,凭借出众的药物循证证据、临床

4、价值和品牌影响力斩获多项荣誉,并入选多项指南。金振口服液作为核心口服制剂之一,销售情况持续向好,在多个省份集采中陆续中标,市场进一步下沉,未来发展前景良好。银杏二萜内酯葡胺注射液于2019年第二次谈判后再次纳入国家医保目录,以量换价效应明显,2020年销售量为821.14万支,同比增长130.40%,2021年销售量为1,028.63万支,同比增长25.27%,已基本抵消医保降价带来的影响,未来发展可期。除了以上三个战略大品种,公司还选取六个独家基药品种及益心舒片组成“七大基药品种”进行全面开发,在国家基本药物政策全面落实的大环境下, 公司独家基药品种众多的资源优势正逐步向市场优势转化,202

5、1年七大基药整体营业收入较上年同期实现增长31.06%。 创新药物研发的同时积极开展上市后药物研究公司坚持以创新驱动发展,以中药发展为主体,同时统筹推进化学药、生物药协同发展。2021 年 11 月,公司研制的中药 1.1 类新药银翘清热片获批上市,该产品是 2020 年 7 月 1 日中药注册分类及申报资料要求实施以来首个获批上市的 1.1 类中药创新药。静脉炎颗粒和九味疏风平喘颗粒的临床试验通知书也顺利获批。2021 年公司新获得授权发明专利 65 件,申报生产批件 2 个、临床许可 2 个,并推动一批创新药陆续进入、期临床阶段,有效推进一批 1.1 类创新药的临床前研究工作。公司还持续推

6、进医保或基药重点品种的上市后深入研究,有序开展金振口服液、杏贝止咳颗粒、复方南星止痛膏、龙血通络胶囊、热毒宁注射液等主要品种的循证医学临床研究, 同时,深入做好银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊、天舒胶 囊、通塞脉片等品种的功效成分及作用机制等基础研究,持续积累临敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告康缘药业(600557)床再评价和基础研究证据,为上市品种的学术推广及临床合理用药提供有力支撑。 投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级。我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 44.53 亿元,53.98 亿元,64.82 亿元,分别同比增长 22.0%、21.2%、20.09%

7、,归母净利润分别为 4.12 亿元、5.15 亿元、6.06 亿元,同比增长 28.6%、24.9%、17.8% 对应的 PE 为 18.41X/14.75X/12.52X,我们看好公司“中药、化药、生物制药”集群发展,同时也看好公司院士级别的科研壁垒。公司后续中药创新药及化生药物的逐步兑现将带来估值进一步提高。我们首次覆盖,给予公司“买入”的评级。 风险提示行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。 重要财务指标单位:百万元主要财务指标2021A2022E2023E2024E营业收入3649445353986482收入同比(%)20.3%22.0%21.2%20.1%归属母公司净利润3

8、21412515606净利润同比(%)21.9%28.6%24.9%17.8%毛利率(%)71.9%72.7%72.9%73.0%ROE(%)7.4%8.7%9.8%10.4%每股收益(元)0.560.700.871.02P/E21.8618.4114.7512.52P/B1.691.611.451.30EV/EBITDA12.0210.749.368.31资料来源:Wind,华安证券研究所2 / 30敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告康缘药业(600557)正文目录1 中药创新型企业,研发实力强劲51.1 中药化药生物药集群发展,产品管线全面丰富51.2 院士领衔的创新中药公司,股权

9、架构清晰明了51.3 聚焦后疫情时代全面发力,营业收入稳步上升82 中药行业前景良好,市场规模可观92.1 行业政策利好不断,营业收入稳定增长92.2 中药创新实力增强,审批时间大幅缩短113 产品管线丰富,覆盖领域全面123.1 病毒感染系列热毒宁注射液触底回弹,金振口服液表现亮眼123.2 心脑血管系列银杏二萜内酯葡胺注射液借力医保持续放量,多产品同步推进143.3 妇科系列桂枝茯苓胶囊美国临床试验持续开展,国际市场初步探索153.4 骨科系列筋骨止痛凝胶新进医保,腰痹通胶囊稳步增长163.5 其他系列参乌益肾片市场进一步开拓,未来发展可观174 创新药物研发与上市后药物研究同步开展184

10、.1 先进药物研发体系打造优势创新药物184.2 高素质研发团队助力企业高质量发展194.3 丰富在研管线为今后营收打造良好基础215 业绩拆分与投资建议235.1 公司业绩拆分与估值对比235.2 投资建议:27风险提示:28财务报表与盈利预测:29敬请参阅末页重要声明及评级说明9 / 30证券研究报告图表目录图表 1 公司发展历程5图表 2 公司股权结构6图表 3 公司管理层6图表 4 公司子公司及参股公司8图表 5 公司营业收入与同比增长率8图表 6 公司扣非归母净利润与同比增长率8图表 7 公司近两年各领域拆分情况9图表 8 公司毛利率和营业净利率9图表 9 公司期间费用率9图表 10

11、 中药综合营业收入10图表 11 中药综合扣非归母净利润10图表 12 中成药营业收入10图表 13 中成药扣非归母净利润10图表 14 中药综合毛利率与净利率11图表 15 中成药毛利率与净利率11图表 16 21 个中药审批明细11图表 17 中药上市平均审批天数12图表 18 历年获批产品数量12图表 19 抗感染系列产品12图表 20 热毒宁注射液所获荣誉13图表 21 金振口服液所获荣誉14图表 22 抗感染系列产品14图表 23 银杏二萜内酯葡胺注射液所获荣誉15图表 24 妇科系列产品15图表 25 桂枝茯苓胶囊所获荣誉16图表 26 抗感染系列产品17图表 27 其他系列产品1

12、8图表 28 公司研发实力排名19图表 29 公司历年研发人员数量20图表 30 公司历年研发支出20图表 31 新药研发基本情况21图表 32 已上市品种在研项目21图表 33 公司各模块收入预测24图表 34 可比公司估值情况261 中药创新型企业,研发实力强劲1.1 中药化药生物药集群发展,产品管线全面丰富康缘药业于 1996 年创立,前身为 1975 年成立的连云港中药厂。公司是集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业,建有“中药制药过程新技术国家重点实验室”等多个国家级科研平台。先后获得中药新药 52 个,发明专利授权 547 件;研发实力连续三年位列“中药研发实力排行榜”首位。公

13、司秉承“振兴国药、报效祖国”的历史使命,在几十年的发展历程中形成了以“中药、化学药、生物制药”集群创新发展为主线,以中医药文化养生产业和健康产品为两翼的发展体系,实现大健康产业“素质提升”和“规模扩张”同步发展,全面提升企业核心竞争力。图表 1 公司发展历程资料来源:Wind,公司官网,华安证券研究所1.2 院士领衔的创新中药公司,股权架构清晰明了公司的实际控制人为董事长肖伟。其中,肖伟通过以江苏康缘集团有限责任公司持有公司 29.71%股份,并直接持有公司 2.87%股份。中国工程院院士,中药学博士,研究员级高级工程师,第十三届全国人大代表,国家药典委员会执行委员,享受国务院特殊津贴。200

14、0 年 11 月起任公司董事长,2008 年 10 月至 2021 年 4 月兼任公司总经理。2005 年至今兼任江苏康缘集团有限责任公司董事长。康缘药业(600557)图表 2 公司股权结构资料来源:Wind,华安证券研究所在公司管理层中,肖伟先生,中国工程院院士,中药学博士,研究员级高级工程师,第十三届全国人大代表,国家药典委员会执行委员,享受国务院特殊津贴,任公司董事长。王振中先生,博士研究生,研究员级高级工程师,任董事会董事,副董事长。杨永春先生,大专学历,助理会计师,任董事、总经理。刘权,本科学历,任公司副总经理。图表 3 公司管理层姓名职位履历肖伟董事长中国工程院院士,中药学博士,研究员级高级工程师,第十三届全国人大代表,国家药典委员会执行委员,享受国务院特殊津贴。2000 年 11 月起任公司董事长,2008 年 10 月至 2021 年 4 月兼任公司总经理,2021 年 10 月起暂代董事会秘书职责。2005 年至今兼任江苏康缘集团有限责任公司董事长。王振中副董事长/董事博士研究生,研究员级高级工程师。1993 年进入公

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