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1、泓域咨询/湘西治疗用生物制品项目可行性研究报告目录第一章 行业、市场分析7一、 全球医药市场发展情况7二、 国内医药行业发展趋势7三、 国内医药行业发展现状8第二章 总论10一、 项目概述10二、 项目提出的理由12三、 项目总投资及资金构成14四、 资金筹措方案14五、 项目预期经济效益规划目标14六、 项目建设进度规划15七、 环境影响15八、 报告编制依据和原则15九、 研究范围16十、 研究结论17十一、 主要经济指标一览表17主要经济指标一览表17第三章 背景、必要性分析20一、 全球医药行业发展趋势20二、 中国医药市场发展情况20三、 坚持创新驱动发展21四、 激发人才创新创造活
2、力21第四章 建筑工程方案23一、 项目工程设计总体要求23二、 建设方案25三、 建筑工程建设指标26建筑工程投资一览表26第五章 产品规划方案28一、 建设规模及主要建设内容28二、 产品规划方案及生产纲领28产品规划方案一览表28第六章 选址可行性分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 健全规划制定和落实机制33四、 加快构建现代产业体系，推动经济体系优化升级33五、 项目选址综合评价35第七章 SWOT分析说明36一、 优势分析（S）36二、 劣势分析（W）38三、 机会分析（O）38四、 威胁分析（T）39第八章 发展规划分析45一、 公司发展规划45二、 保障措
3、施49第九章 运营管理模式52一、 公司经营宗旨52二、 公司的目标、主要职责52三、 各部门职责及权限53四、 财务会计制度56第十章 人力资源配置62一、 人力资源配置62劳动定员一览表62二、 员工技能培训62第十一章 原辅材料供应及成品管理64一、 项目建设期原辅材料供应情况64二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理64第十二章 项目进度计划66一、 项目进度安排66项目实施进度计划一览表66二、 项目实施保障措施67第十三章 投资估算及资金筹措68一、 投资估算的依据和说明68二、 建设投资估算69建设投资估算表73三、 建设期利息73建设期利息估算表74固定资产投资估算表75四、
4、流动资金75流动资金估算表76五、 项目总投资77总投资及构成一览表77六、 资金筹措与投资计划78项目投资计划与资金筹措一览表78第十四章 经济效益80一、 基本假设及基础参数选取80二、 经济评价财务测算80营业收入、税金及附加和增值税估算表80综合总成本费用估算表82利润及利润分配表84三、 项目盈利能力分析85项目投资现金流量表86四、 财务生存能力分析88五、 偿债能力分析88借款还本付息计划表89六、 经济评价结论90第十五章 风险评估分析91一、 项目风险分析91二、 项目风险对策93第十六章 招标及投资方案95一、 项目招标依据95二、 项目招标范围95三、 招标要求95四、
5、招标组织方式98五、 招标信息发布99第十七章 总结说明101第十八章 附表103建设投资估算表103建设期利息估算表103固定资产投资估算表104流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表111项目投资现金流量表112第一章 行业、市场分析一、 全球医药市场发展情况全球市场中，化学药仍然占主要部分，超过整体市场规模的三分之二，在2019年达到1.0万亿美元，预计到2024年将增长至1.2万亿美元，期间年复合增长率为2
6、.6%。随着生物技术的不断发展，全球生物药步入快速发展阶段，占比逐年上升，单克隆抗体、融合蛋白、纳米抗体等新型产品类型不断获批，推动生物药市场快速发展。2019年，全球生物药市场规模达2,864亿美元，占全球药物市场的21.62%；并预计将以9.8%的年复合增长率快速增长至2024年的4,567亿美元，占比增长至27.86%。二、 国内医药行业发展趋势在医药行业发展质量方面，受产业政策调控和医疗政策改革等有利因素的影响，我国医药行业技术创新水平和效果持续提高，重大创新成果加速落地。近年来，我国药品审评审批流程不断优化，在鼓励创新的特殊与优先审评、审批政策支持下，一批临床急需、公众期待的创新药、
7、紧缺药快速上市。据2019年中国医药工业经济运行报告统计，监管机构2019年共批准了14个国产新药，包括化学药7个，生物制品PD-1抗体2个，疫苗3个，6.1类中药2个；其中，1类新药10个。新版中华人民共和国药品管理法将改革措施以法律形式固化，建立起优先审评审批、临床试验默示许可制、临床试验机构备案制、附条件批准等制度，为我国医药创新营造了良好的政策环境。药品上市许可持有人制度的全面实行进一步激发不同创新主体的热情，促进创新要素的合理配置。医保准入兑现创新药价值。2019年新版医保目录通过价格谈判方式新增70个药品纳入报销范围，谈判成功药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，意味着医保
8、药品谈判准入机制进入常态化。三、 国内医药行业发展现状受全球贸易环境不稳定因素增多、宏观经济减速发展常态化以及“三医”联动改革新政变化的影响，国内医药制造业营业收入已连续两年下降。根据国家统计局数据，2017年至2019年，国内医药制造业营业收入分别为2.85万亿元、2.43万亿元和2.39万亿元。各子行业中创新产品成为增长主动力。据2019年中国医药工业经济运行报告统计2019年化学药品制剂、生物药品、医疗仪器设备及器械制造的利润增长较快，中药饮片加工、中成药制造利润呈现负增长。在医药市场总量方面，尽管国内医药行业近年来的总体规模有所下滑，但是我国仍存在较大的医药市场发展潜力。据2019年中
9、国医药工业经济运行报告统计，2019年全国基本医疗保险参保人数进一步增加，参加基本医疗保险人数超过13.5亿人，新增1,000万人，参保率97%。全国医疗卫生机构总诊疗人次增加，2019年全国医疗卫生机构总诊疗人次达87.2亿人次，同比增长4.90%。此外，我国正逐渐步入老龄化社会，根据国家统计局数据，我国老龄化速度远高于全球平均水平，从2010年到2019年，中国65岁及以上人口从1.19亿人增长到1.76亿人，2019年中国老龄化人口已占总人口的12.57%。老龄人口的医疗需求和医疗费用将明显高于人群平均水平。从2015年到2019年，中国的医疗保健总支出从40,974.6亿元增加到65,
10、057.2亿元，其复合年增长率为12.3。预计在未来，这种快速增长将会继续保持。预计到2024年中国的医疗保健总支出将达到101,472.2亿元，2019年至2024年预期的复合年增长率为9.3，到2030年的医疗卫生支出总费用预计将达到157,823.0亿元，2024年至2030年的年复合增长率预计为7.6%。第二章 总论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：湘西治疗用生物制品项目2、承办单位名称：xxx有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：魏xx（二）主办单位基本情况公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线
11、、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依
12、然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把
13、握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约96.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电
14、力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx升治疗用生物制品/年。二、 项目提出的理由在医药市场总量方面，尽管国内医药行业近年来的总体规模有所下滑，但是我国仍存在较大的医药市场发展潜力。据2019年中国医药工业经济运行报告统计，2019年全国基本医疗保险参保人数进一步增加，参加基本医疗保险人数超过13.5亿人，新增1,000万人，参保率97%。全国医疗卫生机构总诊疗人次增加，2019年全国医疗卫生机构总诊疗人次达87.2亿人次，同比增长4.90%。此外，我国正逐渐步入老龄化社会，根据国家统计局数据，我国老龄化速度远
15、高于全球平均水平，从2010年到2019年，中国65岁及以上人口从1.19亿人增长到1.76亿人，2019年中国老龄化人口已占总人口的12.57%。老龄人口的医疗需求和医疗费用将明显高于人群平均水平。从2015年到2019年，中国的医疗保健总支出从40,974.6亿元增加到65,057.2亿元，其复合年增长率为12.3。预计在未来，这种快速增长将会继续保持。预计到2024年中国的医疗保健总支出将达到101,472.2亿元，2019年至2024年预期的复合年增长率为9.3，到2030年的医疗卫生支出总费用预计将达到157,823.0亿元，2024年至2030年的年复合增长率预计为7.6%。纵观国内外发展总趋势，把握我国经济发展新阶段，综合判断我州“十四五”时期发展仍然处于重要战略机遇期。国家大力实施长江经济带发展、中部地区崛起、西部大开发、成渝地区双城经济圈建设等战略，支持革命老区
