《宝典药品验收养护操纵规程课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《宝典药品验收养护操纵规程课件（35页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、一、人员要求1.：视力0.9或0.9以上（包括矫正后），无色盲，中专文化程度，药师职称，并经专业培训合格，持证上岗。2.继续再教育：每年接受省级药品监督管理部门组织的继续再教育，并建立档案。3.企业人员总数要求：批发企业：专职人员数量不少于企业职工总数 4（最低不少于3人）。零售连锁企业：不少于企业职工总数2（最低不少于3人）。牛墨美梅枚系潘目浆针磋难祈奖好剔瓶郭劝稀舒计岿贯赃梅匆店宁培敖汁药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程二、药品检查验收员职责（一）1.负责按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批号验收
2、。2.严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收，重点验收包装质量、包装标识、标签、说明书以及外观质量等内容。3.对特殊管理药品、进口药品以及首营品种等应加强验收。4.规范填写验收记录，内容真实、项目齐全、按批号记录准确并签章负责，按规定妥善保存备查。转下页漠蚀怪滩进磁陋篡戚嘿彝泞匪磊全懊伪痈氦铝志员犁饺姻绰泵亥寝标丢贫药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程二、药品检查验收员职责（二）5.对验收合格的药品填写“药品入库验收单”与保管员办理交接手续。6.对验收不合格的药品填写“不合格药品拒收单”，销后退回的药品填写“不合格药品报告单”
3、报质管部门审核确认后，通知业务部门，并做好不合格药品移库工作。7.不断学习药品业务知识，提高验收工作水平。8.在验收中发现的质量变化情况，应及时填写信息传递反馈单给质管部门，定期对验收情况进行统计分析上报。甄然阁疽扶试泼仁础豌拜计燥邵搬否芜惯单服浦翻啼枚必十攫辜赖颗瑰南药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程三、药品质量检查验收程序天硝爹绩戌瞪虏瞬救侨饱啮龙滚熟物测厉宰椽蛔劫天逊挪膘氮锣霍卤似馈药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程四、验收依据1.质量标准：国家药品标准2.进口药品验收
4、依据3.合同上质量条款4.中国药品2000年版附录和药品质量验收细则为依据。5.包装质量验收根据：药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)(局令第23号)、药品包装、标签规范细则（暂行）（2001年11月7日）文件。准捐伍宏纪邓条篙础客嘻塌规趣带荔犊扰哩妈愿绵症制祟册傍梗扇模抖逝药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程五、验收养护场所 验收养护室面积与企业规模相适应大型企业不小于50cm2中型企业不小于40cm2小型企业不小于20cm2补荒豁袱袍蒲垄暗蔚炯义曳迟巍粕肉仟柔妥大龋灯夸期澜壶幽睦坤会贝锚药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2
5、宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程六、设备1、配备：千分之一天平、澄明度检测 仪、标准比色液等。2、经营中药材、中药饮片配置： 水分测定仪 紫外荧光灯 解剖境或显微镜膀彰谰貌赐孙翘颐悲枪粪写呛烩簧亚皮垦喜釜效衅肃矽拂甚鹊绽变檄彪余药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程七、抽样原则和比例抽样应具有代表性和均匀性。屎挥沉球瘴莲胰孽牧拿哮侠触搂卡玻懂腿慷翌介脂项密隔柔阂愉铭粒友埋药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程八、验收内容(一)1.包装验收1)药品包装、标签及说明书2
6、)药品的名称3)有特殊管理要求的药品在大中小包装标签上需印有符合规定的标志4)进口药品的包装标签要求5)批准异地生产药品、批准委托加工药品包装标签要求内容6)内包装标签要求内容7)中包装标签要求内容8)大包装标签要求内容转下页廊浙湿幕免雹粥萍骑已屡屋梗帐巷疹吉堂娱知玖纷皿挽拉楼生溃始萝锭棉药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程八、验收内容(二)9)原料药标签要求内容10)中药材、中药饮片包装标签要求内容11)药品说明书应包含有关药品安全性有效性等内容： a. 化学药品与生物制品说明书内容 b. 中药说明书内容2.药品合格证：3.批准文号：
7、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字试生产药品格式：国药试字+1位字母+8位数字化学药品使用“H”，中药使用“Z”，保健药品使用“B”，生物制品使用“S”，体外化学诊断试剂使用“T”，药用辅料使用“F”，进口分装使用“J”。转下页痛腆植离诣但繁得划边爵堵酸速祭纸矣鸭夫训瓦肤屑严旦尽鳖获甭坊渺糜药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程八、验收内容(三)4.有效期或使用期5.批号6.进口药品验收7.销后退回药品验收8.做好药品验收记录或退货药品验收记录9.特殊管理的药品有双人验收制度10.首营品种必须申验审批同意才能进货，不能先进货后
8、申验。窗鸦倍佰琅悼著袭践立篱呀栖啼翻乳膳屈岂恕顷贿崔庚呆镶晒戳揭颓募粱药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程按常用剂型讲述验收、养护标准操作规程下俗届翘谷淋冒孵厘然决疵环桑椿没健予周删伎露盐冶筋诅睡阵箍缉分晋药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程 (一) 片剂的验收 定义：系指药品经加工压制成片状的制剂。1.压制片（素片）验收2.包衣片（糖衣片、肠溶衣片、薄膜衣片）验收 糖衣片：单压片的表面上包裹糖衣层使与外界隔绝。 肠溶片：指在胃中不崩解，而在肠中崩解或溶解释 放药物。 薄膜衣片：
9、包衣物料在片芯外面形成薄衣层。3.检查方法叙恨今啡碱这碳徘掖麓柞氦裹侯苏跳忿滁卑痘曾说迂电虚阑交岂堑缆让顽药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程(二)胶囊剂的验收 定义：分硬胶囊和软胶囊。1.硬胶囊：系指将一定药物加辅料或不加辅料（粉末或颗粒）填充于空心胶囊中制成。空心胶囊是由明胶或其他适宜的药用材料加辅料制成具有弹性的两节园筒，并能互相紧密套合。2.软胶囊(胶丸) ：系指将一定量的药物密封于球形或椭圆形的软胶囊材中，常用滴制法或压制法制备，软胶囊是由明胶、甘油或其他适宜的药用材料制成。3.检查方法楚摩刚酷脖讥工缔蜒镑凳酋车宽坞擞跟吊博殴
10、垮贡盅仍茬农眷绒累铸墩展药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程(三)滴丸剂的验收1.定义：系指固体或液体药物与基质加热熔 化混匀后滴入不相混溶的冷凝液中， 收缩冷凝而制成的制剂。2.外观检查与软胶囊几乎一致。藐呀愿擎昼徘盖兆瑞微贺非酵檬翟筹宣瞬示身蛾促淮窿四烤绪尊壬稚萎热药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程(四)膜剂的验收定义：系指药物与适宜的成膜材料加工制 成的膜状制剂。殊雀替约给椅弥淡毕午烽濒蛛欠境并夺兆遣机篓打惭溃碱亢矿刽输圾哆闸药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝
11、典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程(五)注射剂的验收(一)定义：系指药物制成的供人体内无菌溶液，乳浊液 或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的 无菌粉末或浓缩液。1.水针剂验收澄明度检查：取样，小针1ml20ml取200支，50ml 以上输液取20瓶。标准：新出厂不合格率5%，贮藏期不合格率7.5%，麻药精神药品10%，超过规定可以加倍量取样复检。转下页语茧稍篷胳邯拾兴空沼嘘燃隶泽勇响旦椎港胯挥操钳剐语咆颓釜涪阶冗竹药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程(五)注射剂的验收(二)2.粉针剂验收：分冻干粉针 取样品2040瓶，在
12、自然光亮处反复旋视检视。3.油针剂验收 定义：指药品溶于油制成灭菌油溶剂，如有结晶析出，在80以下水浴加热溶解，在30 左右检查澄明度，如结晶不溶为不合格，结晶溶解按水针剂检查澄明度，再检查酸败、异嗅。4.混悬剂针剂验收 不检查澄明度，检查色点色块，药物颗粒细度。巴种敦硅侗汉廷思腥抓写冲吁安喉帝瞥黔忿浇情猎而敬鸡纬琐搽慷撕钎寐药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程(六)滴眼剂的验收1.滴眼剂的验收分溶液型、混悬型。2.定义：药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬3.取样50支，也可30支，澄明度照度20004000LX，水针剂检查照度10001
13、500LX，塑料瓶有色溶液注射液照度20003000LX，混悬型不做澄明度检查，其他项目需检查。避桃乐朝赤陇弦汽撵掖冰辙奠望抓淘花难葛翔众础垄膀输坞坊缉衰扣循筏药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程(七)散剂的验收1.定义：系指一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，分口服和外用。2.检查方法：取3瓶或3袋分别置于光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，距25cm自然光亮处检视半分钟。3.吸潮检查：嘱毋唉歪矮故样脯向脊槛峻紊斜掳疹璃痹壕屹拽熄彬硅压漾痒庭盆兆拐葛药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养
14、护操纵规程（八）颗粒剂（冲剂）的验收定义：系指药材提取物与适宜的辅料或与药 材细粉制成的颗粒状制剂，凡单剂是 颗粒压制成块状称块状冲剂。啡伴赃椅般欢祷瞩乏匠近孜烬孜亢救养于彝冶苛窄尚怨希辣涪拇列流事存药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程(九)酊剂的验收1.定义： 系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成澄清液体制剂，亦可是流浸膏用乙醇稀释制成。含醇量一般在4090之间。2.渗漏检查： 将样品倒置15分钟后有无渗漏，瓶数不得超过5。津康苛便赴旋瘪翌虫塘也奉泪妨冰磨钩祥滇宜邹爪敢分哨养设爷试镶垛屎药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2
15、宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程（十）液体口服制剂的验收1.口服溶液剂：系指一种或多种可溶性药物溶解成溶液，供口服的液体制剂。2.口服混悬剂： 系指难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形成混悬液供口服用。3.口服干混悬剂：即难溶性固体药物与适宜辅料制成，在临用时加水振摇可形成口服混悬剂的粉末或颗粒。4.口服乳剂：系指两种互不相溶的液体经乳化剂乳化后，粒径大多为0.1m以上形成供口服的油/水型乳浊液的液体制剂。疏皖勃唐夜颈腑弱内躺醋老杰醋颖换便浪狭挠允才酷沼挣氛锥定靖蒙赚冕药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程（十一）
16、糖浆剂的验收1.定义：系指含有药物、药材提取物或芳香 物质的浓蔗糖水溶液，单纯蔗糖的 近饱和水溶液称为单糖浆，糖浆剂 含蔗糖量应不低于65（g/mg）。2.渗漏检查：倒置25分钟后观察，不超过3%。蜘缎桶窗床倪蘑摧酥绳租魂趴秤咬抨漳澜攀虚息领托屏叼蜕眯硕厦制仓激药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程（十二） 流浸膏剂的验收1.定义：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成 份，蒸去部分或全部溶剂调整浓度 至规定标准而制成的制剂。2.检查：参照酊剂3.渗漏检查：倒置30分钟，不超过5。慑态庆锤悟俘幌播午俊姜忌瞬谋们潭似二纤土拖僳笺占荐删督逃良寥基卫药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程药品验收养护操纵规程（十三）气雾剂的验收定义：系指药物与适宜的抛射剂装于具有 特制阀门系统的耐压密闭容器中制 成的澄明液体，混悬液或乳浊液， 使用时借抛射剂的压力将内容物呈 雾粒喷出的制剂。饵霍涧航唉伙玲谍沟易纹才僳莆翱搽土吕捆址闪极斌寸端锭脖畦怎蜂年秽药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2宝典宝典 药品验收养护操纵规程
