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1、 医疗机构麻醉药品精神药品 应用与管理 2021年麻精药品培训陈秀洋主要内容 相关法律法规规 麻精药药品管理体系 麻精药药品临临床应应用概 念 麻醉药药与麻醉药药品的区别别： 麻醉药药是作用于中枢神经系统，能可逆的引起意识，感觉和反射的药物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚等。有麻醉作用但不成瘾瘾，不产产生依赖赖性。 麻醉药药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。如吗啡，大麻，可卡因，杜冷丁，是麻醉性镇镇痛药药，具有药药物依赖赖性，需要实实施特殊管理。 麻醉药药品具有明显显的双重性 有很强的镇镇痛作用，是临临床不可缺少的镇镇痛药药 同时时也具有药药物依赖赖性，若流入非法渠道就成为为毒品
2、，会带带来严严重的药药物滥滥用问题问题，造成社会公害 精神药药品是指作用于中枢神经经系统统使之兴奋兴奋 或者抑制，具有依赖赖性潜力，不合理使用或者滥滥用可以产产生药药物依赖赖性的药药品，包括兴奋剂兴奋剂 、致幻剂剂、镇镇静催眠剂剂等。 根据精神药药品对对人体产产生依赖赖性和危害人体健康的程度，分为为第一类类精神药药品和第二类类精神药药品 第一类类精神药药品划入麻醉药药品管理范畴 一旦超范围围使用即可成为为毒品，因此它的贮贮存、使用应认应认 真管理，严严禁滥滥用。 一、麻醉药药品和精神药药品 管理相关法规规麻醉药药品和精神药药品管理相关法规规中华华人民共和国药药品管理法 第三十五条：对对麻醉药药
3、品、精神药药品、医疗疗用毒性药药品、放射性药药品，实实行特殊管理。管理办办法由国务务院制定。关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2021年版）的通知国食药监安2021230号国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部国家卫生和计划生育委员会二0一三年十一月十一日 麻醉药品 121一类精神药品 68二类精神药品 81自2021年1月1日起施行 医院常用的麻醉药品品种 吗啡二氢埃托菲 哌替啶 可待因 芬太尼 布桂嗪 瑞芬太尼 美沙酮 舒芬太尼 医院常用的第一类精神药品品种 氯胺酮 哌醋甲酯（利他林） 三唑仑 -羟丁酸 丁丙诺菲 甲喹酮（安眠酮） 医院常用的第二类精神药品品种阿普唑仑（佳乐定） 地西
4、泮（安定）硝西泮（硝基安定） 咪达唑仑（力月西）氯硝西泮（氯硝安定） 安钠咖艾司唑仑（舒乐安定） 氯氮卓（利眠宁）苯巴比妥（鲁米那） 麦角胺咖啡因唑吡坦（思诺思） 氨酚氢可酮曲马多 咖啡因麻醉药品和精神药品管理条例国务院令第442号2005年8月颁布，于2005年11月1日起施行条例共分9章、89条麻醉药品和精神药品管理条例第一章总则 第二章种植、实验研究和生产第三章经营 第四章使用 第五章储存 第六章运输第七章审批程序和监督管理 第八章法律责任第九章附则麻醉药药品和精神药药品管理条例 第三十条：麻醉药药品和第一类类精神药药品不得零售；禁止使用现现金进进行麻醉药药品和精神药药品交易。 第三十二
5、条：禁止超剂剂量或者无处处方销销售第二类类精神药药品；不得向未成年人销销售第二类类精神药药品。 麻醉药药品和精神药药品管理条例 第三十七条医疗疗机构取得印鉴鉴卡应应当具备备下列条件：（一）有专职专职 的麻醉药药品和第一类类精神药药品管理人员员；（二）有获获得麻醉药药品和第一类类精神药药品处处方资资格的执业执业 医师师；（三）有保证证麻醉药药品和第一类类精神药药品安全储储存的设设施和管理制度。 医疗疗机构必须须根据本单单位医疗疗需要购购用麻醉药药品和精神药药品，所购购麻醉药药品、精神药药品一律不得擅自调剂调剂 给给其他单单位。麻醉药药品和精神药药品管理条例 第四十一条：医疗疗机构应应当对对麻醉药
6、药品和精神药药品处处方进进行专专册登记记，加强管理。麻醉药药品处处方至少保存3年，精神药药品处处方至少保存2年。 麻醉药药品和精神药药品管理条例 第四十七条：麻醉药药品和第一类类精神药药品的使用单单位应应当设设立专库专库 或专专柜储储存麻醉药药品和第一类类精神药药品。专库应专库应 当设设有防盗设设施并安装报报警装置；专专柜应应当使用保险险柜。专库专库 或专专柜应应当实实行双人双锁锁管理。 药库药库 设设置麻、精药药品专专用库库（保险险柜），配有安全监监控及自动报动报 警设设施； 药药房麻精药药品应应有专专用保险险柜，有防盗及自动动报报警设设施； 各临临床科室（病区）和手术术室等应备应备 有专专
7、用保险险柜，有防盗设设施。法律责责任 未取得麻醉药药品和第一类类精神药药品处处方资资格的医师师开具麻醉药药品和第一类类精神药药品的，责责令限期改正,并可处处以5000元以下的罚罚款;情节严节严 重的,吊销销其医疗疗机构执业许执业许 可证证。 医疗疗机构未按照规规定保管麻醉药药品和精神药药品处处方，或者未依照规规定进进行专专册登记记的给给予警告处处分；逾期不改正的，处处以5000元以上1万元以下的罚罚款；情节严节严 重的，对对直接负责负责 的主管人员员和其他直接责责任人员员，依法给给予降级级、撤职职、开除的处处分。二、麻精药药品管理体系 贯彻国际公约，确保医疗需求国际际管制公约约的宗旨：保证证医
8、疗疗需求，防止非法滥滥用保证证正常医疗疗需要，防止流入非法渠道管得住，用得上三级五专管理（） 三级级管理 药库药库 、药药房、病区 “五专专”管理 专专人负责负责 专专柜加锁锁 专专用账账册（出入库记录库记录 、交接班记录记录 ） 专专册登记记（处处方登记记、使用记录记录 ） 专专用处处方 医院麻醉药药品、第一类类精神药药品的管理 管理机构和人员员 采购购与储储存 调剂调剂 和使用 处处方规规定管理机构和人员 成立管理机构（院领导领导 、医疗疗、药药学、护护理、保卫卫） 完善各项项制度（采购购、验验收、储储存、保管、发发放、调调配、使用、报报残损损、销销毁、丢丢失及被盗案件报报告、值值班巡查查
9、等，各岗岗位人员职责员职责 ） 专专用处处方管理（统统一编编号，计计数管理，建立处处方保管、领领取、使用、退回、销销毁管理制度。） 定期培训训 定期检查检查 （全院各科室、药剂药剂 科内各环节环节 ）采购与储存 麻醉药药品和精神药药品购购用印鉴鉴卡的管理 卫生主管部门审批发放印鉴卡 申请印鉴卡的条件 办理印鉴卡应提供的材料 印鉴卡有效期为三年 印鉴卡的变更 定点采购 银行转账采购与储存合理库存及时验收 入库验收专簿记录（15项）储存管理 专人负责 专柜加锁 专用账册基数管理 处方/安瓿换领麻醉药药品和精神药药品管理条例 第四十八条：麻醉药药品和第一类类精神药药品的使用单单位，应应当配备专备专
10、人负责负责 管理工作，药药品入库库双人验验收，出库库双人复核，做到账账物相符。专专用账账册的保存期限应应当自药药品有效期期满满之日起不少于5年。 验收要求1、入库验库验 收：货货到即验验，双人开箱，清点到最小包装量（针剂针剂 支，片剂剂片），入库验库验 收有专专簿记录记录 ，双人签签字，发现发现 缺损损，逐级报级报 告机构负责负责 人，批准并加盖公章后向供货单货单 位查询处查询处 理。验收要求 2、入库验库验 收应应当采用专专簿记录记录 ，内容包括：日期、凭证证号、品名、剂剂型、规规格、单单位、数量、批号、有效期、生产单产单 位、供货单货单 位、质质量情况、验验收结论结论 、验验收和保管人员签
11、员签 字。调剂和使用(药房)基数管理（周转、窗口）各药房设麻醉、精神药品周转基数库（柜），由专人（组长）负责管理。领用此类药须凭处方，领用数量须与处方量相符。钥匙每班交接，同时填写交接班记录。由专人（组长）补充基数。空安瓿、废贴回收及销毁调剂和使用(药房) 药药房应应当对对麻醉药药品和第一类类精神药药品处处方，逐日编编制带带日期的顺顺序号专专册消耗登记记 麻醉药药品、第一类类精神药药品处处方和专专用登记账记账 册保存期限为为三年 第二类类精神药药品处处方和专专用登记账记账 册保存期限为为二年每月进进、销销、存报药监报药监 局特药药网调剂和使用（病区）病区（科室）基数保管场场所及责责任人交接班
12、、使用登记记护护理部每月检查检查 ，纳纳入护护理质质量管理药剂药剂 科每月进进行检查检查 医疗疗机构发现发现 下列情况，应应当立即向所在地卫卫生行政部门门、公安机关、药药品监监督管理部门门报报告：（一）在储储存、保管过过程中发发生麻醉药药品、第一类类精神药药品丢丢失或者被盗、被抢抢的；（二）发现骗发现骗 取或者冒领领麻醉药药品、第一类类精神药药品的。 处处方规规定 处处方管理办办法-医生管理重点 第十一条： 医疗疗机构应应当按照有关规规定，对对本机构执业执业 医师师和药师药师 进进行麻醉药药品和精神药药品使用知识识和规规范化管理的培训训。执业执业 医师师经经考核合格后取得麻醉药药品和第一类类精
13、神药药品的处处方权权，药师药师 经经考核合格后取得麻醉药药品和第一类类精神药药品调剂资调剂资 格。 处处方管理办办法特殊患者 第二十一条：门门（急）诊诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长长期使用麻醉药药品和第一类类精神药药品的，首诊诊医师应师应 当亲亲自诊查诊查 患者，建立相应应的病历历，要求其签签署知情同意书书 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份 证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。 专专用病历仅历仅 在本院内使用，只供非住院患者使用。 再次取药时药时 ，凭专专用病历历+处处方+空安瓿/废贴废贴 取药
14、药。 三、麻精药药品临临床应应用 麻醉药药品、精神药药品的处处方规规定： 根据麻醉药药品和精神药药品临临床应应用指导导原则则，对对确需使用麻醉药药品或者第一类类精神药药品的患者，应应当满满足其合理用药药需求。处处方管理办办法 第二十二条：除需长长期使用麻醉药药品和第一类类精神药药品的门门（急）诊诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药药品注射剂仅剂仅 限于医疗疗机构内使用。处处方管理办办法第二十三、二十四、二十五条备注：部分患者为达到多开药，要求医生把用法用量加大，这是不合法的。处处方管理办办法 第二十六条：对对于需要特别别加强管制的麻醉药药品，盐盐酸二氢氢埃托啡处处方为为一次常用量，仅
15、仅限于二级级以上医院内使用；盐盐酸哌哌替啶啶处处方为为一次常用量，仅仅限于医疗疗机构内使用。 第二十七条：医疗疗机构应应当要求长长期使用麻醉药药品和第一类类精神药药品的门门（急）诊诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊诊或者随诊诊一次。 第三十九条：药师药师 应应当对对麻醉药药品和第一类类精神药药品处处方，按年月日逐日编编制顺顺序号。处处方管理办办法 处处方管理重点 处处方使用格式颜颜色是否符合要求 处处方开具内容是否完整 处处方剂剂量是否符合规规定 处处方管理 专专册登记记、每日编编号麻醉科精麻药药品处处方上应记录药应记录药 品批号处处方使用格式颜颜色 麻醉药药品和第一类类精神药药品
16、处处方的印刷用纸为纸为 淡红红色，处处方右上角分别标别标 注“麻醉、精一”；第二类类精神药药品处处方的印刷用纸为纸为 白色，处处方右上角标标注“精二” 麻醉药药品和第一类类精神药药品实实行手写处处方。不得采用医嘱单领药单领药麻醉药药品临临床应应用指导导原则则 包括治疗疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时时应应遵循的原则则，不包括临临床麻醉的用药药原则则。 控制疼痛的标标准：数字评评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时时内突发发性疼痛次数小于3次。WHO癌症疼痛三阶阶梯治疗疗基本原则则（5项项） 首选选无创创途径给药给药 按阶阶梯给药给药 轻轻度疼痛：首选选第一阶阶梯非甾体类类抗炎药药，以阿司匹林为为代表 中度疼痛：选选弱阿片类药类药 物，以可待因为为代表，可合用非甾体类类抗炎药药 重度疼痛：选选强阿片类药类药 物，以吗吗啡为为代表，同时时合用非甾体类类抗炎药药 按时时用药药 个体化给药给药 注意具体细节细节镇镇痛治疗疗中医师师的权权力和责责任 充分了解病情，慎重选择选择 （药药物剂剂量、治疗疗方案） 患者至少每周就诊诊1次，调调整处处方（评评估、记录记录 ） 吗吗啡用于慢性非癌性疼痛治疗
