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1、泓域咨询/马鞍山骨科植入物项目申请报告目录第一章 项目背景及必要性8一、 行业基本风险特征8二、 行业竞争格局9三、 着力建设毗邻突破样板区11第二章 市场分析13一、 医疗骨科植入锻件的用途13二、 市场规模13三、 行业壁垒14第三章 项目投资主体概况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨22七、 公司发展规划22第四章 总论28一、 项目概述28二、 项目提出的理由30三、 项目总投资及资金构成31四、 资金筹措方案31五、 项目预期经济效益规
2、划目标32六、 项目建设进度规划32七、 环境影响32八、 报告编制依据和原则32九、 研究范围33十、 研究结论34十一、 主要经济指标一览表34主要经济指标一览表34第五章 建筑技术分析37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案37三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表41第六章 选址分析43一、 项目选址原则43二、 建设区基本情况43三、 促进产业链供应链协同47四、 项目选址综合评价48第七章 运营模式分析49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第八章 法人治理61一、 股东权利及义务61二、 董事64三、
3、高级管理人员69四、 监事71第九章 安全生产分析74一、 编制依据74二、 防范措施75三、 预期效果评价81第十章 项目环保分析82一、 环境保护综述82二、 建设期大气环境影响分析83三、 建设期水环境影响分析83四、 建设期固体废弃物环境影响分析84五、 建设期声环境影响分析84六、 环境影响综合评价85第十一章 进度实施计划86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十二章 工艺技术说明88一、 企业技术研发分析88二、 项目技术工艺分析90三、 质量管理91四、 设备选型方案92主要设备购置一览表93第十三章 投资计划95一、 投资估算的依据和说
4、明95二、 建设投资估算96建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表101固定资产投资估算表102四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十四章 项目经济效益评价107一、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表112二、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表114三、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116第十五章 招标及投资方案1
5、18一、 项目招标依据118二、 项目招标范围118三、 招标要求118四、 招标组织方式120五、 招标信息发布124第十六章 风险分析125一、 项目风险分析125二、 项目风险对策127第十七章 总结129第十八章 附表130营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表130固定资产折旧费估算表131无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表133项目投资现金流量表134借款还本付息计划表135建设投资估算表136建设投资估算表136建设期利息估算表137固定资产投资估算表138流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141报告说明
6、市场竞争是市场发挥资源配置作用的直接表现。随着市场竞争加剧，企业的整合与分化将会频繁发生，利润也会在不同企业间不均匀地分配。在一些企业依然获得高额利润的同时，另一些企业则会陷入经营困境，会被并购或被淘汰。根据谨慎财务估算，项目总投资45845.45万元，其中：建设投资37713.43万元，占项目总投资的82.26%；建设期利息493.22万元，占项目总投资的1.08%；流动资金7638.80万元，占项目总投资的16.66%。项目正常运营每年营业收入75600.00万元，综合总成本费用63625.50万元，净利润8711.15万元，财务内部收益率13.26%，财务净现值2421.08万元，全部投
7、资回收期6.60年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景及必要性一、 行业基本风险特征1、市场竞争风险市场竞争是市场发挥资源配置作用的直接表现。随着市场竞争加剧，企业的整合与分化将会频繁发生，利润也会在不同企业间不均匀地分配。在一些企业依然获得高额利润的同时，另一
8、些企业则会陷入经营困境，会被并购或被淘汰。2、技术更新风险随着市场竞争的加剧，技术更新换代周期越来越短。技术的创新、新产品的开发是公司核心竞争力的关键因素。如果行业内的企业不能及时准确把握行业、产品的发展趋势，将削弱公司已有的竞争优势。3、技术人才不足的风险行业要实现可持续发展，充足的人才储备将是关键之一。当前我国专业院校培养的专业人才与实际生产需要存在一定脱节，而在生产实践中培养人才需要时间较长，也并非成体系科学地培养人才，造成行业人才紧缺，行业发展速度存在人才瓶颈问题。4、原材料价格波动风险行业主要上游原材料为钛材。近年来，钛材价格波动较大，按照行业惯例，业内厂商一般会采取密切跟踪原材料价
9、格波动趋势、利用价格波动低点灵活采购、在各项产品销售中保留提高产品价格的空间、与供应商签订长期供货合同等方式降低原材料价格波动的影响，但如果原材料成本波动大幅超出业内预期，仍然有可能对全行业的盈利能力产生不利影响。二、 行业竞争格局1、国内关节植入物国产化程度低医疗骨科植入锻件的上游主要是原材料供应商、中游主要是植入件毛坯厂家，下游则是骨科植入物加工及临床厂家。医疗骨科植入锻件对材料要求较高，需要具备强度高、生物相容性佳、力学弹性与人体骨骼接近、有较强加工性、抗耐磨特性等。最常见的原材料金属是钴铬钼合金与钛合金。典型的钴铬合金包括CoCr28Mo6等，而TC4、TA3是钛合金较为常用的材料。医
10、疗骨科植入锻件加工厂家通过将金属原材料棒材锻造加工而成，然后进行研磨和抛光。医疗骨科植入锻件下游主要是骨科植入物生产厂家通过将各类骨科关节部件（主体结构、摩擦界面等）进行组合二次加工生产，并通过表面涂层，最终产成适宜于临床植入的骨科关节产品。国外的知名厂商包括强生医疗、美敦力、施乐辉、捷迈邦美等，国内典型代表包括威高骨科、爱康医疗、天津正天等。总体而言，医疗骨科植入锻件的发展与下游医疗骨科植入物产业整体发展以及竞争格局息息相关。骨科植入物锻件的下游（骨科植入物）竞争集中度较高，2017年，市场前三名骨科植入物生产商公司强生、捷迈邦美、史赛克合计占有约60%的份额，而市场前十名的公司占据了整个市
11、场88.1%的份额。该格局预计将在2024年后继续维持，前三名厂家拥有全球58.6%的份额，前十名占据87.5%。由于人口关节假体植入人体后需要与人体骨组织形成永久结合，并把人体原有的功能替代掉，人工关节原材料必须能很好的与骨骼兼容，因此制造门槛更高、工艺难度大，所以人工关节是科技含量高、附加值高、进入门槛高的骨科细分领域。由于国内原材料和技术工艺的限制，目前进口企业依然占据整个细分市场的绝对优势地位。根据中国医疗器械蓝皮书2019版数据，2018年国内关节植入物进口企业占据73.27%市场份额，国内企业仅为26.73%。2、国企价格优势明显根据弗若斯特沙利文研究报告，2012-2016年国企
12、和进口生产的骨关节植入物平均出厂价基本保持稳定，不过国企产品性价比优势明显，髋关节国产价格2016出厂价2900元，相当于外企的1/4，而膝关节国产价格2016年4806元，则相当于外企的0.4倍。关节植入物细分领域市场竞争格局没有具体前5大企业的数据，不过从趋势来看，国内企业近年来增速一直快于国外企业，根据前瞻产业研究院数据，2018年国产人工关节植入物市场销售收入增长率平均约为30%，以二级、三级医院为主要市场；2018年进口人工关节植入物市场销售收入增长率平均约为14%，以三级医院为主要市场。并且由于价格优势，根据F&S数据，2017年国内企业龙头爱康医疗的关节植入物销量已经超过外企，占
13、据第一的份额，达到15%的市场份额。3、国内骨科植入物企业情况根据国家药品监督管理局公开信息统计，2015年至2018年，持有第二类和第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱和关节)的国内生产企业共193家，国外生产企业共224家。其中国内生产企业主要集中在江苏(53家)、北京(30家)和上海(21家)。根据国家药品监督管理局国产器械、进口器械数据查询统计，2015年至2018年国产注册证共获批1079张，同期共有983张进口注册证获批。三、 着力建设毗邻突破样板区高水平建设江宁博望新型功能区，创新管理体制和合作机制，优先配置资源，深化与省投资集团、中国中铁、江宁区合作，打造长三角省际产城融合同
14、城化发展先行示范区、毗邻地区社会治理体制创新示范区。推动浦口和县纳入“3+N”省际毗邻地区新型功能区建设，统筹推进花山雨山江宁、慈湖高新区滨江开发区、含山安巢经开区、当涂高淳等毗邻地区深度融合。打破毗邻区域行政壁垒，下放管理权限，推动规划建设、投资管理、要素流动等方面改革系统集成。支持毗邻乡镇加快融合发展。第二章 市场分析一、 医疗骨科植入锻件的用途骨科植入锻件主要作为主体结构应用于骨科关节类植入件中。医疗骨科植入锻件为组成髋关节与膝关节植入件的重要主体结构。髋关节植入件主体结构即髋关节的关节柄和金属臼，是假体仿照人体髋关节的结构，其将假体柄部插入股骨髓腔内，利用头部与关节臼或假体金属杯形成旋
15、转，实现股骨的曲伸和运动。关节柄和金属臼一般是由TC4钛合金组成。在各种金属中，钛合金质地轻盈，机械性能良好，力学性能比较接近人骨，和骨头有良好的相容性。钛合金表面有一层致密的氧化层，在人体内很难被腐蚀，生物相容性好，极少有排斥反应，对植入人体适应性较好。但钛合金难加工，对加工工艺要求高。而在膝关节植入方面，较多采用钛合金、钴铬钼合金。这类合金最突出的特性是耐磨，有利于延长假体寿命，减少有害的磨损碎屑产生。但由于钴铬钼合金比钛合金具有更高的强度和耐磨性，因此其加工难度更高。二、 市场规模根据国际调研机构Evaluate所出具的全球医疗器械WorldPreview2018,Outlookto2024市场报告分析，2017年骨科植入物约占全球医疗器械市场总规模的9.0%，是全球医疗器械第四大细分子领域。到
