药剂学测验测验七,,粉体滚动性测定讲义

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1、本文格式为Word版,下载可任意编辑药剂学测验测验七,粉体滚动性测定讲义 测验七粉体滚动性的测定 一、 测验目的 1、掌管测定休止角的方法及颗粒滚动性的评价。 2、掌管湿法制粒工艺。 3、熟谙助流剂对颗粒滚动性的影响。 二、 测验原理 粉体的滚动性(flowability)与粒子的外形、大小、外观状态、密度、空隙率等有关。对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异以及正常的操作影响很大。 粉体滚动性的评价 (1) 休止角(angle of repose)粉体聚积层的自由斜面在静止的平衡状态下,与水平面所形成的最大角。常用的测定方法是固定圆锥法,即将粉体注入到圆盘中心上,直到粉体聚积层斜边的物料沿圆

2、盘边缘自动留出为止,中断注入,测定休止角。 tanq q=h/r 休止角越小,摩擦力越小,滚动性越好。 q q 30时滚动性好;q q 40 时可得志生产过程中滚动性的需求。 (2) 压缩度( compressibility)振动滚动时测得的滚动性,可评价振动加料、振动筛、振动填充等。 压缩度的表示方法如下: 式中,C 为压缩度; 0 为最松密度; f 为最精细度。 压缩度 20%以下滚动性较好, 40-50%滚动性差。 (3) 流出速度(flow velocity)将确定量的粉体装入漏斗中,测定其全部流出所需的时间来计算。 三、 测验内容 1 、测定粉末的休止角 称取淀粉和糊精各 15g,过

3、 60 目筛,分别测定休止角各三次。 2 、测定粉末的压缩度 称取淀粉和糊精各 15g,过 60 目筛,参与 50mL 量筒中测量,量筒每小扣桌面10 次测定一次高度,至测定高度恒定为止。小扣法测定压缩度各三次。 3 、制备阿司匹林颗粒 10%淀粉浆制备:将 0.8 g 柠檬酸溶于约 80mL 蒸馏水中,参与淀粉约 8g 分散平匀,加热充分糊化,即得。 湿法制粒:取处方量药物与淀粉混合,加适量 10%淀粉浆制软材,过 16 目筛制粒,于 60C 枯燥半小时,16 目整粒,60 目筛去细粉,备用。 【处方】 阿司匹林 60.0g 淀粉 12.0g 柠檬酸适量 10%淀粉浆适量 滑石粉适量 制成

4、100 片 4 、考察不同量助流剂滑石粉对阿司匹林颗粒滚动性的影响 取阿司匹林颗粒约 15g,不加助流剂分别测定休止角三次。 分别以不同量的滑石粉作为助流剂,与颗粒混合,测定休止角各三次。 四、 测验结果 表 1 淀粉和糊精休止角测定结果 测定工程 淀粉 糊精 1 2 3 1 2 3 粉末高度 h(cm) Tan= h/r 休止角 平均休止角 表 2 淀粉和糊精压缩度测定结果 高度(cm) 淀粉 糊精 1 2 3 1 2 3 H0 H1 H2 H3 H4 H5 H Hf 表 3 不同含量滑石粉对阿司匹林颗粒休止角的影响 滑石粉含量(%) 1 2 3 高 度(cm) Tan 休 止角 高 度(cm) Tan 休 止角 高 度(cm) Tan 休 止角 0% 1% 3% 5% 五、 斟酌题 1、分析影响粉体滚动性的因素。 2、分析助流剂的助流原理。 3

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