复合辅料用于阿司匹林分散片制备的研究综述

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1、复合辅料用于阿司匹林分散片制备的研究综述本试验主要是将复合辅料用于阿司匹林分散片制备,采纳首先制备复合辅料,然后与药物混合均匀进行粉末直接压片的工艺,制备阿司匹林分散片。在处方筛选和工艺优化的研究中,以片剂外观、硬度、崩解时间等片剂学制剂要求为指标,初步考察并确定了阿司匹林分散片的基本处方和制备工艺。试验中的目标产物主要是生成乙酰水杨酸(阿司匹林),在人体的产热或散热时,阿司匹林具有退烧的作用。它也可产生发汗、毛囊竖立和最重要的血管收缩或扩张作用,而且还可以用于消炎,减轻炎症反应,减轻发疼痛。合成阿司匹林常见的方法主要有阿司匹林经水杨酸乙酰化而得:在反应罐中加乙酐(加料量为水杨酸总量的0.78

2、89倍),再加入三分之二量的水杨酸,搅拌升温,在8182反应4060min。降温至8182保温反应2h。检查游离水杨酸合格后,降温至13,析出结晶,甩滤,水洗甩干,于6570气流干燥,得乙酰水杨酸。鉴定阿司匹林的方法是取药品适量25mg,研磨制成粉末,加水3mL,煮沸,放冷,加三氯化铁试剂1滴,若反应显蓝紫色,则为阿司匹林。本试验的创新点在于,制备出一种新的复合辅料,并且流动性、可压性良好,可以与阿司匹林混合直接压片,得到的分散片崩解速度快,药物的溶出度高;建立了阿司匹林分散片主要成分和有关物质的定量分析方法,建立了溶出度检测的分析方法,并且试验证明,方法简便可靠。本课题首先通过理论筛选,筛选出符合要求的辅料,通过单因素试验筛选复合辅料的大致处方比例,通过正交试验对处方进行优化,确定处方各组分的配比,来实现试验目标。

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