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1、生物医药公司工程质量管理手册目录第一章 项目基本情况4一、 项目承办单位4二、 项目实施的可行性5三、 项目建设选址6四、 建筑物建设规模6五、 项目总投资及资金构成7六、 资金筹措方案7七、 项目预期经济效益规划目标7八、 项目建设进度规划8第二章 项目背景分析10第三章 工程项目的管理模式13一、 工程项目承发包管理模式13第四章 工程项目周期18一、 工程项目周期及阶段划分18第五章 项目团队建设19一、 项目团队的发展过程19第六章 项目管理组织结构的确定23一、 工程项目管理组织的建立步骤23第七章 工程项目货物招标投标26一、 货物招标应遵循的原则26第八章 工程项目咨询服务招标投
2、标27一、 国际工程咨询服务投标27二、 工程咨询服务费用计算35第九章 工程项目合同管理概述42一、 工程项目合同体系42二、 工程项目合同管理的基本原则45第十章 工程项目施工合同管理48一、 施工合同履行48第十一章 工程项目进度管理过程、工作定义与工作顺序安排80一、 工作顺序安排80第十二章 工程项目进度计划制定93一、 制定进度计划的方法93二、 进度计划优化94第十三章 职业健康安全与环境管理体系99一、 职业健康安全与环境管理体系标准和理解要点99二、 职业健康安全与环境管理体系的建立步骤104第十四章 工程项目健康、安全与环境管理概述108一、 工程项目健康、安全与环境管理的
3、含义108第一章 项目基本情况一、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限公司（二）项目联系人侯xx（三）项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司
4、坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 二、 项目实施的可行性（一）符合我国相关产业政策和发展规划近年来，我国为推进产业
5、结构转型升级，先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发，促进行业加快结构调整和转型升级，有利于本行业健康快速发展。（二）项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。（三）公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的染整设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才
6、管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。（四）建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础，根据公司发展战略的要求，通过对研发测试环境的提升改造，形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心，项目各项建设条件已落实，工程技术方案切实可行，本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力，具备实施的可行性。三、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约94.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。四、 建筑物建设规模
7、本期项目建筑面积106930.58，其中：主体工程72297.65，仓储工程11476.90，行政办公及生活服务设施10939.73，公共工程12216.30。五、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资44326.67万元，其中：建设投资35985.31万元，占项目总投资的81.18%；建设期利息528.04万元，占项目总投资的1.19%；流动资金7813.32万元，占项目总投资的17.63%。（二）建设投资构成本期项目建设投资35985.31万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用314
8、43.91万元，工程建设其他费用3657.96万元，预备费883.44万元。六、 资金筹措方案本期项目总投资44326.67万元，其中申请银行长期贷款21552.84万元，其余部分由企业自筹。七、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：93700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：77553.75万元。3、净利润（NP）：11792.69万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.51年。2、财务内部收益率：21.29%。3、财务净现值：15697.28万元。八、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要
9、求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积62667.00约94.00亩1.1总建筑面积106930.58容积率1.711.2基底面积35720.19建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩367.752总投资万元44326.672.1建设投资万元35985.312.1.1工程费用万元31443.912.1.2工程建设其他费用万元3657.962.1.3预备费万元883.442.2建设期利息万元528.042.3流动资金万元7813.323资金筹措万元44326.673.1自筹资金万元22773.833.2银行贷款万元2155
10、2.844营业收入万元93700.00正常运营年份5总成本费用万元77553.756利润总额万元15723.597净利润万元11792.698所得税万元3930.909增值税万元3522.2110税金及附加万元422.6611纳税总额万元7875.7712工业增加值万元26930.8713盈亏平衡点万元39101.48产值14回收期年5.51含建设期12个月15财务内部收益率21.29%所得税后16财务净现值万元15697.28所得税后第二章 项目背景分析生物医药产业链的上游为基础研究的开展，通常是由独立医学实验室，即第三方检测中心完成，有部分医院亦设有独立实验室，可承担一部分医药外包的项目。
11、中游为生物医药制造，包含疫苗、血液制品、诊断试剂以及单克隆抗体领域。下游为消费终端，分别为医疗机构(含医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构)以及医药零售终端(包括实体药店以及电商平台)。在上游医药研发行业，国外独立实验室Quest以及Labcorp是全球知名企业，国内以迪安诊断、金域医学、凯普生物等企业为主。从中游生物医药制造来看，疫苗领域以智飞生物、沃森生物等企业为主，单抗领域以复星医药、三生国健等企业为主，诊断试剂领域以科华生物、迈克生物等企业为主，血液制品领域以上海莱士、天坛生物等企业为主。下游消费终端以医疗机构和零售药店为主。从生物医药产业链上市企业的区域分布情况来看，中国生物医药
12、产业链上市企业分布在广东、浙江、江苏、上海、北京等地区，且规模较大，广东省产业集聚效应较为明显，长三角地区一体化趋势明显，政策扶持生物医药行业协同发展。生物医药产业是一项新兴产业，由于该行业前期研发资金投入较大，中小型企业资金实力有限，无法达到规模性成本效益，产品成本过高，且有一定的政策壁垒，故国内以大型国资背景企业为主。目前，中国生物医药产业链中生产实力强劲的企业包括疫苗领域的智飞生物、泰康生物，单抗领域复星医药、三生国健，血液制品领域上海莱士、天坛生物;独立实验室领域金域医学、达安基因等龙头企业。（一）增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用，优化劳动力、资
13、本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。（二）培育壮大新兴产业把握产业发展新方向，落实中国制造2025，以集群化、信息化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业，以信息服务业为重点的新兴生产业，以文化休闲旅游业为重点的新兴生活业。（三）推动传统产业转型升级推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产业、生活业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化，满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级。（四）提升创新驱动能力加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和市场环境，形成创新支撑经济发展的格局。第三章 工程项目的管理模式
14、一、 工程项目承发包管理模式工程项目承发包管理模式是指业主单位向项目实施单位购买产品或服务的方式。根据工程项目设计与施工工作的一体化程度，可以对工程项目的承发包方式进行分类。1.传统的发包模式传统的发包模式即是DBB(设计招标建造）模式，将设计、施工分别委托不同单位承担。该模式的核心组织为“业主咨询工程师承包商”。我国自1984年学习鲁布革水电站引水系统工程项目管理经验以来，先后实施的“招标投标制”“建设监理制”“合同管理制”等均参照这种传统模式。目前我国大部分工程项目采用这种模式。这种模式由业主委托咨询工程师进行前期的可行性研究等工作，待项目立项后再进行设计，设计基本完成后通过招标选择承包商。业主和承包商签订工程施工合同和设备供应合同，由承包商分别与分包商和供应商单独订立分包及材料的供应合同并组织实施。业主单位一般指派业主代表（可由本单位选派，或从其他公司聘用）与咨询方和承包商联系，负责有关的项目管理工作。施工阶段的质量控制和安全控制等工作一般授权监理工程师进行。从业主方的视角而言，该模式的优缺点如下：(1)优点：1)由于这种模式长期、广泛地在世界各地采用，因而管理方法成熟，各方对有关程序熟悉；2)业主
