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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑2020药品监管工作要点 2022 年药品监管工作要点 2022 年，全县药品监管工作总体要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，专心贯彻落实全市药品监管工作要求，以四个最严要求为根本遵循，守底线保安好，追高线促进展，统筹做好防风险、抓改革、提质量、强根基各项工作，坚持风险管理、问题导向和属地管理的原那么，创新方式方法，推进药品监管体系和监管才能现代化，切实保障药品安好有效，维护人民群众健康权益，为决胜全面建成小康社会作出积极付出。 一、防范风险，进一步强化药品经营企业主体责任意识 （一）坚决做好疫情防控各项工作。在现阶段新冠肺炎疫情防控特殊时期，
2、要以习近平总书记有关疫情防控重要指示批示为根本遵循，按照统一部署，扎实做好疫情防控各顼相关工作，为坚决打赢疫情防控的人民战役、总体战、阻击战作出市场监管部门的积极付出。要立足实际，开发绿色通道，供给优质高效服务，既有效应对疫情，又稳定经济增长;同时，加大执法力度，打击制假售假行为，保障药品质量，养护公众用药安好。 （二）全力跟进药品追溯体系创办步伐。药品聪慧监管平台创办是省局 2022 年重要工作任务，将作为 2022 年度药品安好考核指标。县局要全力合作推进省级药品追溯系统创办，促使辖区内药品零售企业按照要求完成有关信息数据上网填报等相关工作。要将监管平台创办处境纳入日常监检査工程，加强辖区
3、内药品零售企业、疾病预防操纵机构和接种单位的监视检查，促使其完成有关创办任务，实时通报 进展处境，确保如期完成工程创办任务。同时持续跟进赣州市药品聪慧监管工作，形成严管加智管的监管新局面，不断强化数据创办管理促进药品监管信息共享、业务协同和大数据应用。逐步提升监管的预见性、靶向性、时效性，切实提升全县药品监管的服务才能和水平。 （三）模范执业药师和处方药品的管理。要坚决防止执业药师挂证问题展现，药品零售企业应依照许可要求，确保执业药师在职在岗，驻店执业药师临时不在岗的，要暂停处方药品销售，或利用远程审方等有效手段对处方举行审核。零售药店要加强处方药品的管理，全面落实处方药管理制度，更加是对含麻
4、醉药品曲马多口服复方制剂、含麻黄碱类复方制剂等，要严格执行原食药监总局相关文件要求，务必落实专柜存放、专人管理、专册登记，严格凭处方销售，留存处方原件备査，察觉此类药品奇怪购用的应当立刻向县市监局报告。要加强对药品零售企业执行处境的监视检查。 （四）严格对药品经营活动的日常监管。坚持问题导向和底线思维，专心执行药品管理法等法律法规，在保持适当监管笼罩率的同时，紧盯国家集中购买中选药品、高血压和糖尿病等药品医保目次内药品、高风险药品等重点品种，紧盯城乡结合部、农村偏远地区等薄弱地区，紧盯经营高风险品种的企业、举报投诉多的企业、变更事项频繁的企业、近年来发生违法违规行为的企业，集中气力开展重点检查
5、或飞行检查，通过对违法违规企业严惩重处，实时消释安好风险，打击和震慑违法违规行为，净化行业生态环境，促使企业持续提升质 量管理水平。县局制定检査方案，对辖区内 15的零售药店开展双随机飞行检查。监视检查结果、处置处境等应向社会公开，倒逼企业落实主体责任。 二、专项治理，进一步整顿和模范药品市场秩序 （五）开展药品使用单位药品质量专项检查。要结合我县实际，制定专项检査工作筹划，明确检査笼罩率和频次，切实加强对辖区内各级各类医疗机构(含公私立医院、乡镇卫生院、诊所、托幼机构、养老机构、流浪人员救助机构卫生室等）使用药品的质量监管，重点査处非法渠道购药、使用过期药品、不按规定储存冷链药品、奇怪超量购
6、买麻精药品和含麻制剂等不法行为。工作中，要加强与县卫生健康委、公安局沟通协作，实时通报工作信息，深化交流合作，不断提升工作合。检查察觉的重要隐患和系统性风险，要实时向县政府和市局报告。 （六）开展特殊药品专项检查。按照国家局、省局、市局的统一部署，组织全县持续强化麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品等特殊药品的质量监管，落实监管责任和主体责任，确保特殊药品管理安好。检查重点品种为含可待因复方口服液体制剂、曲马多、阿普唑仑、芬太尼类药品，检査重点内容为购进渠道是否合法、药品出入库管理、药品储存管理，以及是否有奇怪超量添置现象，是否存在麻精药品现金交易的处境。 （七）开展疫苗安好专项检查。要落实
7、疫苗管理法疫苗流通和预防接种管理条例疫苗储存和运输管模范要求，制定检查计 划，组织开展对辖区内疾控机构、疫苗接种单位的全笼罩检查，重点惩罚非法渠道购买、不依法依规储存运输、使用过期疫苗等行为。监管检查中察觉的问题，实时向县卫生健康委通报，通过加强部门协作，形成工作合力。 （八）开展药品网络销售专项整治。按照国家局、省局、市局的统一部署，结合宣传贯彻药品管理法药品网络销售监视管理手段，针对品网络销售领域非法产品、无证经营、违规销售处方药等问题开展行动。通过专项整治，促使药品网络销售主体模范经营行为，促使第三方交易服务平台落实管理责任，更加是促使落实处方药的销售管理，落实产品追溯的主体责任，切实保
8、障网售药品的质量安好。 （九）开展中药饮片质量专项整治。按照国家局、省局、市局的统一部署，制定专项整治方案，持续在全县范围内整治查处中药饮片经营使用领城从非法渠道购买中药饮片、掺杂掺假、非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片等突出问题，保持高压态势，模范行业秩序。 三、改革攻坚，全面推动药品经营行业高质量进展 （十）确保高质量完成 NRA 评佶。世界卫生组织疫苗国家监管体系(NRA)评估，是对我国疫苗管理的一次大考，是全国药品监管系统当前最重要的工作之一。面对评估挑战，要积极参与、一起行动，层层抓好落实，确保相关板块协调推进，确保 NRA 评估顺遂完成。 （十一）创新扶持药品经营企业健康进展举措。持续开展药品零售達锁企业远程审方试点，激励药品经营企业兼并重组，零售企业连锁经营。 （十二）加强廉洁自律和作风创办。要严守党风廉政各项纪律要求，全力推动五型政府创办任务，既要做到不以权谋私、拒腐蚀永不沾，也要做到严谨细致、勤政为民、热心服务。要加强思想教导、法制教导和纪律教导，做好廉政风险防控，努力营造风清气正的政治环境，确保各项工作依法开展、高效运行，确保干部队伍严于自律、廉洁奉公。 6
