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1、斑蠡酸钠维生素B6注射液联合NP方案医治非小细胞肺癌【摘要】目的探讨以斑蠡酸钠维生素B6注射液（艾易舒）联合 NP方案对非小细胞肺癌医治的疗效。方式将72例非小细胞肺癌患者 分为实验组和对照组。别离观看艾易舒+NP （实验组）与单独应用NP 方案（对照组）的近期疗效并分析医治前后肿瘤药敏实验的结果。结 果 实验组、对照组的近期疗效别离为%和%（&13；临床受益率别离为% 和任&13。医治前实验组、对照组肿瘤药敏实验别离为%和&81:;； 医治后两组的总灵敏率别离为%和%（P<。结论 在医治非小细胞肺癌 的有效率和临床受益率方面，艾易舒联合NP方案明显优于XP方案； 艾易舒能够升高患者白细
2、胞，与化疗合用可减少骨髓抑制的发生；艾 易舒联合NP方案明显提高了抗肿瘤药物的灵敏性，有更明显的抑瘤作 用。【关键词】斑蠡酸钠维生素B6注射液非小细胞肺癌盖诺顺伯0引言非小细胞肺癌化疗疗效较差，由于多药耐药的产生常致使化疗失 败，临床优化的体会性联合化疗总有效率彷徨在40%左右1,为进一 步提高非小细胞肺癌的化疗疗效，咱们对2003年1月至2004年6月 间于我院肿瘤内科住院的非小细胞肺癌患者进行了以艾易舒联合盖诺、顺钳化疗方案的前瞻性临床研究。1资料与方式病例资料 研究对象为2003年1月至2004年6月间于我院肿瘤 内科住院的经病理诊断为川、IV期非小细胞肺癌患者76例，按抽签法 分为实验
3、组和对照组。实验组40例，男性28例，女性12例；年龄 3065岁，中位年龄40岁；鳞癌25例，腺癌15例，III期24例，IV 期16例。对照组：36例，男性26例，女性10例；年龄3268岁， 中位年龄42岁；鳞癌23例，腺癌13例，HI期22例，IV期14例。所 有患者-Karnofsky评分260分，一个月内未行放化疗医治，且未用过 艾易舒及NP方案者，估量患者可同意至少2周期以上化疗。医治方式每周期化疗前后检测血常规、肝肾功能、心电图（化 疗前后观看可测量的CT影像）。实验组：艾易舒+%生理盐水250ml, 静滴第18d,联合应用NP方案，即：盖诺（NVB） 25mg/m2第一、8d
4、 静点，顺粕（DDF） 30mg/m2第24d静点;对照组只用NP方案，两组 患者均辅以止吐及水化利尿医治。疗效评定标准化疗前后观看可测量病灶CT影像（一样为胸部 CT）,按WHO实体瘤客观疗效评定标准：完全减缓（CR）,部份减缓（PR）, 稳固（NC）,进展（PD）o计算有效率（CR+PR）及临床受益率（CR+PR+NC）和医治后一1年生存率。毒性反映WHO标准分为。N度。肿瘤药敏实验 木研究中患者均为in、iv期病例，实体瘤肿瘤 组织不易获取，因此采纳患者的外周血淋巴细胞代替肿瘤组织标本进 行化疗药物灵敏实验的检测2,于化疗前及化疗2周期后对全数患 者均进行肿瘤药敏实验。用淋巴细胞分离液从
5、头鲜的外周血中分离淋 巴细胞（2 000r/min, 20 min）,经台盼蓝染色计数活细胞。用完全 培育液调整细胞浓度为5X105/ml,接种细胞于96孔板。加药：接 种细胞后别离加抗癌药，另设空白对照组（加细胞而不加药）及调零 组（只加培育液），每组4个复孔。加药后将96孔板放置于C02孵箱, 37培育。MTT检测：加药培育72h后，每孔加入5mg/ml MTT试 剂10U1,继续培育4h,再加入DMS0 100U1,放震荡器震荡15min 使沉淀充分溶解，用酶标仪（入=570nm）测每孔的0D值，依照相对 抑制率判定药物灵敏性，相对抑制率二（对照孔平均0D值-加药孔平 均0D值）对照孔平
6、均0D值X 100 %o淋巴细胞的相对抑制率20 %, 判定为药敏阳性。统计方式采纳SPSS统计软件分析，计数资料采纳卡方查验或四格表确切概率法。2结果两组患者的近期临床疗效见表1。1年生存率 实验组 (17/40),对照组 (14/36),无统计学 意义P>； O毒副反映见表2。两组患者医治前、后肿瘤药敏结果见表3。表1两组患者化疗 后的近期临床疗效3讨论盖诺(XVB)即异长春花碱，是抗有丝割裂的细胞周期特异性药物 30美国FDA于1994年12月批准将XVB与顺伯(NP方案)联合应 用作为不可切除的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线医治4 o等 5自1989年至1991年对612
7、例III、IV期NSCLC患者随机研究,比较 长春瑞滨加顺伯，长春地辛加顺伯及长春瑞滨单药三种方案，结果显 示1年生存率别离为38%、29%、36%；随后对612例进行随访，上述 三种化疗方案2年生存率别离为15%、996、9%6O国内李淑芳等7 报导NP方案医治晚期NSCLC 32例，有效率为队 中位生存期8个月。 本研究对照组采纳NP方案医治NSCLC近期疗效, 一年生存率为,与 国内外的研究结果一致。艾易舒为复方斑蠢酸钠制剂，有维生素B6和斑蠡酸钠组成。斑 蠡酸钠要紧抗瘤成份为斑蠡素，是斑蠡体内提取的一种单菇烯类物质, 它能够抑制癌细胞的核酸代谢及蛋白质的合成，是癌细胞的形态和功 能发生
8、改变，致使癌细胞死亡8。斑蠡素的表2毒副反映评定表注: P<表3两组患者医治前后肿瘤药敏实验结果注：毒性、 刺激性较大，故在临床应用中受限。斑蠡酸钠是斑蠡素的半合成衍生 物，抗肿瘤作用明显优于斑蠡素。毒性、刺激性较斑蠡素轻，尤其是 艾易舒,加入维生素B6对静脉刺激明显减轻,并可刺激骨髓造血功能, 升高白细胞9 ,改善患者一样状况。本研究中观看到实验组和对照 组的疗效不同，实验组疗效高于对照组，但毒副反映除白细胞下降有 显著不同，实验组白细胞下降总发生率低于对照组，说明艾易舒有专 门好的刺激骨髓造血功能的作用。其他毒副反映无明显不同，尤其是 静脉炎发生率无明显不同,说明斑蠡酸钠维生素B6注
9、射液未加重局部 静脉刺激。最令人注视的是药敏实验结果，医治前两组总灵敏率无明 显不同，而医治后两组总灵敏率有明显不同，实验组明显高于对照组, 说明化疗归并应用艾易舒医治非小细胞肺癌能够减少耐药现象，提高 灵敏性。由于化疗药物对癌细胞的杀伤遵循“一级动力学”原理，不 能完全完全杀灭癌细胞，故尽管在短时间内有效率（CR+PR）较高，但 容易复发和转移，远期疗效不十分理想。中医医治肺癌，其消瘤作用 不如西医的手术及放化疗快捷，重复性差，但中药的抗肿瘤作用缓和 而持久，“反跳”现象及耐药现象不甚明显10。医治后实验组对药物的总灵敏率明显高于对照组，亦从另一方面说明，艾易舒可能具 有逆转多药耐药的作用，
10、肿瘤的多药耐药形成机制复杂，要紧与转运 蛋白，酶系统和细胞凋亡相关基因有关1 1 。而艾易舒具有诱导肿 瘤细胞凋亡作用，可下调肿瘤细胞bcl 2基因的表达。咱们已开始 了进一步的基础研究，从细胞及分子水平，深切探讨其逆转多药耐药 的机制。本研究观看两组病人1年生存率无明显不同，但实验组有增 高趋势，有待于临床进一步观看随访。临床实践中观看到，伯类化疗 方案存在原发性和继发性耐药，尤其是伯类化疗耐药后的复发问题难 以处置，具有不同作用机制新药的涌现，一些新的联合化疗方案应用 于临床，为克服肿瘤的耐药问题和复发病人的解救医治提供了新的选 择，而中西医结合医治非小细胞肺癌应是尔后临床工作所提倡的进展
11、 方向。【参考文献】1徐萌.恶性肿瘤化疗及其计谋M.北京:军事医学科学 出版社，2002. 123125.2何琳,张巧.抗肿瘤药物体外诱导新鲜癌组织及其外周血淋 巴细胞mdr1基因表达的相关性研究J.癌变.畸变.突变，2002,14(4)： 229231.3孙燕，周际昌.临床肿瘤内科手册北京：人民卫生 出版社，154.4董梅,冯奉仪，石远凯.长春碱类抗肿瘤药物研究进展J. 国外医学肿瘤分册，1998, 25(3)： 145146.5 T, Brisgand D, Soria JC, et term analysis of survival in the European randomized
12、trial compariny vinorelbine/cisplatin to vindesine/cisplain and vinyellbine alone in advanced non-small cell lung cancer J. Oncologist, 2001, 61:811.6周际昌.有效肿瘤内科学M.北京：人民卫生出版社， 551.7李淑芳，白风奇，佟仲生，等.去甲长春花碱加顺粕联合医 治晚期非小细胞肺癌32例J.中国肿瘤临床，2000, 27(10)： 765 766.8孙震晓，李家实.去甲斑蠡素抗肿瘤研究热点J.西北药学杂志，1998, 13(5)： 227228.9张俊平.小鼠体内斑蠡素对白细胞介素产生阻碍中 国药理学报，1992, 10(3)： 263265.10李佩文.肺癌综合诊疗学M.北京:中国中医药出版社， 8.llLehne glycoprotein as a drug target in the treatment of multi drug resistanceJ. Cancer Curn Drug Target, 2000,1:8599.
