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1、药厂QC工作总结 篇一：药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾 进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了许多gmp文件，做的最多的还是帮助整理公司七个基础药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。 xxx xxx在药厂qc比qa轻松一点,但qa不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用qc提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药
2、厂考虑的,能减少许多不必要的重复工作.iqc 是来料控制 图片已关闭显示，点此查看 ,也就是进货检验 oqc 是出货检验也就是出厂检验 qc 是质量检验 qa 指质量测试 ipqc 制程控制 pe 指制程工程师 ie 指文件工程师 - qc中文全称: 即英文quality control的简称，中文意义是品质控制，质量检验。 qa中文全称：即英文quality aurance 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在iso8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任说明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并依据需要进行证明的全部有计划和有系统的活动”。 jqe：即英文joint
3、 qualit engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供给商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户sqe的眼睛和耳朵。 mqc：即英文manufactor quality control 的简称, 中文意思是制程品保 - pqa: product quality aurance, 产品质量保证 sqa: supplier quality aurance，供给商质量保证 da: damage during arrival， 到货时已损坏 dqa: design quality aurance，设计质量保证 tqa: total quality a
4、urance， 全面质量保证 oqc: outgoing quality control，出厂质量控制 fqc: final quality control，最终质量控制 qa: quality aurance， 质量保证 ipqc: in proce quality control.在制过程质量控制 东风恶 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图
5、片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 ? ? ? ? ? 技术财富加为好友 帖子合集 个人资料 给他留言 3# 只看 回复于：20xx-5-16 8:50:58 回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 ipqc是过程检验工程师 jqe是品质工程师 dqa是设计品保工程师 sqe供货商管理工程师 标准中的定义都言简意赅，难以长篇大论，这可能会导致定义不太简单清楚理解。 在软件qa与qc的侧重点比较 在一个软
6、件组织或项目团队中，存在qa和qc两类角色，这两类角色工作的主要侧重点比较如下： qa与qc的其他重大区别还包括： qc和qa的区别 qa：quality aurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，sqe（supplier quality engineer 供给商质量工程师），cts（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。 总结说明一下，qc：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。期望发现并选出错误。qa主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。 qa是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供
7、的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证明工厂每一步活动都是按客户要求进行的 y qa的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是qc的任务,qa主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据,以便提供信任 这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量
8、法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了防止承当质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据, 但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要qa代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时qc和qa又有一样点:即qc和qa都要进行验证,如qc按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,qa进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如qa进行出货稽核和可靠性检测,就要是验证产品是否已按规定进行各项
9、活动,是否能满足规定求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.3 r* a# | 9) 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10) 如有新产品生产跟踪其品质情况并汇总给qe； 11) 学习产品检验规范并教育组员使用之； 12) 教育新进员工并使之达成上岗； 13) 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况并将其结果报上级； 14) 每日收集数据对组员进行考核分析； 15) 提报加班要求和追踪组员加班情况； qa6 a 1) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2) 依据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量； 3)
10、定期评估工艺或控制方案； 4) 制定产品质量检验标准 5) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，进行质量改良 8) 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的承受； 9) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10) 对不合格产品作处理判定； 11) 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见； 12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度； 13) 制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 15) 分析最终产品及
11、过程产品失效原因，并提出改良方案； 16) 如有开发新供货商协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 可以看出qa的职责范围还不广,并没有达到向客户提供要求得到满足的信任的职责要求.这是国内许多公司(包括大型企业)的弱点. 篇五：药厂qc岗位职责 1目的 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 5 职责内容 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 篇六：药厂实习小结 实习小结 科文学院 20xx级 制药工程专业 098318149 姓名 蒋亚运 时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结束了。 很荣幸有这个时机在常州泰康制药XX公司实习，感谢主
12、任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论，当然理论知识很重要，因为在实习过程中许多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的，他们毫无保存，只要你问，他们就会说，这是很难得很宝贵的。 我所在的常州泰康制药XX公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。我们公司主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶，
13、西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药，有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高（wego）集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了，不过在国内还没有普遍起来，所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点：外观，尺寸，干净度，锥头，手柄，刻度，压力。插针工序：解拖装针预加热点uv胶两次紫外固化针偏移度检测拉力测试装拖。清洗工序：1.清洗用水（水温85）三次纯化水清洗，一次注
14、射用水清洗。 由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我们车间还未投入生产。 刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿干净服，可能有人会说不就穿个衣服嘛，干嘛天天练。我要说的是在干净区穿干净服有一套规定的动作，穿衣者必须具有量好的平衡能力，在穿衣时确保干净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿干净服，为的是不使干净服外外表受到污染。如果在ab级穿干净服，要是衣服不小心着地，那这件衣服就不能再穿，须另穿一件其他的。 实习大局部时间都是在清扫卫生，对于ab级干净区我们是擦了一遍又一遍，当然cd级干净区我们也是清扫的很频繁。在药厂的清扫卫生不是随便扫扫擦擦就
15、行，而是必须遵循一定的规定。 ab级还是cd级干净区，我们遵循的总原则就是从上到下，从里到外，先物后地，按一定的顺序擦，不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域，那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍，经过qc,qa粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍，我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒，因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐，我们得一遍又一遍的擦，不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的，而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于干净区，我们人是最大的污染源。在干净区不能做和工作无关的举动，比方抖手，举手臂等，防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上干净服也无法保证无菌。
