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1、 GSP-CX-018-00 第4页/共4页文件名称GSP温湿度在线监测系统操作规程文件编号GSP-CX01800签 名部 门日 期编 制 人审 核 人批 准 人分发单位:企业负责人 质管部 业务部 储运部 行政部 财务室 复 制 份 数 份分 发 部 门存 档 份 数 1 份存 档 部 门质 管 部修 订 记 载版本号编制日期本次修订原因、依据及详细变更内容发布部门质管部发布日期实施日期GSP温湿度在线监测系统操作规程一、目的为了规范库存药品温湿度在线监测系统的操作使用。二、依据依据药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范及实施细则等法律法规,制定本规程。三、范围适用于本公司温湿度在线监测
2、系统的操作。四、职责储运部、质管部对本操作规程实施负责。五、 内容1、系统组成1。1 温湿度探测仪（测点终端）1.2 数据采集仪1.3 智能管理器(管理主机）1.4 不间断电源1。5 软件系统平台2、功能配置2.1 可设定温度及湿度临界和超限警告2.2 临界或超限声光警告2.3 超限短信警告2。4 断电持续运行3、专有技术和功能3.1 云端数据安全备份与分析3.2 云端远程监管3。3 冷藏车辆或保温箱远程GPS或北斗定位监控3。4 手机、平板电脑、计算机均可实时监控与管理3.5 “OpenAPI”开放接口,轻松其它系统对接4、综合技术参数4.1 温度测量范围040之间.4。2 测量精度0。54
3、.3 温湿度误差为5RH。4。4 测量时间间隔1秒18小时，可根据需求设定测量时长。5、系统需求 监控管理端计算机要求Windows XP及以上系统,配备2G以上内存，使用IE9。0或以上版本浏览器或者Firefox浏览器（推荐firefox）并安装Flash插件,接入国际互联网。6、操作6。1 系统登录进入如下登录界面输入系统用户名和密码，然后点击“登录”按钮.进入如下界面:6.2 实时查看温湿数据和曲线6.3 库房温区管理点击菜单栏的“区域”，即弹出如下界面：系统采用库房和温区的管理方式，即一个库房可以多个温区，以方便用户使用。通过列表中的“编辑”功能，可以修改对应的库房温区的信息：6。4
4、 探测仪管理点击工具栏的“仪器”，系统列出当前用户所分配的探测仪信息。点击列表中的“修改按钮，可以修改每个探测仪的参数.注意:一但探测仪参数修改的,必须使用此功能向设备下发参数，并直到系统提示：更新配置成功。6.5 历史数据查询和导出打开温湿度历史记录查询，输入用户名和密码进行登录.点击记录查询，勾选需要查询的库区，并选择开始时间和结束时间,最后点击“开始查询”历史数据的导出：选择相应的格式导出数据，本公司系统导出支持格式为“PDF”和“BMP”，导出后不可更改。6.6 短信警告信息报表本系统具备短信提醒功能，请不要拦截来自特服号的短信，当温湿上下限超过设定警告值后，管理人员会收到短信提醒，请及时根据情况进行处理。6.7 实时告警处理当探测仪接收到有超出警告值时,会在右上角显示如下图所示图标，并有警告音，鼠标移至图标,弹出菜单，点击：“处理警告”，即可弹出警告处理界面.再根据实际类型进行处理.6。8 信息及安全管理系统在开设成功后,会给企业用户设定一个随机初始密码，工作人员使用本密码登录成功后，请及时修改,以保证帐号安全。请在“帐户服务”的“信息安全”中使用此功能.药品经营质量管理文件
