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1、MACRO 泓域咨询 /湖南医疗器械项目投资计划书湖南医疗器械项目投资计划书xxx有限责任公司目录第一章 市场预测8一、 行业壁垒8二、 行业发展的有利和不利因素9三、 行业风险特征11第二章 项目背景、必要性13一、 医疗器械流通行业分销渠道情况13二、 医疗器械流通行业发展中存在的问题14三、 产品结构情况15四、 项目实施的必要性15第三章 总论17一、 项目名称及项目单位17二、 项目建设地点17三、 可行性研究范围17四、 编制依据和技术原则18五、 建设背景、规模19六、 项目建设进度19七、 原辅材料及设备20八、 环境影响20九、 建设投资估算21十、 项目主要技术经济指标21
2、主要经济指标一览表21十一、 主要结论及建议23第四章 产品方案与建设规划24一、 建设规模及主要建设内容24二、 产品规划方案及生产纲领24产品规划方案一览表25第五章 项目选址26一、 项目选址原则26二、 建设区基本情况26三、 创新驱动发展29四、 社会经济发展目标30五、 产业发展方向31六、 项目选址综合评价34第六章 发展规划35一、 公司发展规划35二、 保障措施41第七章 运营模式分析44一、 公司经营宗旨44二、 公司的目标、主要职责44三、 各部门职责及权限45四、 财务会计制度48第八章 进度实施计划55一、 项目进度安排55项目实施进度计划一览表55二、 项目实施保障
3、措施56第九章 项目环境保护57一、 编制依据57二、 环境影响合理性分析58三、 建设期大气环境影响分析58四、 建设期水环境影响分析59五、 建设期固体废弃物环境影响分析59六、 建设期声环境影响分析60七、 建设期生态环境影响分析61八、 营运期环境影响61九、 清洁生产62十、 环境管理分析64十一、 环境影响结论65十二、 环境影响建议65第十章 原材料及成品管理67一、 项目建设期原辅材料供应情况67二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理67第十一章 项目投资分析69一、 编制说明69二、 建设投资69建筑工程投资一览表70主要设备购置一览表71建设投资估算表72三、 建设期利息7
4、3建设期利息估算表73固定资产投资估算表74四、 流动资金75流动资金估算表75五、 项目总投资76总投资及构成一览表77六、 资金筹措与投资计划77项目投资计划与资金筹措一览表78第十二章 项目经济效益分析79一、 经济评价财务测算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算表80固定资产折旧费估算表81无形资产和其他资产摊销估算表82利润及利润分配表83二、 项目盈利能力分析84项目投资现金流量表86三、 偿债能力分析87借款还本付息计划表88第十三章 风险评估分析90一、 项目风险分析90二、 项目风险对策92第十四章 项目总结分析94第十五章 附表附件95主要经济指标一
5、览表95建设投资估算表96建设期利息估算表97固定资产投资估算表98流动资金估算表98总投资及构成一览表99项目投资计划与资金筹措一览表100营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表103利润及利润分配表104项目投资现金流量表105借款还本付息计划表106建筑工程投资一览表107项目实施进度计划一览表108主要设备购置一览表109能耗分析一览表109第一章 市场预测一、 行业壁垒1、政策准入壁垒目前，我国对医疗器械经营实行许可证制度，从事医疗器械经营的企业，应根据其经营产品的分类，取得相应的经营许可证或者进行产品
6、备案。另外，国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。医疗器械流通行业存在着较高的行业政策准入壁垒。2、资金投入壁垒医疗器械经营企业需投入较多的资金在市场开拓、品牌建设、销售网络铺货、物流体系建设、终端渠道维护等方面，而新产品进入新市场通常要经历一定的培育期才能实现规模化经营，同时国家食品药品监督管理局为了规范医疗器械经营企业，对于新进入者的经营条件、技术人员配备和流动资金提出了较高的要求，因此本行业的新进入者必须要有一定的资金实力。3、市场壁垒由于医疗器械经营企业的市场拓展能力和终端管理能力直接关系到医疗器械生产企业的核心利益，因此医疗器械生产企业在
7、授权其产品的经营资质时都比较审慎，他们更愿意与具有雄厚实力，较高信誉度及丰富市场经验的医疗器械经营企业合作；而下游分销商、医院、养老院、家庭用户等市场终端也希望与资源雄厚的医疗器械经营企业合作，以期望获得拥有技术先进、质量过硬和价格合理的医疗器械产品。这些企业经过多年的积累，已经掌握了大量的上、下游资源，新进入的企业很难与此类优势企业竞争。4、人才壁垒医疗器械的复杂性以及客户需求的多样性，使得销售服务商必须具备为客户提供售前、售中和售后技术支持服务的综合能力，因此医疗器械经营企业需要具备相应的营销管理、物流管理、信息管理等方面的管理人才。在短期内建立专业化的技术服务团队及管理团队成为行业新进者
8、的障碍。二、 行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）国家政策支持与鼓励为鼓励我国医疗器械行业，尤其是诊疗设备行业的发展，国家出台了一系列行业鼓励政策。国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）提出重点开发新型治疗和常规诊疗设备，数字化医疗技术、个体化医疗工程技术及设备；产业结构调整指导目录（2011年）将“十三、医药”中的“数字化医学影像产品”列入鼓励类产业结构目录；“十三五”卫生事业发展计划提出规范药品、器械的招标采购，全面推行医院信息公开制度，接受社会监督。相关政策的出台为医疗设备销售经销商提供了良好的发展环境。（2）人口老龄化与消费升级医疗器械流通行业的下游是医疗卫生机
9、构，医疗器械设备的需求一方面受到医疗卫生机构投资的直接拉动，从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决定：从医疗卫生机构投资方面来看，受政策的推动，民营医院和基层医疗机构数量在未来几年内仍将会快速增长，卫生部对各级各类医院科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求，进口替代和升级换代也为高端医疗器械产品留下广阔的空间；从我国居民的医疗设备服务需求方面来看，人均可支配收入、医疗保险的覆盖率和报销比例的提高，都增强了就医人群的支付能力。我国人口结构已逐步进入老龄化，社会老龄化和居民保健意识的增强都使医疗支出不断提升。截至2014年，我国65岁以上老龄人口占比逐年上升至10.06%，并且根据国务院发展
10、研究中心的预计，到2040年也将攀升至20%。随着我国老龄化的加快发展，未来对于医疗的需求将会呈指数增长，将为医疗相关产业的发展提供不竭发展动力和广阔市场空间。（3）国际交流和技术创新随着国际学术交流的通畅，尖端技术在业内的交流更加迅速，为医疗器械的发展和进步奠定了基础。我国医疗器械行业内的优秀企业通过多年技术、人才和制造工艺的积累，已逐步缩小与外资企业在产品功能和品质上的差距，在某些细分领域甚至达到了国际领先水平。在发挥价格优势和渠道优势情况下，部分国内医疗器械产品在国际上具备较强的竞争力。这将进一步促进医疗器械销售行业的发展和完善。2、不利因素（1）行业集中度低我国医疗器械经营企业众多，行
11、业集中度不高，区域化比较明显。市场上缺乏专门经营医疗器械的大型企业。目前国内医疗器械生产厂家有近万家，其中90%以上为中小型企业，市场竞争力相对薄弱。（2）专业化人才的不足医疗器械的流通行业长期受制于专业化人才的不足。拥有稳定、高素质的销售及技术服务团队是保持行业持续发展的重要保障。三、 行业风险特征1、销售区域集中风险我国医疗器械行业具有“多、小、低”的特点，医疗器械公司数量多、规模小、行业集中度低，大部分企业都容易出现销售区域集中的现象。即在较小的市场上占有较大的市场份额。销售区域集中，一方面医疗器械流通企业自身的发展受到限制，另一方面市场区域相对较小，若该区域市场突然变化，则如价格猛跌或
12、突然出现强有力的竞争者，企业就可能陷入困境。2、偶发安全事故引起的风险医疗器械在设计和生产过程中，受技术条件、认识水平和工艺等限制，加上上市之前的研究、验证不足，不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏或操作不当等进一步增加了器械应用的临床风险，可能导致器械相关医疗事故的发生。并且医疗器械产品作为直接接触人体的器械，其安全性和有效性均在客观上存在一定的风险，若患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁均可能对行业的业务、声誉、财务状况造成很大的影响。第二章 项目背景、必要性一、 医疗器械流通行业分销渠道情况医疗器械产品种类繁多，主要分为以下六大类：家用医疗器械
13、、大中型医疗设备、植（介）入性等高端器械、洁净手术室和消毒供应中心等医疗工程、常规医用耗材、制药设备。1、渠道的共用性医疗器械流通行业具有很强的渠道共用性，当一种产品打通渠道并获得客户认可后，企业能够不断通过该渠道推荐不同类的其他产品；同时，医疗器械产品多为配套使用，相关产品的技术相似性和通用性较强，医疗器械流通企业较易基于相关技术的积累不断扩充产品线、丰富产品种类，通过已有渠道网络实现新产品的快速销售，提升收入增长点。2、渠道的排他性医疗器械行业的渠道亦具有显著的排他性，先入企业较易形成渠道壁垒、挤压后进入者的渠道空间，形成强者恒强的行业趋势。家用医疗器械的技术属性相对淡化（技术门槛不是很高
14、），而品牌渠道产品丰富度和成本（规模产业化能力）才是制胜的关键因素，一旦平台搭好了，各种新产品都能借助该平台得到迅速推广，协同效应非常明显。植入类器械营销的关键是通过学术会议等方式提升品牌形象并培养医生对品牌的认同度（医生对病人决策的影响较大）；但从更长的周期来看，技术才是决定市场的最重要的因素，每一次行业出现技术的重大进步时，都可能引发行业的重新洗牌。中低端医用耗材产品行业集中度较低，产品同质化是相对严重的。分销商另外，企业产品必须能形成规模和系列，产品相对普通且产品系列单一的企业，与经销商和医院的粘连度比较弱，在竞争中很容易被其他企业所替代。二、 医疗器械流通行业发展中存在的问题1、医疗器
15、械流通企业多，但规模偏小。由于国家政策的调控和市场准入条件的放宽，以及地方性保护政策的存在，大量医疗器械流通企业产生并生存下来，但销售能力与大型企业相比，销售额相差甚远，且绝大部分企业为小规模的流通企业。2、医疗器械企业运营效率低，流通成本高。由于大量小规模的医疗器械企业的存在，医疗器械领域“多、乱、杂”的现象并没有得到很好的解决，小规模的企业难以做到流水线式的生产、科学的营销、快速便捷的运输以及信息化的管理等，造成各环节运营成本较高。3、医疗器械的流通和配置不尽合理。市场上很多医疗器械尽管治疗效果一般，但由于具有很好的经济效益，而使得医疗器械企业竞相研发生产。同时，部分医院为提高自身的经济效益，肓目购买大型医疗设、大量引进检查设备或者
