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1、 药品抽查检验工作对药品质量控制及实践 摘要:近年来,由于受到饮食、环境等多方面因素的影响,疾病呈现出高发趋势,因此人们越来越注重身心健康,同时对于药品质量提出了更高的要求。为有效控制药品质量,提高临床用药效果,保障用药安全,积极做好药品抽查检验工作具有重要的现实意义。基于此,本文首先概述了药品抽查检验的重要性;其次分析了药品抽查检验工作现状与问题;最后探讨了加强药品抽查检验,控制药品质量的对策。关键词:药品抽查检验;重要性;现状;对策;研究药品监督管理中,抽查检验是一项重要的内容,其作用意义巨大。当前,药品抽查检验工作存在诸多的问题,如:抽查检验样品不具代表性、抽查检验效能低、抽样任务重等等
2、,均极大的影响着药品抽查检验工作的开展,无法实现对药品质量的有效控制,因此积极采取有效措施解决现存问题至关重要。一、药品抽查检验的重要性概述在疾病防治、康复保健中,药品发挥着至关重要的作用。当前,市面上的药品种类繁多,其治疗适应症、用法用量等均存在着巨大的差异。目前,常见药品主要包括:中成药、中药饮片、抗生素、化学原料药、放射性药物、血液制品等等。药品质量状况,会对人体健康造成极大的影响,严重的甚至会危及生命,所以要高度重视药品抽查检验工作,依靠药品检验标准体系,认真检测押品来源、制药工艺、贮存等环节,及时发现并销毁处理问题药品,保证药品质量达标,保障药品质量、安全,维护患者身体健康。二、药品
3、抽查检验工作现状与问题分析新时期,新环境下,国家高度重视药品质量控制工作,加大了药品抽查检验强度、力度,在一定程度上保障了药品质量安全。但是,实践工作中也暴露出诸多的问题,具体如下:当前药品抽查检验工作存在计划抽验合格率高,监督抽验不合格率高的问题,在药品抽检时所抽取的药品缺乏代表性,不重视对抽检工作的规划设计,导致抽检工作存在较强的盲目性、随意性,抽检效能低,尤其是基层部门,快检能力不理想。同时,当前市面上的药品种类繁多,单纯依靠人力落实药品抽查检验工作,其效率较低,易于出现差错,因此引入应用先进押品检验技术、设备至关重要。但是由于当前缺乏充足的经费,导致先进仪器设备的引入和应用数量有限,这
4、对当前药品抽查检验工作的开展造成了极大的阻碍。此外,当前市面药品品种繁多,基层检验部门所出具的检验报告缺乏时效性,影响药品上市销售。由于基层药品抽查检验应急能力不高,在发生突发事件后,无法快速实施快检,威胁用药安全。最后,当前药品抽查检验工作任务繁重,个别单位为快速完成任务,没有严格按照相应的计划、标准实施抽检工作,导致出现漏检、重复抽检等现象,极大的浪费了人力、物力、财力、医药资源。三、加强药品抽查检验,控制药品质量的对策探讨(一)健全完善药品抽查检验标准药品抽查检验工作的规范、有序开展,是建立在健全完善的药品抽查检验标准的基础之上的。因此药品抽检单位要重视对抽查检验标准的健全与完善工作。要
5、充分结合新时期药品抽查检验工作需求,借鉴西方发达国家优秀经验,建立标准化、规范化的药品抽查检验标准,保证该标准具备较高的可行性、适用性,为药品抽检工作的开展打下良好的基础。同时,要重视对药品体外质量检验结果和临床药效的一致性评价,以此为基础不断优化完善检验标准,便于更好的控制药品质量,让患者真正用上良心药、放心药、管用的药,确保患者用药安全。(二)规范药品抽查检验行为药监部门在药品抽查检验工作中,应以科学发展观为指导,切实提高自身的责任感,规范药品抽查检验工作行为,做到依法行政。在药品抽查检验工作中,应将药品抽样指导原则、药品质量监督抽查检验管理规定等相关标准、规定贯穿始终,保证药品抽查检验工
6、作的开展有法可依、有章可循,确保药品抽查检验工作顺利有序进行,避免引起他人异议,有效控制药品质量安全。(三)提高抽检人员素质水平药品抽查检验工作的开展,需要抽检人员的参与和支持,抽检人员自身素质、水平的高低,会对药品抽查检验质量造成极大的影响,所以要重视对高水平人才的培养。首先,要加大人才招聘力度,面向社会、高校对口专业公开招聘优秀人才,积极做好考核工作,提高准入门槛和薪资福利待遇,吸引并留住更多优秀人才,满足新时期药品抽查检验工作需求。其次,要重视对人员的培训,制定培训制度,完善培训内容,创新培训方法,强化抽检人员专业能力与素质的培训,学习先进的药品抽检知识、技术,掌握先进设备操作技能,高效
7、完成药品抽检工作。最后,要加强对检验人员的考核与评估,落实持证上岗制度,禁止不具备资质的人员上岗,落实奖惩制度,提高工作人员责任心积极性,促进药品抽查检验工作水平的提升,控制药品质量。(四)进一步扩大扶持力度针对当前基层单位药品检验技术、设备落后,资金不足的问题,要高度重视起来。基层单位应积极寻求上级单位、政府部门的帮助,获得更多的资金支撑,设置专项资金,做到专款专用,避免出现资金挪用等现象。依靠充足的资金,引入先进的药品检验技术要设备,并应用于药品抽查检验工作中,进而在提升药品抽查检验工作效率,降低抽检工作量、难度的同时,达到更高的抽检工作质量,实现对药品质量与安全的有效控制。(五)减少重复
8、抽样集中抽检经费当前,药品抽查检验工作量巨大,极易出现重复抽样的现象,导致医药资源浪费。基于此,在接下来的时间里,应实施专项抽检制度,使得药品抽查检验工作具备更高的针对性,及时发现假冒伪劣药品,减少重复抽样,减少资金和医药资源浪费。如:要重点做好对冬虫夏草等贵重药品的抽查检验,保证抽检工作细致化展开,及时发现问题并予以处理。要加快构建药品抽检信息平台数据库,在数据库内及时录入药品抽检信息,为后期抽检工作提供参考,避免出现重复抽检或者漏检的现象,提升药品抽检工作针对性、有效性,有效控制药品质量安全。(六)建立健全国家药品标准信息平台新时期,建立健全完善的国家药品标准信息平台至关重要,这能够为药品
9、标准的执行提供重要的平台。基于此,要重视对现代化技术的应用,充分发挥物联网技术、计算机信息技术、大数据技术的价值作用,构建统一的国家药品标准信息平台,药检机构能够及时获取到和药品抽查检验相关的最新信息、标准规范,各级药检机构及时完善药品抽查检验标准,为后期各项工作的开展提供重要的支撑与保障,提升药品抽查检验工作信息化水平。结语综上所述,药品质量控制中,抽查检验工作至关重要。针对当前药品抽查检验中所存在的诸多问题,要引起足够的重视,明确问题原因所在,以此为基础不断健全完善药品抽查检验工作体系,提升药品抽查检验工作效能,实现对药品质量的有效控制,确保患者用药安全,助推医药行业健康可持续发展。参考文献:1金成花,李超.药品检验过程中质量控制的必要性及措施探讨J.中西医结合心血管病电子杂志,2018(33):11-12.2尹雪贵,方惠.在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究J.名医,2019(02):139+144. -全文完-