《无菌注射器项目建设工程监理方案分析（范文）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《无菌注射器项目建设工程监理方案分析（范文）（27页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、CMC泓域/建设工程监理方案分析无菌注射器项目建设工程监理方案分析xxx集团有限公司目录第一章 行业背景分析3第二章 宏观环境分析5第三章 项目概况6一、 项目概述6二、 项目总投资及资金构成7三、 资金筹措方案7四、 项目预期经济效益规划目标8五、 项目建设进度规划8第四章 建设工程监理方案分析9一、 工程监理工作主要方式9二、 工程监理合同履行管理13三、 工程监理合同订立20四、 工程监理的含义及性质21第五章 公司简介25一、 公司基本信息25二、 公司简介25第一章 行业背景分析一次性使用无菌注射器是指医院避免交叉感染用于向病人注射药物或是供临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液的一次
2、性注射器。一次性使用无菌注射器一般由外套、芯杆、胶塞、锥头、按手及锥头等组成。按照国家标准中的分类，一次性使用无菌注射器可分为手动注射器、带动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、带防止重复使用特性的注射器。一次性使用无菌注射器的上游主要是其生产原材料及生产设备等，其中生产原材料主要包括无毒聚丙烯材料、丁基橡胶、不锈钢管等。一次性使用无菌注射器下游主要是其应用市场，包括医院、防疫站、诊所、美容院等，另外，为了满足个体需求者的使用需求，零售药店也有一次性使用无菌注射器的售卖。中国人口基数较大，医疗器械需求群体庞大；另外，近些年我国医疗技术有了较大的进步，对医疗器械和医疗操作中的无菌性要
3、求不断提升；此外，一次性注射器随着新技术制造的精致和新材料应用的便携，越来越广泛应用于当代的医疗实践活动，成为医疗机构使用最广泛的器械之一。中国一次性使用无菌注射器行业发展也面临较大的困境。一次性使用无菌注射器是在医疗活动中使用频率较高，几乎在医院各个科室均能用到。对于一次性使用无菌注射器产品的生产、使用等，国家的监管也比较严格，对整个行业的发展来说，政策会起到较大的导向作用。由于经过多年的发展，国内一次性使用无菌注射器市场已经相对成熟，行业内企业数量较多，并且由于进入门槛相对较低，因此目前国内一次性使用无菌注射器市场存在较为严重的同质化问题，市场竞争也异常激烈。此外，由于近年来我国一次性使用
4、无菌注射器生产能力快速扩张，国内产能消化成为目前行业发展的重大障碍，尽管近些年我国一次性使用无菌注射器出口规模在不断增长，国际市场占有率也不断提升，但是针对中国一次性使用无菌注射器产品的大批量出口，部分国家也已经提出了反倾销调查，给我国一次性使用无菌注射器国际市场的开拓埋下了无限隐患。面对当前国内一次性使用无菌注射器行业产能过剩、产品同质化严重等发展现状，国家也采取了一定的措施，对新进企业的准入门槛标准有所提高，在没有创新技术的情况下，一般不予批准。另外，对于目前行业内的企业，国家也在开展了一系列的整顿措施，淘汰落后产能，促进行业的转型升级。第二章 宏观环境分析“十二五”期间，全省加快创新步伐
5、，全省研究与发展经费支出占地区生产总值的比重，由2010年的1.72%上升到2015年的2.23%，万人有效发明专利拥有量由0.4件大幅增加到4.9件。但目前，全省仍存在科研成果转化和激励机制不完善，高端人才不能满足转型发展需要等深层次问题。“十三五”期间我省将把创新作为引领发展的第一动力，努力塑造更多依靠创新驱动、更多发挥先发优势的引领型发展。今后五年，全省研究与试验发展经费投入强度要达到2.6%，每万人口发明专利拥有量达到14件，科技进步贡献率由2015年的55.1%上升到60.5%。今后五年，我省将争取在人工智能、生命科学、空间海洋、量子技术、纳米科技等领域取得一批重大基础研究成果，在核
6、心电子器件、系统软件等领域攻克一批核心关键技术，在智能制造、先进材料、信息安全、节能减排降碳等领域组织实施一批重大科技创新工程。为推动科技成果转化，我省将下放省属高校、科研院所科技成果使用、处置和收益权限，将科技人员成果转化收益比例提高到不低于70%不高于95%。第三章 项目概况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：无菌注射器项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xxx（以选址意见书为准）5、项目联系人：严xx（二）主办单位基本情况展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人
7、才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域
8、品牌建设，提高区域内企业影响力。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 （三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约20.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。二、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资9551.18万元，其中：建设投资7385.80万
9、元，占项目总投资的77.33%；建设期利息207.12万元，占项目总投资的2.17%；流动资金1958.26万元，占项目总投资的20.50%。三、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资9551.18万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）5324.12万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4227.06万元。四、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：17700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：13795.54万元。3、项目达产年净利润（NP）：2858.22万元。4、财务内部收益率（FIRR）
10、：22.65%。5、全部投资回收期（Pt）：5.81年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：6556.22万元（产值）。五、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。第四章 建设工程监理方案分析一、 工程监理工作主要方式项目监理机构应根据工程监理合同约定，除检查审查有关文件资料、管理制度、人员资格外，主要采用巡视、平行检验、旁站、见证取样等方式实施监理。1、巡视巡视是指项目监理机构监理人员对施工现场进行定期或不定期的检查活动。巡视检查是监理人员针对施工现场进行的日常检查。监理人员进行巡视检查时，主要关注施工质量、安全生产两方面情
11、况（1）施工质量方面1）天气情况是否适宜施工作业。如不适宜施工作业，是否已采取相应措施。2）施工人员作业情况。是否按照工程设计文件、工程建设标准和批准的施工组织设计（专项）施工方案施工。3）使用的工程材料、设备和构配件是否已检测合格。4）施工单位主要管理人员到岗履职情况，特别是施工质量管理人员是否到位。5）施工机具、设备的工作状态，周边环境是否有异常情况等。（2）安全生产方面1）施工单位安全生产管理人员到岗履职情况、特种作业人员持证情况。2）施工组织设计中的安全技术措施和专项施工方案落实情况。3）安全生产、文明施工制度、措施落实情况。4）危险性较大分部分项工程施工情况，重点关注是否按方案施工。
12、5）大型起重机械和自升式架设设施运行情况6）施工临时用电情况。7）其他安全防护措施是否到位。8）工人违章情况9）施工现场存在的事故隐患，以及按照项目监理机构的指令整改实施情况。10）项目监理机构签发的工程暂停令执行情况等。2、平行检验平行检验是指项目监理机构在施工单位自检的同时，按照有关规定、工程监理合同约定对同一检验项目进行的检测试验活动。平行检验的内容包括工程实体量测（检查、试验、检测）和材料检验等内容。项目监理机构首先应依据工程监理合同编制符合工程特点的平行检验方案，明确平行检验的方法、范围、内容、频率等，并设计各平行检验记录表的样式；其次根据平行检验方案的规定和要求，开展平行检验工作。
13、对平行检验不符合规范、标准的检验项目，应分析原因后按照相关规定进行处理。3、旁站旁站是指项目监理机构对工程的关键部位或关键工序的施工质量进行的监督活动。关键部位、关键工序应根据工程类别、特点及有关规定确定。项目监理机构在编制监理规划时，应制定旁站方案，明确旁站的范围、内容、程序和旁站人员职责等。现场监理人员必须执行旁站方案，有针对性地进行检查，尽可能消除可能发生的工程质量问题和隐患。监理人员在实施旁站时发现施工单位有违反工程建设强制性标准行为的，有权责令施工单位立即整改；发现施工活动已经或者可能危及工程质量的，应当及时向专业监理工程师或总监理工程师报告，由总监理工程师下达暂停施工指令或采取其他
14、应急措施。旁站人员的工作职责主要包括以下四个方面。（1）检查施工单位现场质量管理人员到岗、特殊工种人员持证上岗及施工机械、建筑材料准备情况。（2）施工现场跟班监督关键部位、关键工序的施工方案及工程建设强制性标准执行情况。（3）核查进场建筑材料、建筑构配件、设备和商品混凝土的质量检验报告等，并可在现场监督施工单位进行检验或者委托具有资格的第三方进行复验。（4）做好旁站记录和监理日志，保存旁站原始资料。总监理工程师应当及时掌握旁站工作情况，并采取相应措施解决旁站过程中发现的问题。监理文件资料管理人员应妥善保管旁站方案、旁站记录等相关资料。4、见证取样见证取样是指项目监理机构对施工单位进行的涉及结构
15、安全的试块、试件及工程材料现场取样、送检工作的监督活动。项目监理机构应根据工程的特点和具体情况，制定工程见证取样送检工作制度，将材料进场报验、见证取样送检的范围、工作程序、见证人员和取样人员的职责、取样方法等内容纳入监理实施细则。见证取样涉及三方（施工方、见证方、监测方）行为。施工单位取样人员在现场抽取和制作试样时，见证人必须在旁见证，且应对试样进行监护，并和委托送检的送检人员一起采取有效的措施或将试样送至检测单位。总监理工程师应督促专业监理工程师制定见证取样实施细则，并检查监理人员见证取样工作实施情况，包括现场检查和资料检查。此外，还应听取监理人员汇报，发现问题应立即要求施工单位采取相应措施。见证取样监理人员应根据见证取样实施细则要求、按程序实施见证取样工作，包括：在现场进行见证，监督施工单位取样人员按随机取样方法和试件制作方法进行取样；对试样进行监护、加锁；在检验委托单签字，并出示“见证员证书”；协助建立包括见证取样送检计划、台账等在内的见证取样档案等。工程监理文件资料管理人员应全面、妥善、真实记录试块、试件及工程材料的见证取样台。二、 工程监理合同履行管理（一）委托人主要义务（1）除专用合同条款另有约定外，委托人应在合同签订后14日内
