《2018年执业药师考试习题精讲《药事管理与法规》第七章 特殊管理的药品管理》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2018年执业药师考试习题精讲《药事管理与法规》第七章 特殊管理的药品管理（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、执业药师考试辅导药事管理与法规第七章特殊管理的药品管理模拟练习A型题麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理正确的是A.麻醉药品目录由公安部和卫计委制定、调整公布B.麻醉药品目录由CFDA制定、调整公布C.麻醉药品原植物由CFDA监督、管理D.麻醉药品目录由CFDA会同公安部、卫计委调整、制定公布正确答案D答案解析监管部门的职责：1.CFDA全国特管药的监管工作；2.CFDA+农业部麻醉药品药用原植物的监管工作；3.公安部流入非法渠道的行为进行查处；4.麻醉药品和精神药品品种目录（2013），公安部、CFDA、国家卫计委联合制定。根据中华人民共和国药品管理法，国家实行特殊管理的药品不包括
2、A.易制毒化学品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品正确答案A区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品C.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为正确答案D答案解析定点经营企业必备条件1.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定储存条件；2.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；3.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为4.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局根据麻醉药品和精神药品管理
3、条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货正确答案B答案解析购销管理1.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。2.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。药品零售连锁企业经批准可以销售A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品正确答案D答案解析零售药店不得经营的9类药品：麻醉药品、一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、终止
4、妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、以及法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给A.全国性批发企业B.区域性批发企业 C.麻醉药品和第一类精神药品的制剂生产企业D.经省级药监部门批准的医疗机构正确答案C医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关A.所属省级药品监督管理部门B.区域内药品监督管理部门C.设区的市级卫生主管部门D.市级公安部门正确答案C答案解析1.印鉴卡的审批主体：设区的市级卫生行政部门审批, “省级卫生行政部门”备案。2.医疗机构需要使用麻、精一，凭印鉴卡向本省定点批发企业购买
5、。3.印鉴卡的有效期：3年,到期前3个月,重新申请换领新卡;还应提交有效期间麻、精一的使用情况。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年 B.2年 C.3年 D.5年正确答案C对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格正确答案A依照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A.购入情况B.库存情况 C.管理情况D.使用情况正确答案D应将医疗机构取得印鉴卡
6、和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A.省卫生行政部门B.省药品监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门正确答案A关于第一类精神药品购用印鉴卡的说法正确的是A.印鉴卡有效期为5年B.医疗机构需要使用第一类精神药品的，应当经所在地省级人民政府卫生主管部门批准C.印鉴卡有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请D.具使用第一类精神药品能力的主治医师以上的医师正确答案C运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年正确答案B答案解析1.托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向设区的市级药品监督管理部门申
7、请领取麻醉药品、第一类精神药品运输证明（简称运输证明）。2.运输第二类精神药品无需办理运输证明。运输证明有效期为1年；邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。依据有关规定，邮寄精神药品，寄件人应提交A.市级卫生行政部门出具的准予运输证明B.省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明C.市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.省级药品监督管理部门出具的准予销售证明正确答案C区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药
8、品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准正确答案B根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方正确答案B答案解析1.医疗单位凭医生签名的正式处方；2.指定药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方；每次处方剂量不超过2日极量；3.调配时计量准确；由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签章后发出；4.未注明“生用”的毒性中药应给付炮制品；处方一次有效
9、，取药后处方保存2年备查。以下关于医疗用毒性药品说法错误的是A.医疗用毒性药品毒性剧烈B.医疗用毒性药品是使用不当致人中毒或死亡的药品C.医疗用毒性药品治疗剂量与中毒剂量相近D.A型肉毒毒素不属于医疗用毒性药品正确答案D答案解析医疗用毒性药品的品种：分为中药品种（原药材和饮片，不含制剂）和西药品种（除亚砷酸注射液和A型肉毒素毒外，均为原料药）两大类。下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品正确答案C答案解析医疗用毒性药品专有标志是A.黑底白字B.红字黑底C.白底黑字D.黑字红底
10、正确答案A关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售正确答案D有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制
11、剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg正确答案D答案解析1.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，一次销售不得超过2个最小包装；处方药按处方剂量销售除外。（非处方药一次销售不得超过5个最小包装）2.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过3个最
12、小包装B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售不得超过5个最小包装（含麻黄碱复方制剂另有规定除外）C.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实记录保存至药品有效期后一年备查正确答案A下列关于罂粟壳的说法错误的是A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用B.不准生用C.严禁单味零售D.处方保存5年备查正确答案D麻黄素属于以下哪一类药品A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.药品类易制毒化学品D.麻醉药品正确答案C根据2017年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同
13、化制剂 B.刺激剂 C.血液兴奋剂 D.肽类激素 正确答案A答案解析1.刺激剂（1）精神刺激药（2）拟交感神经胺类药物（3）咖啡因类（4）杂类中枢神经刺激物2.麻醉止痛剂（1）哌替啶类（2）阿片生物碱类 3.蛋白同化制剂合成类固醇；多数为雄性激素的衍生物 4.肽类激素（1）人生长激素及其类似物；（2）红细胞生成素及其类似物；（3）胰岛素、胰岛素样生长因子及其类似物；（4）促性腺激素；（5）促皮质素类。5.利尿剂 6.-阻断剂 7.血液兴奋剂又称为血液红细胞回输技术兴奋剂的药物作用不涉及A.神经系统用药B.呼吸系统用药C.泌尿系统用药D.消化系统用药正确答案D医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.2年B.3年C.5年D.10年正确答案A根据疫苗流通和预
