《中药材质量标准》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药材质量标准（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、中药材质量标准中文名西洋参汉语拼音Xiyangshen英文名 RADIX PANACIS QUINQUEFOLII来源 木品为五加科植物两洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。进口西洋参通常分 为“统装两洋参”和“原装两洋参”。性状木品呈长闘锥形、纺锤形或闘柱形，长312cm,直径0.32cmo芦头除去或残 存，表面浅黄褐色或黄门色，可见横向环纹及线状皮孔，并有细密浅纵皱纹，主根 中、下部有一至数条侧根，多已折断。质坚实，断面平坦，浅黄白色，略呈粉性， 皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色。气微而特异，味微苦而甘。鉴别取木品粉末lg,加甲醇25ml,加热冋流1小时，放
2、冷，滤过，滤液蒸干，残渣加 水20ml使溶解，用乙瞇振摇提取2次，每次10ml,弃去乙醯液，水层用水饱和的 正丁醉振摇提取3次，每次15ml,合并正丁醉液，用水洗涤2次，每次10ml,分 取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药 材lg,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂廿F11、人参皂廿Rbl、Re、Rgl对 照品，加甲醇制成毎lml备含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中 国药典2000年版一部附录 VIB）试验，吸取上述六种溶液各2U1,分别点于同 一硅胶G薄层板上，以氯仿醋酸乙酯甲醇水（15： 40： 22： 10） 510C放置12 小时的
3、下层溶液为展开剂，于1025C,相对湿度4060%,展开缸预平衡15分 钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰， 分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对 照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。检杳须根、碎末、断尾等 统装卩4洋参不得有须根、芦头；侧根、断尾不得过5%。原装西洋参离体须根、断尾、碎末不得过10%。病害霉变参 不得有。杂质 不得过0.5%；统装货不得有。水分 不得过13.0% （中国药典2000年版一部附录IX H第一法）。人参取人参对照药材lg,照鉴别项下对照药材溶液制备的方法制成对照药 材
4、溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取鉴别项下 的供试品溶液和上述对照药材溶液务2M,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯 仿甲醇水（13： 7： 2） 510C放置12小时的下层溶液为展开剂,于1025C, 相对湿度32%以下，展开缸预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙 醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，分别置口光及紫外光灯（365nm）下检视。 供试品色谱中，不得显与对照药材完全相一致的斑点。有机氯农约残留量 六六六（总BHC）不得过千力分滴滴涕（总DDT） 不得过千万分之一；讥氯硝基苯（PCNB）不得过T万分之一（中国药典2000年版 一部附录I
5、X Q）重金属 铅（Pb）不得过百力-分Z I-；镉（Cd）不得过百力分乙一；神（As） 不得过百万分之二；汞（Hg）不得过千万分Z五。浸出物含量测定照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。人参皂昔Rbl色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙丿措水 （30： 70）为流动相；检测波长为203nm：柱温40C。理论板数按人参皂& Rbl 峰计算应不低于4000o对照品溶液的制备 精密称取人参皂甘Rbl对照品10mg,置10ml量瓶中， 加甲醉至刻度，摇匀，即得（每lml中含人参皂廿Rbllmg）。供试品溶液的制备取木品细粉约0.5g,精密称定，置具塞锥
6、形瓶中，精密加 入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量，用甲醇补 足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml,置蒸发川L中，蒸干,残渣以 水饱和的正丁醇50ml,分次转移至分液漏斗中，加氨试液振摇提取2次，每次5ml, 弃去氨液，正丁醉液用正丁醉饱和的水洗涤2次，每次10ml,弃去水液，取正丁 醇液，蒸干，残渣加甲醉适量使溶解并定量转移至10ml量瓶中，加甲醉至刻度， 摇匀，用微孔滤膜（0.45 um）滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10P1,注入液相色谱仪， 测定，即得。本品含人参皂昔Rbl （C54H92O23）不得少于
7、1.2%。人参皂昔Rgl与人参皂昔Re色谱条件与系统适用性试验川十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙0.05% 磷酸溶液（99： 400）为流动相；检测波长为203nm；柱温40C。理论板数按人参 皂昔Rgl峰计算应不低于3000 o对照品溶液的制备 精密称取人参皂廿Rgl、人参皂廿Re对照品各适量， 分别加甲醉制成每lml中含人参皂廿Rgl33ug、人参皂-& Re0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取含最测定项下人参皂廿Rbl的供试品溶液，作为供试 品溶液。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10P1,注入液相色谱仪， 测定，即得。本品含人参皂廿Rgl （C42H72O14）和人参皂廿Re （C48H82O18）不得少于 0.80% o炮制性味与归经甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。功能与主治补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽 干。规格用法与用量36g。禁忌注意不宜与藜芦同用。贮藏置阴凉干燥处，密闭，防蛀。备注
