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1、LY0-15冻干机维护保养标准操作规程!复审日期：年 月曰：有效期至:颁发部门：制剂车间分发部门：制剂车间、质量保证部拷贝号：NO./2起草人审核人审核人批准人部门姓名签名日期年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰标准文件文件細：LY0-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月 日文件变更历史版本号执行日期变更原因、依据及变更内容00年月日新文件目录页码1 目的42 范围43 职责44 内容44.1人员要求44.2准备工作44.3设备日常维护保养内容44.4每年维护保养内容54.5每三年维护保养内容64.6整机维护保养后试运行确认75 记录76.参考文献77 引用文件7&附件7标准文
2、件文件编码：LY0-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月曰1 目的减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低牛产成本，保证牛产正常进行。2 范围本规程适用于制剂车间使用的LYO-15冻干机口常及定期检查维护保养。设备名称LYO-15冻干机设备编号szdgl61安装地点冻干间气源压力6bar工作电压380V功率80KVA3 职责制剂车间主任和机修组负责人负责培训和监督机修人员及操作人员执行本SOP。4 内容4.1人员要求4.1.1设备日常维护保养由设备主操作人员进行，如有需要机修人员进行协助。4.1.2定期维护保养机械部分由经过培训的有资质的机修人员进行。电器部分由有资质熟 练的
3、电工或在熟练电工监督下经过培训的机修人员进行。4.2准备工作4.2.1依据操作手册关闭机器，以确保不要意外开机。4.2.2锁住主命令装置，拔出钥匙或在主开关位置悬挂警告标志并告知现场操作人员禁止 开机。423维修保养Z前分离压缩空气，对设备进行减压处理，并保证机器不会意外重置。4.3设备日常维护保养内容4.3.1制冷系统4.3.1检查所有截止阀（压缩机吸、排气阀、供液阀、手阀等）处于开启状态，且读数 正常。标准文件文件编码：LY0-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月曰4.3.1.2开机查看压缩机运行声音是否正常，如果异常先检查供电的三相电是否平衡。4.3.1.3查看制冷管
4、是否有异常振动，如果有责采用相应的固定措施。4.3.1.4检查各项运行参数，如有异常查明原因进行处理。4.3.2真空系统4.3.2.1开启真空泵之前检查真空泵油位是否位于视镜约1/2处，如不足及时添加。4.322真空泵对箱体开始抽真空前，确保后箱是干燥的，如果有水汽，则要使冷凝器温 度低于-45Co4.3.2.3检查泵是否能够在正常的时间内抽到极限真空，观察真空泵运行时是否产牛杂音, 真空泵油和泵头上的个链接部分是否存在松动现象，如有问题进行处理。4.324每周打开真空泵气振阀，在空载的情况下运行2小时左右检查泵体是否漏油，工 作是否有杂音，如有问题进行处理。4.3.3循环系统4.3.3.1开
5、机前检查循环泵的运转方向（绿色指示灯亮为正常，红色指示灯亮为反向）。433.2检查平衡桶液位、循环泵压力、导热油温度等参数是否正常，如有异常查找原因 进行解决。4.3.4气动系统4.341确认气压是否正常，如有异常进行调整。4.3.4.2检查润滑器润滑油液位是否正常，如缺少及时添加。4.3.5在位消毒系统435.1开机前对管道、安全阀门、疏水器、进汽/排汽阀门、检查门和门安全系统进行检 查，如有异常及时处理。4.3.5.2开启蒸汽灭菌前务必确保门安全位置。4.3.5及吋填写 LYO-15冻干机维护保养记录（口常）。4.4每年维护保养内容441彻底更换真空泵油、清洗过滤器。4.4.2检查丿玉缩机
6、油的洁净程度，必要吋换油。标准文件文件编码：LY0-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月曰4.4.3检查接地和全部安全装置。444清洗水冷凝器更换制冷系统一次干燥过滤器滤芯。4.4.5查看压缩机低压缸结霜情况，如有必要对膨胀阀进行调节。446温度探头校验，精确控制冻干过程，减少能耗。447真空测试，测试真空速率，最低真空度，真空泄漏率。448检查气动隔膜阀，如有损伤进行更换。449及吋填写 LY0-15冻干机维护保养记录（全年）4.5每三年维护保养内容4.5拆检两台压缩机，确保压缩机的正常运行更换冷冻油。4.5.2保温材料整理和更换减少能量消耗，提高制冷效果。4.5.3膨胀
7、阀阀芯更换和调整提高制冷效果制冷系统测试和调整合理调整制冷系统参数， 能够降低能量损耗，提高产量。4.5.4冷凝器内壁清洗提高制冷效率大门密封条检查更换，保证产品室密封效果。保证压 力升测试正确。4.5.5罗茨泵换油保证设备润滑。4.5.6旋片泵解体、清洗、重新组装，保证抽真空效果。4.5.7回油器解体、清洗、重组，减少油烟排出，保护环境。4.5.8校验，保证真空控制精度。4.5.9产甜温度探头、冷井温度探头、真空硅校验或更换，保证冻干过程稳定正确进行。4.5.10更换PLC,SIMATIC的数据备份电池，风扇电池，确保冻干过程中冻干数据不丢失。4.5.11压力控制器调整、更换。水环泵除垢清洗
8、。4.5.12水坏泵长期运行会有水垢水封检查更换，影响抽气效果，延长除霜时间。4.5.13硅油管磨损检查。4.5.14硅油泵温度探头校准，确保数据的准确。4.5.15制冷系统调整，使制冷系统在各个工况都能达到最佳状态。4.5.16冻干系统全面调整、测试，使冻干机的各项指标都达到最佳状态。标准文件文件编码：LY0-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月曰4.5.17及时填写 LYO-15冻干机维护保养记录（三年）。4.6整机维护保养后试运行确认5 记录R-S0P02-332/00(l)JR-S0P02-332/00 (2)R-S0P02-332/00 (3)LY0-15冻干机维
9、护保养记录（日常）LY0-15冻干机维护保养记录（全年）LY0-15冻干机维护保养记录（三年）6参考文献LY0-15冻干机使用说明书7 引用文件8 附件NO.lLYO-15冻干机舫保养记录（日常）设备使用部门：制剂车间设备编号：szdgl6I安装地点：冻干间记录日期： 年 月 U维保项目维保内容结果确认备注检查所有截止阀（压缩机吸、排气阀、 供液阀、手阀等）处于开启状态，且 读数正常。1.检查 2.处理口合格口不合格口开机杳看压缩机运行声音是否正常， 如果异常先检查供电的三相电是否 平衡。1.检测口2.处理口合格口不合格口查看制冷管是否有异常振动，如果有 责采用相应的固定措施。1.检查 2.处
10、理口合格口不合格口检杳各项运行参数，如有异常杳明原 因迸行处理。1 检查 2.处理口合格口不合格口开启真空泵Z前检杳真空泵油位是 否位于视镜约1/2处，如不足及时添 加。1.检查口 2.添加口合格口不合格口真空泵对箱体开始抽真空前，确保后箱是干燥的，如果有水汽，则要使冷凝器温度低于- 45C。1.检查 2.处理口合格口不合格口检杳泵是否能够在正常的时间内抽 到极限真空，观察真空泵运行时是否 产生杂-音，真空泵油和泵头上的个链 接部分是否存在松动现象，如有问题 进行处理。1.检查 2.处理口合格口不合格口NO.2毎周打开真空泵气振阀，在空载的情 况下运行2小时左右检查泵体是否漏 油，T作是否有杂
11、音，如有问题迹行 处理。1检查 2.处理口合格口不合格口开机前检查循环泵的运转方向（绿色 指示灯亮为正常，红色指示灯亮为反 向）。1 检查 2.处理口合格口不合格口检杏平衡桶液位、循环泵压力、导热油温度等参数是否正常，如有异常杳找原因进行解决。1.检查 2.处理口合格口不合格口开机前对管道、安全阀门、疏水器、 进汽/排汽阀门、检查门和门安全系 统进行检查，如有异常及时处理。1 检查 2.处理口合格口不合格口开启蒸汽灭菌前务必确保门安全位 置。1.检查口 2.确认口合格口不合格口维 保人（主操作者）：检查人（操作者）：备注：维保内容完成部分由维修执行人Mvy-,结果验收确认由操作者画（号，如所留
12、空间不能详述, 可亦其它栏内添加或增加附页。NO.lLYO-15冻干机舫保养记录(全年)设备使用部门：制剂车间设备编号：szdgl6I安装地点：冻干间记录口期： 年 月 U维保项目维保内容结果确认备注彻底更换真空泵汕、清洗过滤器。1.拆解口 2.更换口 3.调整位置、间隙口 4.清洁口 口5.紧固口介格口不合格口检杏压缩机汕的洁净程度，必要时换 汕。1.检测口2.更换口3.紧1古1 介格口不合格口检杏接地和全部安全装置。1.检测口 2.维修口 3.调整 位置、间隙 4.清洁 5.更换口6.紧固口介格口不合格口清洗水冷凝器。1.拆解口 2.清洁口介格口不合格口更换制冷系统一次干燥过滤器滤芯。1.
13、拆解口 2.更换口 3.紧固4.清洁口合格口不介格口杏看压缩机低压缸结霜情况，如有必 要对膨胀阀进行调节。1检査口 2.调幣位置、间隙3.紧固口介格口不合格口温度探头校验，精确控制冻干过程， 减少能耗。1.检测口 2.校验口 3.清洁介格口不介格口真空测试，测试真空速率，最低真空度，真空泄漏率1.检测口 2.更换口 3.调整 位置、间隙口 4.润滑 5.紧同 6.清洁合格口不合格口检查启动隔膜阀，如有损伤迹行更 换。1 拆解口 2.更换口 3调整 位置、间隙口 4.紧固口 5. 清洁口合格口不合格口整机维修保养麻确认：合：!化建议：（根据保养情况对操作SOP、保养计划、部件选择、厂家、操作人员、维修人员提出改善建议）NO. ILYO-15冻干机纟爵保养记录(三年)设备使用部门：制剂车间设备编号：szdgl6I安装地点：冻干间记录LI期： 年 月 U维保项H维保内容结果确认备注拆检两台压缩机，确保可压缩机的正常运行1.拆解口 2.更换口 3.调整位置、 间隙口 4.润滑口 5.紧固6.清洁口合格口不合格口.更换冷冻油1 .拆解口 2.更换口 3.清洁口合格口不合格口干燥过滤器更换避免市于制冷 剂中含有水分造成冰堵影响制 冷效果。1.拆解口 2.更换口 3调整位置、间隙口 4 .紧固口 5.清洁口合格口不合格口保温材料整理和更换减少能量消耗。提高制冷效果。1.拆解口 2.更换
