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1、 比伐卢定在STEMI患者直接PCI治疗中有效性及安全性的研究 张慧+邓根群+郑晓群摘要目的 观察比伐卢定在急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者急诊PCI治疗中的疗效和安全性。方法 随机选择2014年8月2015年2月在我院急诊行PCI术的80例STEMI患者，随机分为观察组和对照组，各40例。观察组在PCI期间应用比伐卢定抗凝治疗，对照组应用普通肝素治疗。观察两组的梗死相关动脉PCI术后即刻TIMI血流、TMPG分级，比较两组的心电图ST段回落、左室射血分数值、左室舒张末期内径及住院期间的主要心血管事件及出血和血小板减少发生率。结果 两组的TIMI血流分级、TMPG分级比较，差异均无统
2、计学意义（P0.05）；观察组的心电图ST段回落、30 d左室射血分数值、左室舒张末期内径优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）.The ST-segment of ECG，the level of LVEF and LVEDD in 30 days after PCI in the observation group was better than that in the control group，with significant difference （P0.05）.The incidence of gingival bleeding and hematuria in the obs
3、ervation group was higher than that in the control group，with significant difference （P0.05）.Conclusion In STEMI patients with emergency PCI，application of Bivalirudin is safe and effect.Bivalirudin can be used in emergency PCI in patients with STEMI conventional anticoagulant treatment measures. Ke
4、y wordsBivalirudin；ST-elevation acute myocardial infarction；Emergency percutaneous coronary intervention当今时代，可有效开通梗死相关动脉（infarction related artery，IRA）的急诊经皮冠脉介入治疗（primary percutaneous coronary intervention，PPCI）可尽早充分恢复冠脉血流，显著降低死亡率。已经有大量临床研究证实其可减少心力衰竭发生，已成为目前急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者最有效的再灌注治疗措施，能够使患者长期预后
5、得到有效改善1。较之普通肝素（unfractionated heparin，UFH），直接凝血酶抑制剂比伐卢定的抗凝药代动力学优势更明显，理论上效果更佳2-4。研究显示，比伐卢定单药抗凝与UFH加血小板糖蛋白b/a受体拮抗剂联用比较，可减少出血事件，从而减少中晚期心血管事件率；其安全性有显著优势5-6。但是，在当今更快速及更强抗血小板药物应用实施PPCI背景下的HEAT-PPCI7研究中，和HORIZONS-AMI研究的结果并不一致，该研究显示单用UFH較之比伐卢定抗凝，比伐卢定的有效性、安全性终点均无显著优势。比伐卢定价格相对昂贵，国内作为PPCI术中抗凝剂应用经验较少，加之矛盾性的循证医学
6、证据，因此本研究旨在对国产比伐卢定在急性STEMI患者PPCI治疗时应用的安全性、有效性进行评价，为比伐卢定的临床应用提供循证依据。1资料与方法1.1一般资料随机连续选择我院2014年8月2015年2月的80例STEMI患者，均行PPCI，其中男55例，女性25例，年龄3581岁。随机按病例单双号将入选患者分为观察组和对照组，各40例。：观察组在PCI术中抗凝剂使用比伐卢定，对照组应用UFH抗凝。纳入标准：符合2014中国STEMI指南定义的患者；发病时间12 h。排除标准：既往有PCI或CABG病史；心源性休克；急诊冠状动脉造影后无需支架植入者；已知血液系统疾病或严重肝肾功能不全及凝血功能障
7、碍。两组的年龄、性别、吸烟史、高血压、糖尿病、贫血（男性血红蛋白低于13 g/dl，或女性低于12 g/dl）及冠脉病变特征、植入支架个数等一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。1.2研究方法观察组在冠脉造影前静脉推注比伐卢定（泰加宁），先予0.75 mg/kg静注负荷量，继给予静脉泵入1.75 mg/（kgh），最多至术后4 h2。对照组给予肝素100 U/kg IA。1.3观察指标PCI术后即刻TIMI血流分级及心肌TMPG分级、单导联ST段回落百分比分析、术后7 d及1个月左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVED）；记录住院
8、期间急性及亚急性支架内血栓形成、BARC定义8的出血事件；血小板减少者，随诊记录靶血管血运重建及卒中、因心绞痛及心衰再次住院、全因死亡数、再梗死的发生率。随访至术后30 d。1.4统计学处理采用SPSS 13.0统计学软件对数据进行分析，计量资料采用均数标准差（xs）表示，采用t检验，计数资料采用2检验，以P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组冠脉病变特征、再灌注指标的比较两组的替罗非班使用率分别为15%与45%，两组比较差异有统计学意义（P0.05）（表1）。2.2两组ST段回落百分比的比较观察组的单导联ST段完全回落百分比（80.0%）显著高于对照组（65.0%），差异有统计学意义
9、（P0.05）（表2）。2.3两组术后心功能指标的比较两组PCI术后7 d的LVED、LVEF水平比较，差异无统计学意义（P0.05）。观察组PCI术后1个月的LVED、LVEF水平显著优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。3讨论在当今时代，PPCI已在各级医院广泛开展，持续开通STEMI患者IRA前向血流及恢复心肌水平有效的再灌注是改善临床症状与预后的基础。作为PCI术中抗凝措施，UFH与比伐卢定循证证据尚存争议9-16。以往的HORIZONS-AMI研究显示，在PPCI过程中，比伐卢定单药抗凝与UFH联用GPI相比，可使严重出血发生率下降42%（P0.05），观察组的单导联心电图ST段完全回落率显著高于对照组（80.0% vs. 65.0%，P0.05）；但术后30天随访时，观察组的LVED、LVEF水平显著优于对照组（P在安全性方面，两组均无BARC3型以上的大出血，均表现为BARC2型出血，观
