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1、2021 年培训总方案起草人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日北京时珍堂药业有限公司可编辑资料 - - - 欢迎下载一 原就： 以有用性，有效性，针对性为培训的基本原就二 目的： 加强年度培训工作的治理,提高培训工作的方案性，针对性，有效性，使培训工作更为切实的发挥作用.三 目标： 打造一支高绩效杰出团队,使员工专业学问过硬，操作技能娴熟，爱岗敬业.具体培训目标如下1 ，积极宣扬企业文化,提高员工的凝聚力,增强员工对企业的认同感,加强制药职业自豪感,自觉遵守职业道德,成为一名优秀的员工.2 ，树立正确的质量理念和 GMP意识,充实巩固 GMP专业学问,提高员工的职业素养,提
2、高公司的治理水平.3 ，强化员工在工作过程中自觉遵守GMP规定,按标准操作规程（ SOP）操作,有按标准操作规程（ SOP）操作的才能.4 ，明白药品治理法药品治理法实施条例5 ，强化安全意识,明白国家安全生产方针,明白安全生产法四 培训纪律要求1 ，授课老师有培训教材,最好做成PPT或其它直观易懂的教材.2，听课时不得接打电话,把手机关机或调为振动,不得影响他人听课.3 ，培训期间严格考勤,无故不参加或早退者按旷工处理.4 ，带本带笔认真做好笔记.5 ，培训过程中的课间休息由授课老师自行支配,听课者必需遵守时间.6 ，授课老师负责出考试试题,开考前试题严格保密,考试后给改卷人员一份标准答案.
3、7 ，按方案培训,一级培训提前 3 天通知待培训人员.8 ，每次培训要有培训签到记录,培训考核记录,培训成效评估,并填写员工培训登记.可编辑资料 - - - 欢迎下载五 培训内容及方式培训分为新员工培训，转岗培训和老员工培训,老员工培训分为三级,一级为公司级培训,二级为部门级培训,三级为班组级培训.1，新员工培训培训对象：公司新聘请的全部人员培训内容：公司的组织机构，部门领导，企业文化，团队精神，安全生产，薪资 组成，绩效考核，假期等规章制度,饮片行业的特点及制药人应具备的职业道德.企业 质量方针，质量目标,质量意识， GMP专业学问.岗位操作学问，记录填写，工作流程.培训方式：办公室统一组织
4、,在多功能厅培训,人力部负责培训公司的组织机构，部门领导，企业文化，团队精神，安全生产，薪资组成，绩效考核，假期等规章制度,饮片行业的特点及制药人应具备的职业道德. 质量部负责培训企业质量方针， 质量目标, 质量意识，GMP专业学问.部门领导对分到本部门的员工培训岗位操作学问， 记录填写，工作流程.培训时间：不少于三个课时.考核方式：分口试，笔试，课堂笔记,口试由授课老师在课堂上进行提问,笔试由授课老师出卷,实行闭卷考试,课堂笔记由授课老师下课时收集课堂笔记并评分.2，一级培训培训对象：公司全体人员培训内容：企业文化，团队精神，安全生产法，常见安全事故防范，应急措施基本常识,薪资组成，绩效考核
5、，假期等规章制度.药品治理法，药品治理法实施方法， GMP学问，结合历次 GMP检查及自检中发觉的问题的缘由分析 , 讲解在实施GMP的过程中易犯的错误 , 结合公司实际情形重点讲解在工作中的留意事项.培训方式：公司质量负责人，生产负责人，办公室主任做为授课老师,或外聘授课老师授课,办公室统一组织, 在多功能厅接受授课方式培训, 办公室负责培训企业文化，团队精神，安全生产法，常见安全事故防范，应急措施基本常识,薪资组成，绩效考核，假期等规章制度.质量部负责培训药品治理法，药品治理法实施方法， GMP学问，结合历次 GMP检查及自检中发觉的问题的缘由分析 , 讲解在实施 GMP的过程中易犯的错误
6、 , 结合公司实际情形重点讲解在工作中的留意事项.培训时间：不少于六个课时.考核方式：分口试，笔试，课堂笔记,口试由授课老师在课堂上进行提问,笔试由可编辑资料 - - - 欢迎下载授课老师出卷,实行闭卷考试,课堂笔记由授课老师下课时收集课堂笔记并评分.3，二级培训培训对象：部门全体人员培训内容：质量部：质量在饮片生产中的重要性,药材和饮片取样法,药材和饮片检定通就,中药真伪优劣鉴定,微生物学问,检验方法和限度,对比品，对比药材，对比提取物，标准品,计量,精密度,试药，试液，指示液,仪器校验，验证,审计追踪等,供应商审计，偏差，变更，质量风险评估，订正措施与预防措施.生产部：中药炮制的进展概况,
7、北京市中药饮片的进展历史及现状,炮制目的,结合我公司的生产范畴讲解炮制方法炮制通就,炮制对药物四气五味，升降浮沉，归经，毒性及药物理化性质的影响,炮制常用辅料及辅料的性能和作用,车间的安全制度,车间的卫生制度,设备治理,生产治理,洁净区的概念及治理.供销部：物料选购，入库，贮存，出库，退库流程,物料入库，贮存，出库，退库基本原就, 中药材和中药饮片贮存养护学问, 总账，分类账，货位卡，发运记录的填写, 常温库，阴凉库的条件要求,库房温湿度的调剂方法,防蚊蝇，防虫，防鼠方法,库房的安全治理,消防器材的使用方法,库房的卫生制度,中药饮片的对抗同贮，分类存放等专业学问.工程部：厂房与设施治理,设备治
8、理,厂房设施建造改造的原就要求,洁净区的概念,洁净区修理改造的要求,设备的选型原就,设备的修理要求,备品，配件的申购，使用程序,公司电路，水管的布置,开关的位置,安全用电常识等.财务部：财务会计的基本学问,我公司的财会治理制度.办公室： 聘请人员的要求, 厂区卫生要求,后勤保证供应的原就,人员体检，培训，薪资等治理.培训方式：部门领导或聘请其他部门领导做为授课老师,部门自行组织,办公室协助,在多功能厅培训或部门自行支配培训地点,接受授课方式培训.培训时间：生产部，质量部不少于三个课时,其他部门不少于一个课时.考核方式：分口试，笔试，课堂笔记,口试由授课老师在课堂上进行提问,笔试由授课老师出卷,
9、实行闭卷考试,课堂笔记由授课老师下课时收集课堂笔记并评分.4，三级培训培训对象：班组全体人员培训内容：质量部各班组： QA培训：留样，取样，标本的治理,文件的审核方法, 记录的收集， 审核，存放,印刷性包材样稿的审核, 车间生产过程的把关， 预防和报告,可编辑资料 - - - 欢迎下载确认与验证，文件治理，自检，供应商审计，人员培训,物料及成品放行等.QC培训：各自仪器的具体操作规程,微生物检验操作规程,性状，水分，灰分，浸出物. SO2，鉴别，含量等测定的具体方法,检验报告，记录的填写等.生产部各班组：班组必备专业学问,岗位操作SOP，设备操作 SOP，设备清洁 SOP,岗位职责,岗位物料周
10、转程序,批记录及帮忙记录填写,中间产品质量标准等.工程部：每台设备的修理保养操作SOP,修理工具的使用方法,每台设备的安全留意事项等.培训方式：班组长或有体会的老员工做为培训老师,部门自行组织培训,在多功能厅培训或在班组工作现场边工作边讲解.培训时间：每个班组不少于三个课时.考核方式：分口试，笔试,口试由授课老师在课堂上进行提问,笔试由授课老师出卷,实行闭卷考试.5，转岗培训培训对象：转岗人员培训内容：部门间转岗,需进行新岗位的二，三级培训,部门内部转岗须进行新岗位的三级培训培训方式： 部门领导，班组长或有体会的老员工做为培训老师, 部门自行组织培训, 在多功能厅培训或在班组工作现场边工作边讲
11、解.培训时间：每个人员不少于两个课时.考核方式：分口试，笔试,口试由授课老师在课堂上进行提问,笔试由授课老师出卷,实行闭卷考试.六 参考文件药品生产质量治理规范（ GMP）（ 2021 年修订）中华人民共和国药品治理法 2001 年修订中华人民共和国安全生产法（ 2021 年 8 月 31 日修订） 附件： 2021 年度培训方案可编辑资料 - - - 欢迎下载2021 年培训方案表序号培训级别培训内容培训方式地点培训老师培训日期培训对象课时考核方式1一级培训企业文化，团队精神，安全生产法，常讲课多功郑慧贤2021 年 3全体人员3闭卷考试见安全事故防范，应急措施基本常识,薪资能厅月 16 日
12、组成，绩效考核，假期等规章制度上午2一级培训药品治理法， 药品治理法实施方法，讲课多功柳俊颖2021 年 3全体人员3闭卷考试GMP学问，结合历次 GMP检查及自检中发觉的问题的缘由分析 , 讲解在实施 GMP的过程能厅月 23 日上午中易犯的错误 , 结合公司实际情形重点讲解在工作中的留意事项.3二级培训质量在饮片生产中的重要性,药材和饮片取样法,药材和饮片检定通就,中药真伪优劣讲课多功能厅柳俊颖2021 年 4月 20 日质量部全体人员3闭卷考试鉴定,微生物学问.上午4二级培训检验方法和限度,对比品，对比药材，对比提取物，标准品,计量,精密度,试药，试讲课多功能厅柳俊颖2021 年 4月
13、27 日质量部全体人员3闭卷考试液，指示液,仪器校验，验证,审计追踪等,上午供应商审计,偏差，变更，质量风险评估，订正措施与预防措施.4二级培训中药炮制的进展概况,北京市中药饮片的发讲课多功王效洪2021 年 5生产部全3闭卷考试展历史及现状,炮制目的,结合我公司的生能厅月 11 日体人员产范畴讲解炮制方法炮制通就,炮制对药物上午四气五味，升降浮沉，归经，毒性及药物理化性质的影响,6二级培训炮制常用辅料及辅料的性能和作用,车间的讲课多功王效洪2021 年 5生产部全3闭卷考试安全制度,车间的卫生制度,设备治理,生能厅月 18 日体人员产治理,洁净区的概念及治理.上午7二级培训物料选购，入库，贮存，出库，退库流讲课多功柳俊颖2021 年 5供销部全3闭卷考试程,物料入库，贮存，出库，退库基本原就,能厅月 25 日体人员可编辑资料 - - - 欢迎下载中药材和中药饮片贮存养护学问,总账，分上午类账，货位卡，发运记录的填写,常温库，
