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1、ISO9001标准宣贯手册(1) -ISO9001：2000标准宣贯资料1、什么是ISO9000标准？ISO9000标准是国际标准化组织ISO制定和公布的质量治理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量治理领域的成功体会，应用当前先进的治理理论，以简单明确的标准形式向世界举荐了一套有用的治理方法模式。2、什么是ISO9001：2000标准？ISO9001：2000(第三版)质量治理体系标准取代第二版(1994年)的ISO9001、ISO9002、ISO9003质量保证模式，包括对其技术性的修订，既可作为组织内部使用，也可用于认证或合同的目的，评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。3、I
2、SO9001:2000标准的制定者是谁？ISO9001:2000的制定者为：ISO/TC176/SC2质量治理和质量保证技术委员会质量体系分层委员会。4、ISO9001:2000质量治理体系的基础是什么？ISO9001:2000质量治理体系的基础是：八项治理原那么。5、什么是八项治理原那么？八项治理原那么是国际标准化组织质量治理技术委员会在吸纳了国际上最受尊敬的质量治理专家的意见，整理并编撰的治理原那么。其动身点是：为了成功地领导和运作一个组织，需要采纳一个系统和透亮的方式进行治理，针对所有相关方的需求，实施并保持连续改进组织业绩的治理体系，能够使组织获得成功。6、八项治理原那么的核心是什么？
3、八项治理原那么的核心是以顾客为关注焦点，强调领导作用和全员参与。而采纳的差不多方法为过程方法和治理的系统方法，同时关注所有相关方的利益，坚持连续改进。7、什么缘故要以顾客为关注焦点？因为市场经济条件下企业生存的基础是顾客，企业依存于其顾客，因此，企业应当明白得顾客当前的和以后的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。具体应做到：l 了解并把握顾客的需要和期望。l 顾客的需求和期望要紧表现在对产品的特性方法，如产品的符合性、可信性、可用性、交付能力、产品实现后的活动、价格和寿命周期内的费用等。l 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合。l 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望。l 测量顾客的中意程
4、度并要求结果采取相应的活动或措施。l 治理好与顾客的关系。l 兼顾顾客与其他相关方之间的利益。8、领导作用是什么？领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当制造并保持使职员能够充分参与实现组织目标的内部环境。应该做到：l 考虑所有受益者的需求和期望。l 为本组织的以后描画清晰的远景。l 确定富有挑战性的目标。l 在组织的所有治理层次上建立价值共享和道德伦理观念。如：创建良好的人际关系，重视人才，尊重每一个人，树立职业道德观念。l 建立信任，排除担忧。l 为职员提供所需的资源，培训，并给予其职责范畴内的自主权。l 鼓舞和鼓舞职员并承认员的奉献。9、什么缘故要强调全员参与？因为各级人员是组织之本，只
5、有他们的充分参与，才能使他们的才能为组织带来最好的收益。应让做到：l 了解自身奉献的重要性及其他组织中的角色了解职责。l 识别对其活动的约束对岗位提出能力的要求。 l 同意所给予的权力和职责并解决各种问题。l 每个人依照各自应承担的目标评估其业绩。l 主动查找机会增强职员的能力、知识和体会。l 自由地分享知识和体会。10、何为过程方法？将活动和相关的资源作为过程进行治理，能够更高效地得到期望的结果。相关的资源、活动、期望的结果构成了活动系统，可视为一个过程。具体做到：l 为了取得预期的结果，使用已建立的方法并确定关键的活动(过程)。l 为了治理这些关键的活动(过程)需明确职责和权限。l 了解并
6、测定关键活动的能力。l 识别组织职能内部各职能之间关键活动的接口。l 重点治理能改进组织的关键活动的各种因素(如资源、方法和材料等)。l 评判风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果和阻碍。11、建立并实施ISO9001：2000质量治理体系的目的和好处是什么？组织建立质量治理体系文件的目的和好处在于但不限于：1).描述组织的质量治理体系；2).为跨职能群体提供信息，便于更好地明白得相互间的关系；3).向职员传达治理者对质量的承诺；4).有助于职员了解其在组织内的职责，以便增强他们对工作的目的及重要性的意识；5).在职员和治理者相互明白得；6).为工作业绩的期望提供依照；7).说明要实现具体
7、的要求应该如何行事；8).提供具体要求已被满足的客观证据；9).提供清晰、高效的运作框架；10).提供新职员培训及在职职员定期再培训的基础；11).为组织内的秩序和平稳提供基础；12).令以文件化过程为基础的操作具有一致性；13).为连续改进提供基础；14).在形成文件的体系基础上，为顾客提供信心；15).向相关方证明组织的能力；16).对供方的要求形成清晰的框架；17).为质量治理体系审核提供依据；18).为评判质量治理体系的有效性及连续适宜性提供基础。12、公司质量治理体系文件有哪些？质量治理体系文件有：质量手册包括文件化的质量方针和质量目标；形成文件的程序； 作业指导书、规范、规定等；
8、记录 13、公司质量方针是什么？公司质量方针是：不懈追求，致力完美，为客户提供中意的产品和服务。注释：质量是企业进展的全然，企业不懈追求品质与治理平台的提升，致力尽善尽美，不断改进，努力提供满足顾客需求且超越顾客期望的产品和服务。 14、公司质量目标是什么? 公司质量目标为：a)年产品退货率(DMR)小于3 b)顾客投诉每月不超过2起15、何为质量手册？质量手册是公司一级层次文件，说明公司质量政策(policy 只说why?) ，作为公司决策性文件，起到纲领性、法规性作用，指引质量方向；内容包括：质量手册标题和范畴、名目、评审、批准和修订、质量方针和目标(也能够单独成文)、组织、职责和权限、相
9、关文件、质量治理体系描述、支持性资料的附录等内容。16、何为程序文件？ 程序文件是公司二级层次文件，书面描述ISO9001:2000中要求事项，部门内及部门间如何样相互沟通与和谐(即由哪一部门、哪些人、做哪些事，做完后流向哪一部门)，它是公司策略性文件，通过what 、when、where、who说明如何达成policy。 ISO9001:2000标准中有应形成文件化的程序处，必须编制程序文件。建立符合ISO9001:2000要求的质量治理体系必须编制的程序文件有：文件操纵程序、质量记录操纵程序、内部审核操纵程序、不合格品操纵、纠正措施操纵程序、预防措施操纵程序。17、何为作业指导书？ 作业指
10、导书是公司三级层次文件，对部门内职责划分和作业细节的书面规定(即描述某一特定作业是如何进行，定义出产品和服务同意的标准)，表达how to do？。18、何为质量记录？ 质量记录是公司四级层次文件，印证产品或服务是否按规定要求进展及制造，为质量体系的有效运行提供证据。19、何为治理评审？治理评审是公司最高治理者按策划的时刻间隔对质量治理体系运行进行评判，以确保质量治理体系的连续有效性、充分性与适宜性。公司规定治理评审的时刻间隔为每年至少一次，假设发生重大质量事故等，最高治理者可要求增加评审频次。评审的形式能够会议或现场评审的形式进行。20、何为内部质量审核？ 内部质量审核是质量体系监视、测量策
11、划的一部分，是组织验证质量治理体系是否符合ISO9001:2000要求且体系得到有效实施与保持监视与测量的方法。公司规定内部质量审核为至少每年二次。内审形式能够集中式或滚动式进行。内审必须由有一定资格(有内审员培训经历)的内审员进行，审核必须客观、公平，审核员不得审核自己的工作。21、一个完整的产品质量策划应有几个方面？ 一个完整的产品质量策划可分为五个方面：l 打算和确定项目时期；l 设计和开发时期；l 设计和开发验证；l 设计和开发确认；l 反馈、评定和纠正措施。22、什么叫过程操纵？利用资源将输入转化为输出的一组彼此相关联的活动，我们叫过程。对过程的操纵应明白得为从原材料入厂到产品出厂的
12、整个过程，因此对各种彼此相关联的活动所涉及的人、机、料、法、测5M1E都必须全方位予以操纵。23、什么叫专门过程？专门过程即过程的结果产品质量不能通过其后续的检验和试验完全验证(不易或不经济)的过程，也确实是该产品缺陷仅在以后的使用过程中才慢慢的暴露出来，如公司押出、注塑、喷涂、焊接、电镀、氧化、造粒、热处理、灯泡排气等均属专门过程。24、何谓不合格品？不合格品是指不符合顾客要求和规范的产品和材料，包括来料不合格、制程半成品不合格、成品不合格；另外，过保质期物品和未经标识的可疑物品应归为不合格品之列。25、统计技术：品质七手法：七大手法之一 查检表法含义：在品质改善中，为收集数据进行分析判定而
13、设计的一种表格目的：查检表对数据的一次汇总，是进行下一步分析的基础和对象。例表：查检表的正式格式一 电加热管不良率查检表日期不良项目8.18.28.38.48.58.68.7合计接线端螺母打滑215343119电热丝脱落断离00021003电热管管体变形00012014管体渗水235122318冷态电阻偏差大11000103其他12010004合计数6710896551检查数1502001802003002502001480不良率4.03.55.64.03.02.42.525查检人：确定查检时刻：8月1日至7日确定查检周期：1次/天确定查检方式：全检确定查检数：1480pcs确定记录方式：记数确定判定方式： 接线端螺母打滑用电动螺丝刀在3位档时，螺母拧不紧 电热丝脱落断离在振动试验台振动10分钟，后量两端电阻断路 电热管管体变形管体平放时，两管端不在同一水平面或扭曲现象 管体渗水在试压容器中加压10kg并保持10分钟，测其绝缘电阻是否专门 冷态电阻偏差大同一功率的冷态电阻不符偏差要求 七大手法之二 柏拉图法含义：在品质改善活动中，依照80/20原那么，找出改善重点问题的一种图形。是由经济学家pareto第一提出，故称柏拉图。目的：分析全体不良的情形，找出重点需要解决的问题
