防风质量标准起草说明防风收载于上海市中药炮制规范1994年版，根据上海市食品药 品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的耍求，修订了生防风 的质量标准，并参照中国药典2005年版一部附录增订了生防风的薄 层鉴别项、水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物检查项及含量测定 项，具体结果如下：一、样品收集情况表1样品收集情况表名称生产单位与样品来源批号产地防风（药材）上海徐汇中药饮片厂20050805辽宁防风（饮片）上海徐汇中药饮片厂20050805辽宁防风（药材）上海德大堂中药饮片有限公司2005081502内蒙 古防风（饮片）上海德大堂中药饮片有限公司2005081502内蒙古防风（药材）上海余天成中药饮片厂——防风（饮片）上海余天成中药饮片厂——样品中未收集到炒防风和防风炭，未进行相关试验，有待今后补充二、 通用名称同上海市中药炮制规范1994年版三、 炮制生防风：原标准中规定本品为“切中片”，其厚度为2~4mm,中 国药典2005年版一部防风下炮制项下规定本品为“切厚片”，其附录 IID纱材炮制通则规定厚度为2〜4mm,两者片厚相同，按照与中国纱 典保持一致的原则，将本品由“切中片”修改为“切厚片”，因新修 订的炮制通则尚未制订，暂修改为“切（2〜4nmi）片”，其它文字作 了适当调整。
经检验，3批饮片样品均符合规定炒防风和防风炭：同上海市中药炮制规范1994年版，文字参照 国药典2005年版一部炮制的格式修改四、 性状生防风：参照上海市中药炮制规范1994年版和中国药典2005年 版一部防风性状重新进行了如标准正文之描述经检验，3批饮片样 品均符合规定炒防风和防风炭：同上海市中药炮制规范1994年版五、 鉴别⑴为防风粉末的显微鉴别，参照中国药典2005年版一部防风的 显微鉴别项修订经检验，6批样品均符合规定中国药典2005年 版一部防风尚有防风的横切而显微鉴别，因饮片厚2〜41THI1,不易制 作切片而未收载⑵为防风的薄层色谱鉴别，参照中国药典2005年版一部防风修 订经检验，6批样品在与防风对照药材、升麻索昔和5-0-甲基维斯 阿米醇昔对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点（见附图）六、 检查1・水分：按中国药典2005年版一部附录IX K分别进行测定，结 果见表2o表2水分的测定结果名称⑴产单位与样品来源批号水分防风（纱材）上海徐汇中药饮片厂200508059.3%防风（饮片）上海徐汇中药饮片厂200508058.8%防风（药材）上海德大堂中药饮片有限公司20050815029.0%防风（饮片）上海德大堂中药饮片有限公司20050815029.8%防风（药材）上海余天成中药饮片厂—11.2% 防风（饮片）上海余天成中药饮片厂—15. 3%参照中国药典2005年版一部，并根据以上6批样品的水分测定 数据，暂定防风饮片的水分不得过10.0%,则2批饮片样晶符合规 定，1批饮片样品不符合规定。
2、总灰分：按中国药典2005年版一部附录IX K进行测定，结 果见表3表3总灰分的测定结果名称生产单位与样品来源批号灰分防风（药材）上海徐汇中药饮片厂200508055.6%防风（饮片）上海徐汇中药饮片厂200508055.3%防风（药材）上海徳大堂中药饮片有限 公司20050815027.9%防风（饮片）上海德大堂中药饮片有限 公司20050815025.8%防风（药材）上海余天成中药饮片厂—4.7%防风（饮片）上海余天成中药饮片厂—4.9%参照中国药典2005年版一部，并根据以上6批样品的总灰分测 定数据，暂定防风饮片的总灰分不得过6.5%,则3批饮片样品均符 合规定3、酸不溶性灰分：按中国药典2005年版一部附录IX K进行测 定，结果见表4表4灰分的测定结果名称生产单位与样品来源批号酸不溶性灰 分防风（药材）上海徐汇中药饮片厂200508051.5%防风（饮片）上海徐汇中药饮片厂200508051.1%防风（药材）上海德大堂中药饮片有限20050815022.2% 公司防风（饮片）上海德大堂中药饮片有限公司20050815020.9%防风（药材）上海余天成中纱饮片厂—0.9%防风（饮片）上海余天成中药饮片厂—1. 1%参照中国药典2005年版一部，并根据以上6批样品的水分测定 数据，暂定防风饮片的酸不溶性灰分不得过1.5%,则3批饮片样品 均符合规定。
七、浸出物对3批药材样品和3批饮片样品的醇溶性浸出物均按中国药典2005年版一部附录X A分别进行测定，结果见表5表5浸出物的测定结果名称生产单位与样品来源批号浸出物防风（药材）上海徐汇中药饮片厂2005080523.6%防风（饮片）上海徐汇中药饮片厂2005080521.4%防风（药材）上海德大堂中药饮片有限公司200508150217.6%防风（饮片）上海德大堂中药饮片有限公司200508150215.4%防风（药材）上海余天成中药饮片厂——32. 1%防风（饮片）上海余天成中药饮片厂—30.0%中国药典2005年版一部防风项下规定浸出物不得少于13.0%,3批饮片样品与同批号药材的浸岀物测定数据相比较差异不大，故暂 定防风饮片的浸出物限度为不得少于10.0%,则3批饮片样品均符 合规定八、含量测定项参照中国药典2005年版一部增订了防风中升麻 素昔和5-0-甲基维斯阿米醇背的含量测定方法，并对3批药材样品 和3批饮片样品进行了检验，结果见表6表6含量测定结杲名称生产单位与样品来源批号升麻素昔和5-0-甲基维 斯阿米醇昔 总量防风（药材）上海徐汇中药饮片厂200508050.63%防风（饮片）上海徐汇中药饮片厂200508050. 54%防风（药材）上海德大堂中药饮片有限 公司20050815020. 56%防风（饮片）上海德大堂中药饮片有限 公司20050815020. 50%防风（药材）上海余天成中药饮片厂—0.53%防风（饮片）上海余天成中药饮片厂—0. 69%中国药典2005年版一部防风项下规定防风饮片含升麻素甘和 5-0-甲基维斯阿米醇昔总量不得少于0. 24%,参考3批饮片样品的含 量测定结果，暂定防风饮片中（按干燥品计算）升麻素昔和5-0-甲 基维斯阿米醇背总量不得少于0. 20%,则3批饮片样品均符合规定。
十、其他性味与归经、功能与主治、用法与用量和贮藏项均参照中国药典 2005年版一部和上海市中药炮制规范1994年版防风项下制订附图防风薄层鉴别图1 2 3 4 5 6 7 8 9展开剂：三氯甲烷-甲醇（40 : 1）薄层板：硅胶GF25彳板点样量：各10 m 1 样品：1、升麻素昔对照品 2、供试品1#（批号：20050805 ）3、供试品 2#（批号：20050805 ） 4、供试品 3#（批号：2005081502 ）5、防风对照药材 6、供试品4#（批号：2005081502 ）7、供试品5# 8、供试品6#9、5-0-甲基维斯阿米醇昔对照品 检视方法：置紫外光灯（254nm）下检视结 果：供试品色谱中，在与防风对照药材和升麻素苗、5-0-甲基维斯阿米醇昔对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。