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1、全市药监工作会议上的报告 宽进严管狠抓落实努力推进我市药品监管工作新发展 各位领导、 同志们： 为了认真贯彻落实国家、省药品监督管理工作会议和市委九届六次全会、市十届人大四次会议的精神，按照进一步完善社会主义市场经济体制的要求，推进全市药品监管工作，经市政府同意，召开全市药监工作会议。根据局党委的讨论意见，我就20XX年工作进行回顾总结，并对今年的工作进行部署安排。 一、20XX年的工作回顾 20XX年是我市药品监管系统负重奋进、拼搏有为的不平凡的一年。全市药监系统干部职工在市委、市政府和省药品监督管理局的正确领导下，以“争创满意单位、争创五个一流”为目标，突出“三抓一加强”，着力在“两加强、
2、两提高、一扩大”上狠下功夫，坚持立党为公，执政为民，遵循市场经济规律，宽进严管，履行职责，狠抓落实，取得了明显的成效。 （一）正确认识和积极实施职能转变，切实实现从经济管理部门向行政执法部门的转变。新的药品监督管理体制建立以来，我们一直把转变职能作为一项重要任务来抓，做到了有所为有所不为。从去年一年的工作来看，我们主要从三个方面统一了认识，实现了转变：一是实现了从管理国有资产的保值增值向管理产品的质量安全转变。我们始终坚持把监督管理药品、医疗器械产品的质量安全作为药监部门的主要职责，抓好落实；二是实现了从管理直属企业向管理全社会涉药主体的转变。我们始终坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工
3、作方针，全力维护全社会所有涉药单位和药品、医疗器械消费者的合法权益，并监督他们依法履行自己的职责；三是实现了从以行政手段为主的管理向以法律手段为主的监督转变。我们始终坚持依法办事，只要法律规定的责任和义务，我们就坚决承担和履行，只有法律赋予的权限，我们才合理地行使。 （二）以争创满意单位为契机，统一思想，负重奋进，化压力为动力，从群众意见中找思路，定办法，努力走出不满意状态。一年来，我们认真按照市委、市政府争创满意单位的要求，把群众在评议中提出的意见作为我们整改的主攻方向，分别在3月份和7月份两次提出了整改总体方案和补充方案，并立即付诸实施。9月份在市政协对我局进行为期三个月的民主监督中又针对
4、委员们提出的问题，完善了整改措施，并就实施情况在11月向市政协常委会专题作了汇报。5月，市人大常委会组织了开展药品管理法执法检查活动，9月，市人大代表听取了药监工作情况的汇报。在争创过程中，局机关部分干部职工也曾存在委屈抱怨、与己无关、单纯为了摘帽等各种不正确的思想情绪。对此，局党委多次发动全局上下开展讨论，统一认识，负重奋进。我们按照“重在过程、重在创建、重在整改、重在提高”的要求，坚持把解决机关作风问题与解决群众实际问题有机地结合起来，努力从群众满意的地方做起、从群众不满意的地方改起，想方设法让群众到机关来好办事，努力为群众办好事。 在争创群众满意单位中，我们高度重视社会各界和广大人民群众
5、提出来的意见，从群众意见中找思路，定办法。群众对我们提得正确的意见，我们集中精力抓整改；群众有误解的意见，我们也从中理出可以做或应当做的事，加以整改，通过我们的工作努力消除误解。群众意见一致的，我们下决心整改；群众意见不一致的，我们认真分析，从中找出正确的意见加以整改。群众既有意见，也有办法的，我们按照群众要求落实整改；群众只有意见没有提解决办法的，我们找出办法加以整改。群众看到并提出来的问题，我们开展整改；群众没有看到的，我们动员干部职工自己给自己提意见，找差距，开展整改。我们认真按照市委提出的“发展、创新、为民”的总要求，紧紧围绕“构筑大都市、建设新天堂”的目标，继续坚持“以监督为中心，监
6、、帮、促相结合”的工作方针，实施了“宽进严管”，切实加强队伍建设，整顿和规范药品市场秩序，保障了药品的安全有效。通过我们的努力，人民群众对我局工作的满意度有了上升，在对20XX年度的评选中，我们的名次提前了三位，我们的得分为69.2分，走出了不满意状态。这是市委、市人大、市政府、市政协和省药监局领导全力关心支持和帮助我们抓好整改的结果，这是市级各相关部门全力支持和帮助我们抓好整改的结果，也是全体机关干部负重奋进、努力工作的结果。 （三）宽进严管，发展和规范药品市场。我们按照市场经济规律，在药品零售市场实施了“宽进严管”的工作方针，取得了成效。 在宽进方面。我们取消了新开办零售药店150米的间距
7、限制，将申办药品（医疗器械）经营企业的企业负责人和质量负责人的闭卷考试改为开卷考核。制定了乙类非处方药零售企业设置与管理的若干规定（试行），并根据我国传统进补的习惯，确定了可在普通商业企业销售的56味中药材目录。与市劳动和社会保障局联合出台了XX市城镇基本医疗保险定点零售药店管理办法，明确了零售药店申请医保定点的准入标准，只有标准限制，没有数量限制，首次便新增了38家定全市药监工作会议上的报告第2页 点药店，使全市医保定点药店总数达到53家，方便了群众购药。 在严管方面。我们建立了药品稽查快速反应机制，在XX市区做到接举报投诉后半小时内人员出动。实行了受理、稽查全年无休日制度。在零售药店的醒目
8、位置悬挂了举报投诉警示牌。实施了有奖举报制度。出台了XX市药品零售企业分级管理办法（试行），从“人员、设施设备、管理”三方面综合考核，对XX市的药品零售企业实行四级管理。出台了XX市药品零售企业驻店药师管理规定（试行），并开展专项检查，保证药师到岗履行职责。在10月10日，通过媒体公示了两家在突击检查中两次药师不到岗的药店。开展了集贸市场中药材经营、打击药品非法交易、外地药品生产经营企业驻杭办事处无证经营药品、医疗门诊部使用假劣药品以及虚假广告、邮政渠道寄递假劣药品医疗器械、第二类精神药品、药品运输仓储等一系列专项整治活动。 与公安部门联合开展的打假行动取得成果，破获了汪金汉无证经营药品案、假
9、冒“21金维他”案等8起大案。据统计，去年全市共出动执法人员20873人次，取缔无证经营217家，立案查处329件，涉案金额5595万元，罚没款总额411万元，其中移送公安部门刑事侦查6起，办理行政处罚案件 308起。与市劳动和社会保障局联合打击社区药品非法交易的行为，全年共抓获了65个药贩子和 10个售药人。对制售假劣药械等违法犯罪活动的有效打击，有力地维护了XX市药械市场的生 产经营秩序。 去年，是XX市药品市场发展较快的一年。全市新开办药店411家，其中单体店转为连锁门 店换发许可证108家，药店总数已达1095家；药品连锁企业从15家增加到了19家，连锁门店从187 家增加到了367家
10、，连锁率从22.1增加到了33.5，市区连锁率从31.0增加到了40.6；各区、 县（市）连锁门店数从44个增加到了146个，且大多分布在乡镇，初步解决了农村用药问题。竞 争领域从零售扩大到了批发，从单纯药品扩大到了医疗器械，从药店扩大到了医院，从市区扩大 到了县（市）。杭州药品市场的开放态势，有力地吸引了外地企业。去年，外地企业投资了杭州 新开办药品零售企业的40、新开办药品批发企业的100、兼并或收购资产或参股重组原有药品 批发企业的25，药品市场呈现出繁荣景象。同时，杭州药品零售市场资源的整合也不断加速， 有82家药品零售企业申请关闭，优胜劣汰的市场退出机制已经形成。由于药品市场竞争的推
11、动， 杭州XX县区和五个区、县（市）已经爆发药品价格战，XX市的药品消费市场终端价格明显下降， 市区零售药店药品价格下降了25，完全达到了发展医药经济、方便群众购药、降低药品价格的 预期目的。 药品放心工程的各项举措得到贯彻落实，药品领域的违法犯罪行为得到严厉打击，药品生产 经营企业的质量规范体系进一步健全，企业的诚信理念和自律机制得到进一步确立，医疗机构用 药规范化取得了经验，药品安全监管网络体系和药品供应体系逐步建立。 农村药品监督工作网和农村药品供应网建设取得进展。各区、县（市）根据实际，在乡镇政 府、街道办事处中明确了药品监督管理的职能，并落实了分管领导和具体工作人员，有的还聘请 了农
12、村药品监督员，并对他们进行药品监管业务知识的培训。加强了对药品从业人员的教育培训。 XX县区完成了289家农村卫生室药房的规范化建设工作，占全部村级卫生室的83.8。XX县区药监 局学习推广“富阳经验”，结合县卫生部门开展的农村卫生室整顿工作，积极创建农村卫生室 “合格药房”，241家村卫生室中已有193家卫生室的药房独立成室，药品管理基本符合要求。其 他5个区、县（市）共完成了135家农村卫生室药房规范化工作。 认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，推进药品生产企业gmp认证、药品 经营企业g认证工作，规范生产、流通领域两个源头，促进我市药品生产流通企业的健康发展。 去年全市共有
13、35家药品生产企业获得71张gmp证书，其中有25家企业整厂通过认证；有29家药品 批发企业、6家药品零售连锁企业（共124个门店）、1家单体零售药店取得g证书。召开了首 次全市药品零售监管工作暨g认证动员大会，全面推进药品零售企业的认证工作。在新药港建 设中充分发挥了监管部门的作用，主动参与引资谈判，积极帮助认证，为企业做好服务工作。 在抗击非典中，全系统上下行动迅速，加强监管，努力把好预防“非典”药械质量关，确保 人民群众用药用械安全有效。开展了防治“非典”药械专项大检查，全面加强了零售药店的预防 控制工作。积极配合经委、卫生、物价、质监、工商等部门，切实做好药械供应和储备调度工作、 价格
14、管理工作，保障市场供应。开启防治“非典”用配剂和口罩生产审批的绿色通道，增加生产 能力，满足市场需求，为夺取抗击非典的胜利作出了贡献。市局稽查支队和XX县区局被XX市委、 市政府评为先进集体，市局童天云同志、陈华勇同志和富阳孙群同志、萧山楼张英同志、建德张 志华同志被评为XX市级先进个人，为全系统赢得了荣誉。我们认真总结非典防治的工作经验， 制定出台了XX市药监局预防和控制传染性非典型肺炎工作预案，建立起药监部门应对突发 公共卫生事件工作机制。 （四）队伍建设得到加强。我们紧紧抓住领导班子建设这个龙头，配齐配强区、县（市）药 监局领导班子，以此带动系统干部队伍建设。坚持党委中心组学习制度，建立
15、了中心组学习的预 告制度、考勤制度、学习交流和考核制度。召开了稽查支队思想政治建设座谈会、局机关党建工 作会议等一系列会议，组建了支队党总支、处室党支部，建立了局机关团委，进一步强化局机关 的思想建设、作风建设和组织建设，提高人员素质。进行了“三个代表重要思想在药品监管领域 的贯彻与运用”、“立党为公、执政为民，做药监好卫士”等3次党课教育。组织全系统新进人 员到著名的“硬骨头六连”所在部队进行军训，学习部队优良作风，增强纪律观念和团队意识。 召开了首次全市药品稽查工作会议，对加强监管和稽查的相互协调、加强稽查队伍思想建设、工 作制度建设和作风建设等方面提出了目标和要求。开展了稽查工作岗位练兵比武活动，交流执法 经验。统一规范了执法程序和文书格式。举办了演讲比赛和文艺晚会。在继续保持12345和96666 作风建设零投诉的基础上，向社会征求对一线处室和稽查支队满意不满意的意见，在局机关设
