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1、深圳市医疗服务多元化监管建设概要方案创业慧康科技股份有限公司2019年10月1.项目背景1.1.政策背景31.2.政策依据32.建设目标42.1.总体目标42.2.详细内容43.建设内容53.1.总体架构53.2.现状分析63.3.监管内容63.4.监管规则83.5.系统模块83.6.待建模块94.设计方案104.1.业务架构104.2.数据流程115.实施方案135.1.实施阶段135.1.1.实施阶段思路135.1.2.实施阶段划分135.2.实施计划146.现阶段建设成果151. 项目背景1.1. 政策背景习近平总书记在2016年“全国卫生与健康大会”上作出重要指示“努力在分级诊疗、现代
2、医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管这五项基本医疗卫生制度建设上取得突破”。为响应习近平总书记的重要指示，贯彻落实国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见（国发办201863号）精神，国家卫生健康委将广东省纳入国家医疗服务多元化监管试点省，并纳入今年度国务院卫生健康综合监督的重点内容。广东省卫健委以国家医疗服务多元化监管为主题印发的广东省医疗服务多元化监管试点工作实施方案中，深圳市作为四个建设试点市之一，被委以广东省医疗服务多元化监管先行者的重任，医疗服务多元化监管平台建设工作势在必行。 1.2. 政策依据1) 2016年8月19日全国卫生与健康大会要求加快转变监管方式
3、，从注重行政手段转向运用行政、法律、经济和信息等多种手段，针对医疗卫生行业重点领域和关键环节，提高监管能力和水平，强化监管结果运用。2) 中共中央、国务院“健康中国2030”规划纲要第八章明确要求：建设医疗质量管理与控制信息化平台，实现全行业全方位精准、实时管理与控制，持续改进医疗质量和医疗安全。3) 国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见（国办发20174号），第二十一条关于加强全行业监管规定：逐步将所有医疗机构接入全民健康信息化平台，实现信息共享、统一监管。4) 2016年国家卫生计生委的医疗质量管理办法规定，第三十二条：医疗机构应当充分利用信息化手段开展医疗质量管理与
4、控制。第三十九条 省级卫生计生行政部门应当依托区域人口健康信息平台，建立本行政区域的医疗质量管理与控制信息系统，对本行政区域医疗机构医疗质量管理相关信息进行收集、分析和反馈，对医疗机构医疗质量进行评价。5) 国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见（国发办201863号）6) 广东省人民政府办公厅关于印发广东省改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知（粤府办20196号）7) 广东省卫健委办公室关于印发广东省医疗服务多元化监管试点工作实施方案的通知（粤卫办函2019248号）提出了在2019年底，健全广东省一聊聊服务综合监管体系，在试点城市探索建立政府监管有力、主体责任
5、落实、行业自律有效、社会参与监督的多元化监管机制，提升医疗服务质量，保障患者生命安全，保障群众健康权益，切实提高群众医疗卫生改革获得感。2020年逐步在全省推广应用的医疗卫生监管体系建设目标。2. 建设目标2.1. 总体目标本项目的总体建设目标为建成涵盖深圳市全市的医疗服务多元化监管平台软件产品。2.2. 详细内容深圳市多元化监管主要依托市全民健康信息平台，以采集各医院HIS 系统数据或病历电子数据，以及卫监业务系统中的监管数据为基础，按照市级公共服务标准化建设医疗监管三目库及规则库，即建设“三目两库”。通过医疗服务多元化监管平台的建设，实现对医疗机构医疗服务行为进行动态、实时、全程监管，全方
6、位规范医疗卫生服务行为。建成精准、全程、高效的医疗机构、医务人员、医疗行为信息监管体系助力医疗管理精细化、医疗技术合理有效和医疗服务持续改善。监管对象包括医疗机构、医务人员和医疗行为，监管过程包括事前监管、事中监管和事后监管。多元化监管系统主要包括“三目两库”系统、大数据决策支持系统、医疗机构电子监管档案系统、医疗机构自查自纠系统和卫生健康监督执法系统。3. 建设内容3.1. 总体架构多元化监管系统主要功能模块有：“三目两库”系统、大数据决策支持系统、医疗机构电子监管档案系统、医疗机构自查自纠系统和卫生健康监督执法系统，系统架构如下图1所示：三目库包括药品耗材目录、医疗服务项目目录、诊断标准目
7、录。药品耗材目录根据药品目录中的药品名称、生产厂家、规格、剂型、转换系数、最小包装单位、最小制剂单位等信息，进行对应。耗材目录包含低值和高值耗材，进行耗材对应工作时，按照耗材名称、规格、单位、产品型号、生产企业名称等字段进行对应。医疗服务项目目录按照医疗机构级别类别不同，分级分类建立相应的诊疗项目明细，根据项目目录中的项目名称、项目内涵、单位、除外内容、备注等信息，进行对应。诊断标准目录根据国家卫健委最新下发的疾病分类代码（ICD-11）、手术操作代码（ICD-9）临床1.1版中的诊断名称，进行对应。规则库涵盖调节医疗服务行为的卫生法律法规，整合卫健委内各业务处室对口的法律法规和上级行政部门政
8、策文件、委内业务管理政策文件中对医疗机构的指令性行为、约束性行为的条文以及临床诊疗路径、临床诊疗规范等，设立违反相关条文、规定的制约措施，以实现按照记分、责令整改、通报、行政处罚等不同处理形式，自动提醒处理结果建议等功能。3.2. 现状分析综合项目现阶段调研结果，分析深圳市现有的医疗信息化系统及其相关数据等重要构成部分，目前已经有广东省和深圳市三目库的标准数据，需要基础平台提供界面进行三目库标准数据的维护，规则库需要对应的业务处室提交，大数据决策支持系统（多元化监管大屏）的原型设计初稿已经完成，待业务处室确认，医疗机构电子监管档案系统和卫生健康监督执法系统属于卫监局，医疗机构自查自纠系统实施方
9、案，此系统属于委医管处，届时通过单点登录或链接将这三个系统整合到多元化监管信息系统中。 3.3. 监管内容多元化监管详细内容详见下表：监管对象监管内容详细内容医疗机构医院资质医院等级分类资源配置医护比床护比床位数大型设备数医院行为不良执业行为记分行政处罚户数投诉数医务人员工作效率服务病人次均门诊费用服务病人次均住院费用日均门诊人次日均担负床日医师行为医生超处方权限人数超处方权限比例不良执业行为记分分布人数医疗行为医疗费用控制不合理收费次数区域医疗费用增长门诊和住院患者次均费用及增幅门诊和住院患者次均医药费用药占比辅助用药收入辅助用药收入占比检查检验收入占比卫生材料收入占比个人支付占比（个人支付
10、负担比例）服务质量效率床位使用率平均住院日住院低风险死亡率非计划再入院率药品耗材使用门诊和住院抗菌药物使用率门诊和住院辅助用药使用例数占比门诊和住院抗生素占比重点药品使用量重点药品使用频次高值耗材使用量不合理高值耗材使用不合理处方数不合理用药次数大型仪器检查CT检查阳性率MRI检查阳性率诊疗分级诊疗实施不合理诊疗3.4. 监管规则目前，针对以上监管内容，大部分监管指标缺乏明确的监管规则和依据，需业务处室在以上监管内容的基础上，补充监管指标，完善监管规则和依据，并需要明确哪些监管内容是需要实时监管，哪些是可以事后监管。3.5. 系统模块如图1系统架构图所示，深圳市医疗卫生服务多元化监管信息系统主
11、要由一下几个功能模块组成：模块名称子模块模块功能统一登录模块统一的登录门户，连接系统内其他的模块。“三目两库”模块药品耗材目录根据药品目录中的药品名称、生产厂家、规格、剂型、转换系数、最小包装单位、最小制剂单位等信息，进行对应。耗材目录包含低值和高值耗材，进行耗材对应工作时，按照耗材名称、规格、单位、产品型号、生产企业名称等字段进行对应。医疗服务项目目录按照医疗机构级别类别不同，分级分类建立相应的诊疗项目明细，根据项目目录中的项目名称、项目内涵、单位、除外内容、备注等信息，进行对应。诊断标准目录根据国家卫健委最新下发的疾病分类代码（ICD-11）、手术操作代码（ICD-9）临床1.1版中的诊断
12、名称，进行对应。规则库涵盖调节医疗服务行为的卫生法律法规，整合卫健委内各业务处室对口的法律法规和上级行政部门政策文件、委内业务管理政策文件中对医疗机构的指令性行为、约束性行为的条文以及临床诊疗路径、临床诊疗规范等，设立违反相关条文、规定的制约措施，按照记分、责令整改、通报、行政处罚等不同处理形式，自动提醒处理结果建议。大数据决策支持模块医务人员监管对医务人员的工作效率、医师行为方面经行监管。医疗机构监管对医疗机构的医院资质、资源配置、医院行为经行监管。医疗行为监管对医疗行为的医疗费用控制、服务质量效率、药品耗材使用、大型仪器检查、诊疗经行监管。医疗机构电子监管档案模块对医疗机构使用的电子监管档
13、案经行监管。医疗机构自查自纠系统医疗机构进行自查自纠的功能模块。卫生健康监督执法系统卫生健康监督与执法的监管功能模块。3.6. 待建模块结合图1系统架构图，深圳市医疗服务多元化监管平台直接面向用户的模块有“三目两库”系统、大数据决策支持系统、医疗机构电子监管档案系统、医疗机构自查自纠系统、卫生健康监督执法系统与统一登录服务模块。其中，医疗机构电子监管档案系统、医疗机构自查自纠系统和卫生健康监督执法系统均有已建成的系统，不需要重复建设，故不在本次项目的建设范围内。“三目两库”系统、大数据决策支持系统、统一登录服务模块为本次项目的主要建设内容。建设内容各模块分析如下：模块名称子模块模块分析统一登录
14、模块待建设“三目两库”模块药品耗材目录待建设医疗服务项目目录待建设诊断标准目录待建设规则库待建设大数据决策支持模块医务人员监管待建设医疗机构监管待建设医疗行为监管待建设医疗机构电子监管档案模块已有系统，不需重复建设医疗机构自查自纠系统已有系统，不需重复建设卫生健康监督执法系统已有系统，不需重复建设4. 设计方案4.1. 业务架构多元化监管过程主要包括事前监管、事中监管和事后监管，其中事前监管是需要在医生工作站中，安装事前监管软件（或调用监管接口），通过实时地将门诊、住院病历及医嘱和处方等医疗行为数据与“三目库”和“规则库”标准进行比对，对异常诊疗行为进行提醒和记录，避免不合理医疗行为的发生。事中监管和事后监管主要是基于规则对全民健康信息平台数据进行监管处理，发现问题单据、可疑单据和提醒单据，进行数据展现，并反馈给医疗机构自查自纠系统，督促医疗机构进行整改，形成多元化监管的业务闭环。多元化监管的核心是“三目库”和“规则库”的建设。“三目库”的建设是为了实现全市医疗机构三目数据的归一化，这个归一化的处理过程包括两部分内容，一是需要委里安排相关单位定义比较详尽的“三目库”标准，二是需要安排医疗机构完成实际业务中的三目库数据与标准三目库数据的对照。“三目库”的建设是多元化监管的数据前提。“规则库”是多元化的监管依据，需要业务部门提出具体的规
