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1、关于设备计算机化系统验证(CSV)升级的说明随着国家 GMP 附录-计算机系统的实施，从售后效劳工程师传来的信息来看，越来越多的客户开头关注CSV，还有一些客户有对设备进展升级改造的意愿，所以现在将从古到今使用的触摸屏品牌、系列及其可以实现的功能总如下。第一部份：各品牌触摸屏使用历史： 各品牌触摸屏使用历史：PROFACE 品牌触摸屏可以划分为 GP2000 系列时代，AST3000 系列时代，GP4000 系列时代三菱品牌触摸屏可以划分为 F900,A800,A900, 系列时代 GOT1265,GOT1665 系列时代,GT2500 系列时代施耐德 品牌触摸屏可以划分为 XBTOT 系列时
2、代，XBTGT 系列时代，HMIGTO 系列时代西门子工控机序号1在 HMI 上需要实现的计算机化系统验证方面的功能平安等级三级密码2权限治理 1新建、删除用户、修改用户密码、修改用户的等级34权限治理 2修改现在用户的平安等级，长时间无操作，用户自动登出或锁定5用户名和密码字符长度要求67密码生命比方过 30 天密码失效，需重新更改用户首次登录需要修改密码8三次无效密码登录，账号被锁写9数据记录及导出10报警记录及导出11操作日志及导出12电子签名审计追踪13数据记录导出或保存成 PDF 格式14按任意起止时间点进展查询15按批次进展查询16数据平安觉察数据记录中的数据被修改正其次部份：在
3、HMI 上需要实现的计算机化系统验证方面的功能第三局部：各品牌的触摸屏的表现PROFACE 品牌触摸屏远期近期现期GP2000 系列AST3000 系列GP4000 系列1平安等级三级密码2权限治理 1新建、删除用户、修改用户密码3权限治理 2修改现有用户的平安等级，4长时间无操作，用户自动登出或锁定5用户名和密码字符长度要求6密码生命比方过 30 天密码失效，需重新更改7用户首次登录需要修改密码8三次无效密码登录，账号被锁写9数据记录及导出10报警记录及导出11操作日志及导出12电子签名审计追踪(但可以在屏内写脚本保13数据记录导出或保存成 PDF 格式存成 BIN,再导出，然后用工具转换成
4、PDF,相当简单)(但可以在14按任意起止时间点进展查询屏内写脚本，相当简单)15按批次进展查询数据平安觉察数据记录中的数据被修改16序号要求 HMI 的 CSV 验证方面的功能过要求 HMI 的 CSV 验证方面的功序号能远期F900,A800,A900 系列近期GOT1265 系列GOT1665系列现期GT2500 系列1平安等级三级密码权限治理 1新建、删除用户、2修改用户密码、修改用户的等级权限治理 2修改现在用户的安3长时间无操作，用户自动登出4或锁定5用户名和密码字符长度要求6密码生命比方过 30 天密码失效，需重新更改7用户首次登录需要修改密码8三次无效密码登录，账号被锁写9数据
5、记录及导出10报警记录及导出11操作日志及导出12电子签名审计追踪有类似13数据记录导出或保存成 PDF 格式PROFACE的方案，但还未测试成功14按任意起止时间点进展查询15按批次进展查询数据平安觉察数据记录中的16三菱品牌触摸屏全等级，数据被修改正施耐德 品牌触摸屏远期近期序号要求 HMI 的 CSV 验证方面的功能XBTOT 系列XBTGT 系列现期HMIGTO系列1平安等级三级密码2权限治理 1新建、删除用户、修改用户密码、修改用户的等级3权限治理 2修改现在用户的平安等级，4长时间无操作，用户自动登出或锁定5用户名和密码字符长度要求6密码生命比方过 30 天密码失效，需重新更改7用
6、户首次登录需要修改密码8三次无效密码登录，账号被锁写9数据记录及导出10报警记录及导出11操作日志及导出12电子签名审计追踪有一个数据整13数据记录导出或保存成 PDF 格式合工具，但不能转成 PDF14按任意起止时间点进展查询15按批次进展查询16数据平安觉察数据记录中的数据被修改正远期近期现期西门子序号要求 HMI 的 CSV 验证方面的功能677C工控机 + 海得NetSCADA1平安等级三级密码2权限治理 1新建、删除用户、修改用户密码、修改用户的等级3权限治理 2修改现在用户的平安等级，4长时间无操作，用户自动登出或锁定5用户名和密码字符长度要求6密码生命比方过 30 天密码失效，需
7、重新更改7用户首次登录需要修改密码8三次无效密码登录，账号被锁写9数据记录及导出10报警记录及导出11操作日志及导出12电子签名审计追踪(需装一13数据记录导出或保存成 PDF 格式个叫PDF 的模拟打印机的软件，)14按任意起止时间点进展查询15按批次进展查询16数据平安觉察数据记录中的数据被修改正西门子工控机+海得 Scada各位同仁：1、假设客户提出某项或某些项的要求时，各位首先要确认触摸屏品牌和系列，再参照上述四个表格进 行回复和建议将老一代的触摸屏更换成新一代的触摸屏，或者是建议将触摸屏更换成工控机+NetSCADA。 2、还要特别留意的就是，有的触摸屏可以满足的功能，因历史缘由，程序中没有做，假设客户需要， 可以询问工程师帮助增加。3、另外，上述表格内容假设有错误之处，请尽快反响，以便改正。楚天智能分装研发中心：何远荣2021/4/22
