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1、.疑似预防接种特别反响及处置一、疑似预防接种特别反响监测一监测病例定义疑似预防接种特别反响简称 AEFI是指在预防接种后发生的疑心与预防接种有关的反响或大事。二报告 1、报告范围24 小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反响荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5 天内：如发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染毒血症、败血症、脓毒血症、接种部位发生的红肿直径2.5cm、硬结直径2.5cm、局部化脓性感染局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎等。15 天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反响(Arthus 反响)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎
2、、脑病、脑炎和脑膜炎等。6 周内：如血小板削减性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。3 个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。接种卡介苗后 112 个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：疑心与预防接种有关的其他严峻疑似预防接种特别反响。2、报告单位和报告人。医疗机构、接种单位、疾病预防把握机构、药品不良反响监测机构、疫 苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种特别反响的责任报告单位和报告人。3、报告程序（1） 一般状况下准时向县级卫生行政部门、药品监视治理部门报告。（2） 觉察疑心与预防接种有关的死亡、严峻残疾、群体性疑似预
3、防接种特别反响、对社会有重大影响的疑似预防接种特别反响时，应当在觉察后 2 小时内报告；县级卫生行政部门和药品监视治理部门在 2 小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监视治理部门报告。（3） 觉察疑似预防接种特别反响后 48 小时内填写疑似预防接种特别反响个案报告卡，向县级疾病预防把握机构报告；觉察疑心与预防接种有关的死亡、严峻残疾、群体性疑似预防接种特别反响、 对社会有重大影响的疑似预防接种特别反响时，在 2 小时内填写疑似预防接种特别反响个案报告卡或群体性疑似预防接种特别反响登记表，以 等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防把握机构报 告。县级疾病预防把握机构经核实后马上通过全国预防接种信
4、息治理系统进展网络直报。对于死亡或 群体性疑似预防接种特别反响，同时还应当依据突发公共卫生大事应急条例的有关规定进展报告。三调查诊断1、核实报告。2、调查。县级疾病预防把握机构对需要调查的疑似预防接种特别反响，应当在接到报告后 48 小时内组织开展调查，并在调查开头后 3 日内初步完成疑似预防接种特别反响个案调查表，并通过全国预防接种信息治理系统进展网络直报。疑心与预防接种有关的死亡、严峻残疾、群体性疑似预防接种特别反响、对社会有重大影响的疑似预防接种特别反响，由市级或省级疾病预防把握机构在接到报告后马上组织预防接种特别反响调查 诊断专家组进展调查。3、资料收集。一是临床资料。二是预防接种资料
5、。.4、诊断。一般由县级专家组进展调查诊断。死亡、严峻残疾、群体性疑似预防接种特别反响、 对社会有重大影响的疑似预防接种特别反响，由市级或省级疾病预防把握机构组织预防接种特别反响调查诊断专家组进展调查诊断。疑似预防接种特别反响的调查诊断结论应当在调查完毕后 30 天内尽早作出。调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术标准，结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等， 进展综合分析，作出调查诊断结论。调查诊断疑心引起疑似预防接种特别反响的疫苗有质量问题的，药品监视治理部门负责组织对相关疫苗质量进展检验，出具检验结果报告。药品监视治理部门或药品检验机构应当准时将疫苗质量检测结果向相
6、关疾病预防把握机构反响。5、调查报告。对死亡、严峻残疾、群体性疑似预防接种特别反响、对社会有重大影响的疑似预防接种特别反响，疾病预防把握机构应当在调查开头后7 日内完成初步调查报告，准时将调查报告向同级卫生行政部门、上一级疾病预防把握机构报告，向同级药品不良反响监测机构通报。6、分类。1. 不良反响：合格的疫苗在实施标准接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反响， 包括一般反响和特别反响。（1） 一般反响：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过 性生理功能障碍的反响，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合病症。（2） 特别反响
7、：合格的疫苗在实施标准接种过程中或者实施标准接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反响。2. 疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。3. 接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作标准、免疫程序、疫苗使用指导原那么、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。4. 偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的埋伏期或者前驱期，接种后巧合发病。5. 心因性反响：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反响 。六、监测指标：以县为单位各项指标均为100%。二、常见疑似预防接种特别反响的诊治原那么一无菌性脓肿1
8、、临床表现（1） 注射局部先有较大红晕，持续多天。23周后接种部位消灭大小不等的硬结，局部肿胀、苦痛。（2） 炎症表现并不猛烈，可持续数周至数月。轻者可在原注射针眼处流出略带粉红色的淡薄脓液；较重者可形成溃疡，溃疡呈暗红色，四周皮肤呈紫红色。（3） 溃疡未破溃前，有波动感。轻者经数周至数月可白行吸取。严峻者破溃排脓，创口和创面长期不能愈合，有时外表虽然愈合，但深部仍在溃烂，形成脓腔，甚至经久不愈。2、治疗（1） 干热敷以促进局部脓肿吸取，每日23次，每次l 5分钟左右。（2） 脓肿未破溃前可用注射器抽取脓液，并可注人适量抗生素。不宜切开排脓，以防细菌感染或久不愈合。（3） 脓肿如已破溃或发生潜
9、行性脓肿且已形成空腔需切开排脓，必要时还需扩创，将坏死组织剔除。（4） 有继发感染时，先依据以往阅历选用抗生素，然后对分泌物进展细菌培育，依据药敏培育试验结果，选用敏感的抗生素；换药时用3硼酸溶液冲洗伤口，引流通畅。二热性惊厥1、临床表现（1） 性惊厥是指先发热，后有惊厥，体温一般在38以上，惊厥多发生在发热开头12小时之内、体温骤升之时。90以上儿童属于热性惊厥。（2） 发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两眼上翻，口角牵动，牙关紧闭，口吐白沫，呼吸不规章或暂停，面部与口唇发绀，可伴有短暂的意识丧失，大小便失禁。（3） 预防接种引起的惊厥，多数只发生1次，发作持续数分钟，很少有超过2
10、0分钟者。有些儿童可表现为屡次短暂惊厥。（4） 无中枢神经系统病变，预后良好，不留后遗症。（5） 惊厥应与脑炎，脑膜炎，破伤风等感染性疾病，以及脑水肿，癫痫，癔症发作等疾病鉴别。 2、治疗（1） 静卧于软床之上，用纱布缠裹的压舌板使口张开，并放在上下牙齿之间以防咬伤舌头。保持呼吸道通畅，必要时给氧。（2） 止痉，如苯巴比妥钠每次58mgkg肌内注射，也可用lO水合氯醛，每岁每次1ml，灌肠 。紧急状况下也可针剌人中。（3） 可用物理降温存药物治疗退热。三过敏反响在预防接种特别反响中过敏反响最常见，它是受同一种抗原(致敏原)再次刺激后消灭的一种免疫 病理反响，可引起组织器官损伤或生理功能紊乱，临
11、床表现多样化，轻那么一过即愈，重那么救治不准时或措施不当可危及生命。1、过敏性休克临床表现：消灭以四周循环衰竭为主要特征的症候群，发病呈急性经过，一般在输入抗原(致敏 原)后数分钟至l小时内发病，消灭胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，全身消灭皮疹，有时甚至由于 喉头水肿、支气管痉挛而导致呼吸困难、缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰冷，脉搏细而弱，血压下降， 意识丧失，呈昏迷状。治疗：（1） 使病人平卧、头部放低、保持安静、留意保暖。（2） 马上皮下注射l：l000肾上腺素，小儿为00lmlkg次，最大量0.33(13支)ml。如体 重不明，用量为：2岁以下0.0625ml(116支)；25岁0.125
12、m1(18支)；511岁O25m1(14支)； 11岁以上O33m1(13l2支)。如5分钟病人仍无好转，可重复使用。(留意：如受种者有心脏病 史，应请专科医生会诊处理)。（3） 用肾上腺素1 530分钟后，血压仍不上升者宜用地塞米松，成人lOmg，儿童5mg或每次O1 O3mgkg稀释于lO葡萄糖水l Oml后静注，并补充血溶量；儿童可用阿托品每次003mgkg，或 6542每次03lmgkg稀释于510m1 lO葡萄糖水或生理盐水中静注，必要时每隔1530分钟后重复应用，至病情稳定。为阻挡组胺释放，可赐予氢化可的松成人每300500mg，儿童每48mgkg，稀释于5lO葡萄糖液静滴。如经上
13、述处理仍不缓解时，成人可加用去甲肾上腺素10mg 加于5葡萄糖盐水200300ml作静脉滴注(要严格留意不能注人血管外，以免引起局部组织坏死)。 依据病情调整药物浓度及滴人速度，使血压维持在收缩压1213kPa(90100mmHg)。待血压稳定后可逐浙减量，于lO小时左右停药。儿童用量酌减。（4） 发生呼吸衰竭，有条件时予插管给氧，或肌内注射洛贝林(山梗菜碱)30mg或尼可刹米 250mg，呼吸停顿马上进展人工呼吸和胸外心脏按压，心跳停顿马上心室内注射异丙肾上腺素 1Omg，儿童小于l岁025mg，l4岁O5mg，58岁075mg，9岁及以上同成人。喉头水肿阻碍呼吸应吸氧，并作气管插管。（5）
14、 烦躁担忧者可肌注冷静剂，如苯巴比妥，小儿58mgkg，每次最大量不超过O1g。（6） 基层单位作上述处理后，待病情稍有好转马上转院以便进一步处理，或至少留观12小时， 以防晚期过敏反响的消灭。2、过敏性皮疹（1） 临床表现皮疹：接种疫苗后无其它缘由而消灭的皮疹。荨麻疹：最为多见，一般在接种后数小时以至数日发生。一般先在皮肤瘙痒，随后发生水肿性红斑、风疹团。皮疹大小不等，色淡红或深红，皮疹四周呈苍白色，压之褪色，边缘不整齐。皮疹反复或成批消灭，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕迹。严峻者融合成片，有奇痒。麻疹、猩红热样皮疹：常见于接种后37天。色鲜红或暗红。为隆起于皮肤外表的斑丘疹，可见于耳后、
15、面部四肢或躯干，多少不均，可散在发生或融合成片，大疱型多形红斑：接种疫苗后68小时或24小时内注射局部及四周皮肤发生一至数个丘疹，并 伴发热，35天后发疹处消灭水疱，疱液淡黄清楚不浑浊是其特点。有些可伴同侧淋巴结肿大。经治疗均可痊愈，预后良好。其他病症：呼吸系统：呼吸困难、哮鸣、喉头痉挛或水肿、声音嘶哑、鼻眼病症如鼻塞、流涕、 喷嚏、发痒和结膜充血、流泪、眼痒；消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛；神经系统：头晕、头痛、抽搐、意识丧失等。（2） 治疗轻症仅口服抗组胺药如扑尔敏、西替利嗪等即可。口服苯海拉明，成人每次2550mg，儿童每次05lmgkg，每日23次。氯苯耶敏(扑尔敏)，成人每次4mg，儿童每次0102mgkg，每日23次。异丙嗪，成人每次l 2525mg；儿童每次lmgkg，每日23次。也可用阿司咪唑(息斯敏)或氯雷他定(开瑞特)治疗。重症赐予1：100O肾上腺素，剂量见“过敏性休克”，静脉输液急救，吸氧。也可使用肾上腺皮质激素，如静脉滴注氢化可的松，成人每日l00200mg，儿童每日按5l0mgkg溶于l0葡萄糖液500ml中，7l0天一疗程，以后改为口服泼尼
