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1、谋学网【奥鹏】南开高校18 秋学期（1703）药事治理学在线作业试卷总分:100得分:100第 1 题,非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的() A、右上角B、左上角C、上三分之一处D、右三分之一处E、边角位置第 2 题,依据药品注册治理方法,新药临床争辩经批准后必需在几年内开头实施( ) A、1 年B、2 年C、3 年D、4 年E、5 年第 3 题,新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必需取得() A、药品生产许可证B、营业执照C、新药证书和药品生产许可证D、药品 GMP 证书和药品生产许可证第 4 题,药品治理法实施条例属于( ) A、法律B、行政法规C、地方性
2、法规D、部门规章第 5 题,医疗机构制剂许可证发证机关() A、国家食品药品监督治理局B、省级药品监督治理局C、市县级药品监督治理局D、省卫生行政部门E、省药检所第 6 题,麻醉药品处方的印刷用纸颜色为( ) A、淡红色B、淡绿色C、淡黄色D、淡蓝色E、白色第 7 题,药品广告批准文号的有效期( ) A、1 年B、2 年C、3 年D、5 年E、7 年第 8 题,下列关于药品标准的说法,错误的是() A、中国药典为法定药品标准B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗
3、效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种E、省级食品药品监督治理部门可以指定中药饮片炮制规范第 9 题,负责标定国家药品标准物质的机构是() A、国家食品药品监督治理局B、中国食品药品检定争辩院C、省、自治区、直辖市药品检验所D、国务院卫生部E、省级药品监督治理局第 10 题,其次类精神药品处方的印刷用纸颜色为() A、淡红色B、淡绿色 C、淡黄色 D、淡蓝色 E、白色 正确答案:E第 11 题,药品生产质量治理规范属于() A、法律B、行政法规C、地方性法规D、部门规章E、国际法第 12 题,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期( ) A、1 年B、2 年C、3 年D、5 年E、7 年第
4、 13 题,国务院药品监督治理部门组织药典委员会负责() A、标定国家药品标准品B、国家药品标准的制定和修订C、实施批准文号治理的中药材、中药饮片品种名目 D、标定国家药品的标准品、对比品E、国家药品标准第 14 题,以下对象中可获得外观设计专利权的是() A、一种新药B、药品的包装盒C、药品的制造方法D、药品的处方E、新的用途第 15 题,“国家药品不良反应监测中心“设在( ) A、中国药品生物制品检定所B、国家食品药品监督治理局药品评价中心C、国家食品药品监督治理局药品审评中心D、国家食品药品监督治理局平安监管司第 16 题,下列证照中有效期不是 5 年的是() A、药品生产许可证B、药品
5、批准文号C、执业药师注册证D、互联网药品信息服务资格证书E、中药材 GAP 证书第 17 题,哪级以上医院应成立药事治理委员会( ) A、一级B、二级C、三级D、四级E、特级第 18 题,在规定的条件下保持其有效性和平安性的力量是药品质量的( ) A、有效性B、平安性C、经济性D、稳定性E、均一性第 19 题,药品经营质量治理规范的英文全称为() A、Good Manufacturing PracticeB、Good Supply PracticeC、Good Manufacturing Practice of drugs D、Good Supply Practice of drugsE、Go
6、od Laboratory Practice of drugs第 20 题,药品分类治理的首要作用是确保( ) A、用药有效B、用药平安C、用药经济D、用药准时E、用药便利第 21 题,药品的质量特性包括( ) A、有效性B、平安性C、应用性D、稳定性E、均一性,B,D,E第 22 题,下列有关医疗机构制剂说法正确的是() A、其应当是临床需要而市场上没有供应的品种B、必需经省级卫生厅批准发给医疗机构制剂许可证方可制剂 C、经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用D、医疗机构配制的制剂，不得在市场销售E、其制剂室必需达到GMP 标准,C,D第 23 题,药品生产许可证应当标明的项目是()
7、A、制剂范围B、有效期C、发证日期D、生产范围E、经营范围,C,D第 24 题,国家食品药品监督治理局可以实行快速审批的药品有() A、新的中药材及其制剂B、中药或者自然药物中提取的有效成分及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E、治疗多发病的新药,B,C,D第 25 题,下列有关处方治理的限量规定,正确的是( ) A、门诊处方一般不得超过 7 日常用量B、急诊处方一般不得超过 3 日常用量C、第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量D、医疗用毒性药品每次处方不得超过2 日常用量E、其次类精神药品每张处方不得超过7 日常用量,B,C,E第 26 题,以
8、下违法行为中,有药品监督治理部门在药品治理法规定的惩处幅度内从重惩处的是()A、以特别治理药品冒充其他药品的B、以一般药品冒充特别治理药品的C、以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的 D、生物制品、血液制品属于假药、劣药的E、假药、劣药造成人员损害后果的,B,C,D,E第 27 题,商标禁止使用的标志是() A、与中国国旗相同的B、与中国中心政府所在地标志性建筑、名称相同的 C、外国风景的D、与“红十字“名称相同的E、带有民族卑视性的,B,D,E第 28 题,药事治理学教材由( )构成A、药事治理概论B、法学和伦理学C、药事法规D、治理学类E、药事部门治理,C,E第 29 题,医疗机构实
9、行一级治理的药品有( ) A、麻醉药品B、终止妊娠的药品C、医疗用毒性药品D、贵重药品E、自费药品,B,C第 30 题,洁净室内() A、不得存放非生产物料 B、不得存放个人杂物C、生产人员每两年至少体检一次D、操作人员不得化妆和佩带饰物E、操作人员不得裸手直接接触药品,B,C,D,E第 31 题,从事互联网药品交易服务的企业必需经过申请,取得互联网药品交易许可证。() T、对F、错正确答案:F第 32 题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区分。()T、对F、错正确答案:F第 33 题,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必需是取得执业药师资格证书的人员。
10、() T、对F、错正确答案:F第 34 题,药品说明书和标签由国家食品药品监督治理局核准。() T、对F、错正确答案:T第 35 题,现代药一般是用合成、分别提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有把握质量的标准和方法。()T、对F、错正确答案:T第 36 题,进展与改革宏观调控部门负责药品的监督治理工作,并依法制定和调整药品政府定价名目。T、对F、错正确答案:F第 37 题,处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督治理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介公布广告。()T、对F、错正确答案:F第 38 题,三级以上医院药事治理与药物治疗学委员会委员由具有高
11、级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染治理、医疗行政治理等人员组成。()T、对F、错正确答案:F第 39 题,执业药师考试合格者取得的执业药师注册证书在全国范围内有效。() T、对F、错正确答案:F第 40 题,执业药师连续训练实行学分制、项目制和登记制度,连续训练项目分为指定、指导和自修三类。T、对F、错正确答案:F第 41 题,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。T、对F、错正确答案:T第 42 题,间接销售是药品销售中普遍实行的形式。() T、对F、错正确答案:T第 43 题,药事治理是指对药学事业的综合治理,是运用治理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事
12、活动进行争辩,总结其规律,并用以指导药事工作健康进展的社会活动。药事治理包括宏观和微观两个方面。( )T、对F、错正确答案:T第 44 题,药事治理争辩的过程大体可分为4 个阶段:界定争辩问题、收集实证性材料、分析资料、撰写争辩报告。( )T、对F、错正确答案:F第 45 题,药品治理行政组织是指政府机构中治理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督把握,以保证国家意志的贯彻执行。( )T、对F、错正确答案:T第 46 题,对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。() T、对F、错正确答案:F第 47 题,药品专利爱护是医药领域学问产权的爱护类型中最为彻底、最为全面的爱护方式。()T、对F、错正确答案:T第 48 题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。()T、对F、错正确答案:T第 49 题,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必需要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每 2 个月复诊或者随诊一次。()T、对F、错正确答案:F第50 题,医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的确定数不应少于 30 张。()T、对F、错正确答案:F
