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1、Detection of hepatitis C virus infection核心抗原检测-丙肝诊断的下一步： 1 1pptppt课件课件. .2ppt课件.Genomic RNA is infectious Genomic RNA is infectious 3ppt课件.QuasispeciesHCV感染宿主后，经一定时期，在感染者体内形成以一个优势株为主的相关突变株病毒群，称为准种HCVHCV基因型及亚型基因型及亚型6 6个基因型个基因型4ppt课件.5ppt课件.丙型肝炎流行病学Worldwide Prevalence of HCV infectionq全球性的健康问题(WHO) q
2、感染人数达2.27亿q慢性感染者约1.7亿q每年的新感染者达3万q在北欧的发病率约为0.5%，而在埃及则高达20%q估计仍有大量漏报病例（美国的“隐形杀手”）q中国丙肝流行率?6ppt课件.HCV Infection Prevalence in ChinaDai ZC, et al. The viral hepatitis of China: the epidemiological of serous, 1997.60-71. standardized rate: Year 1992-1995 3.2% 38.4 million patients in China at least 我国HCV
3、感染流行率 3.2% 3千8百万感染者7ppt课件.Evolution of anti-HCV antibody assaysCE1E2NS2NS3NS4Bp7NS4ANS5ANS5Bstructural non-structural c22c33c100NS55-1-11st generation EIA2nd generation EIA3rd generation EIA/CIA5-UTR3-UTR1990*1992*1996* Years in which the assays were approved by FDA8ppt课件.检测模式的改进间接法夹心法竞争法灵敏度较低重现性不佳不
4、适合定量灵敏度提高重现性提高可用于定量灵敏度/特异性更佳特异性更高适合定量雅培Axysm罗氏Elecsys雅培Architect？9ppt课件.HCV Infection Prevalence in ChinaRecent data: Anti-HCV in general population: 0.43%我国HCV感染流行率 最新数据 0.43% ？感染者Press Release, Ministry of Health, P.R. China. (2010).10ppt课件.HCV感染绝大部分并未被诊断出来http:/ Schlosser et al. EASL 2009; Vermeh
5、ren et al. DGVS 2010; Gane. New Zealand Doctor. 2007; http:/www.hepatitiscmsg.org/hep-c-facts-stats.html.11ppt课件.Hemodialysis,Hemodialysis,1010 cases, Wulatecases, WulateHemodialysis, Hemodialysis, 5959 cases, Dalicases, DaliHemodialysisHemodialysis，10 cases, 10 cases, XuzhouXuzhouHemodialysisHemodi
6、alysis，2020 cases, cases, TaiyuanTaiyuanHemodialysisHemodialysis，14 cases, 14 cases, BaiyinBaiyinHemodialysisHemodialysis，19 19 cases, Huoshancases, Huoshan9 cases, Shouxian9 cases, Shouxian1515 cases, Anqingcases, Anqing7 7 cases, Liuancases, LiuanSharing syringe Sharing syringe prevalence, Fuyupre
7、valence, FuyuSharing syringe Sharing syringe prevalence, Jianpingprevalence, JianpingUnknown CauseUnknown CauseHigh prevalenceHigh prevalencePutianPutianReuse of medical Reuse of medical experimentsexperiments，5656 cases, Hailincases, HailinContaminated Contaminated Blood Blood transfusion, 64transf
8、usion, 64 cases, Pingtangcases, PingtangReported Epidemic of Hepatitis C in China: 2000-2010 估计HCV感染者: 500万1000万12ppt课件.肝炎类型发病数 发病率 /10万甲肝 43841 3.30 乙肝1,179,607 88.82 丙肝 131849 9.93 戊肝 20275 1.53 未分型 49448 3.72 合计1425020 107.30 2009年病毒性肝炎发病情况 资料来源：法定传染病报告系统13ppt课件.中国HCV感染的诊断和治疗现况估计HCV感染者: 500万1000万
9、2010年CDC报告发病数: 158,758仅占:1.6%3.2%14ppt课件.15ppt课件.HCV治疗的进展发现HCV 基因组加用 RBV联合IFN alfa 改善疗效Peg-IFN alfa联合RBV 成为标准治疗用 IFN alfa 治疗24 或者48周 每周三次 结果欠佳Peg-IFN单药 每周一次20111989根据应答指导治疗（RGT）出现新抗病毒药物的研发第一个DAA药物上市16ppt课件.对丙肝抗病毒治疗应答良好Preliminary Results of China 11th 5-year Plan high RVR and EVR predict achieving t
10、he expected SVR48 weeks Peg-IFN -2a 180 g/week plus ribavirin 800 mg/day (N=362)357533178Chen X-Y, Wei L, et al. Data on file020406080100RVRNull responsecEVReRVRpEVRPatients (%)17ppt课件.HCV感染预后l7580新感染HCV人群会发展成慢性肝炎，据估计，经过1020年的慢性病程后，20的患者发展为肝硬化，部分患者发展为肝癌1。lHCV的抗病毒治疗效果远远优于HBV，大部分HCV患者通过抗病毒治疗可获得治愈，其持续病
11、毒学应答（SVR）率高2。1.丙型肝炎防治指南20102.China Medical Tribune 2010 Mar 25,A1518ppt课件.Foster et al. AASLD 2003; Zeuzem et al. Ann Int Med 2004;140:370.Age (years)Sustained virologic response (%)2025304045355055602030405060708090晚诊断、晚治疗 = 低治愈率19ppt课件.20ppt课件.加强HCV的筛查：抗-HCV检测Ghany et al. Hepatology 2009;49:1335.E
12、ASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. J Hepatol, 2011,55:245.HCV筛查静脉吸毒人群高流行区域人群HCV感染者的性伴1992年以前接受过输血手术、器官移植共用注射器、纹身、纹眉、口腔治疗、侵入性诊疗、1992年以前单采浆HCV感染者的家庭成员HCV暴露史21ppt课件.HCV 感染的血清学症状暴露后时间滴度抗-HCVALT正常01234561234年月HCV-RNAHCV 核心抗原症状 暴露后时间滴度抗-HCVALT正常01234561234年月HCV-RN
13、AHCV 核心抗原急性感染痊愈急性感染进展为慢性感染22ppt课件.23ppt课件.24ppt课件.25ppt课件.26ppt课件.27ppt课件.HCV 感染的血清学症状暴露后时间滴度抗-HCVALT正常01234561234年月HCV-RNAHCV 核心抗原症状 暴露后时间滴度抗-HCVALT正常01234561234年月HCV-RNAHCV 核心抗原急性感染痊愈急性感染进展为慢性感染抗-HCV抗体检测不能够鉴别既往感染痊愈者和慢性感染者 早期感染28ppt课件.Diagnosis of HCV infection lSerologylAnti-HCVlScreening testslCo
14、nfirmatory testslHCV Core antigenlNAT (nucleic acid test)lHCV RNAlQualificationlQuantificationlHCV genotype and sub-genotypelHCV drug resistance急/慢性HCV感染患者29ppt课件.Hepatitis C VirusVirus first identified in 1989, Flaviviridae family Small, lipid-enveloped virus (50nm)Single, positive-stranded RNA vir
15、us-naked HCV genome infectiousEnvelopeCore AgssRNA Genome30ppt课件.HCV 核心抗原检测l上世纪90年代， HCV 核心抗原检测1,2 l20世纪初: 首个 HCV coreAg assay (trak-C, Ortho)l有用的补充诊断工具，和HCV-RNA均有很好的相关性3 l 2009年： 全自动化学发光HCVcore Ag test(Abbott)l高灵敏度定量检测HCV 总核心抗原3,41Tanaka T et al, J Hepatol 1995;23:7425.2Aoyagi K et al, J Clin Micro
16、biol 1999;37:18028.3Tillmann HL et al, Z Gastroenterol 2005;43:116.4Park Y. et al. J Clin Microbiol 201031ppt课件.32ppt课件.33ppt课件.HCV core antigen定量与罗氏 Amplicor HCV RNA的相关性血清标本(n=735): r=0.88734ppt课件.GT1GT2GT3GT allMederacke et al, J Clin Virol 2009HCV 核心抗原和不同基因型HCV-RNA相关性良好35ppt课件.The concentrations of serum HCV core antigen were highly correlated with HCV RNA level in HIV- CHC and HIV+ CHC individualsShen T, et al. PLoS ONE36ppt课件.Mederacke et al, J Clin Virol 2009Time in hours HCV-RNA HCV core
