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1、恒泰机械制造有限公司文件名称品质手册文件编号QM01版 本R1总 页 数文 件 变 更 履 历 表版本生效日期变 更 内 容R02007.09.15为全面符合ISO9001/2000版要求,文件重新修正,系统重新整合 A-0100-03 R1第1章公司简介 1第2章公司经营哲学与方针 2第3章公司组织图 3第4章品质管理系统4.1.品质管理系统一般要求44.2.文件化要求5第5章管理阶层责任5.1.管理阶层承诺75.2.客户为重85.3.品质政策95.4.规划105.5.责任、职权及沟通115.6.管理审查程序13第6章资源管理6.1.资源提供146.2.人力资源156.3.基础设施166.4
2、.工作环境17第7章产品实现7.1.产品实现之规划187.2.与客户有关之过程197.3.设计与开发217.4.采购247.5.生产与服务提供267.6.监控与测量装置之控制29第8章量测、分析及改进8.1.量测、分析一般要求318.2.监控与测量328.3.不合格产品之控制358.4.数据资料分析368.5.改进37附件D：系统文件对照表50附件E：管理代表授权宣告书52附件G：公司组织章程541. 公司简介公司名称：恒泰机械制造有限公司地址：浙江省武义县百花山工业圆区兰花路2. 创立日期：1986年9月资本额：1280万元主制产品：仪表、健生器材、汽机零部件的开发设计、生产。3. 市场：天
3、津仪表厂、欧美、上海欧翔、广东豪进、奔马摩托、中豪摩托、大裕摩托、江门迪豪摩托等。4. 品质管理系统：我公司以仪表、健生器材、汽机零部件部品生产，产品除需具相当之品质水准更需注重其机能，我等秉持持续不断改善、满足客户需求精神，发展更具完善之品质管理系统，以追求国际化品质与竞争力。 经营哲学：以人为本、科技为尊、信誉为宗、质量为魂。 经营方针：1. 顾客第一、品质至上、服务创新，提供客户一流之服务品质2. 荟聚英才发挥群体智能达成企业目标3. 争创利润回馈协力全员1. 目的：说明公司品质管理系统之一般要求。2. 适用范围：公司品质管理系统有关人员及过程等均适用之。3. 权责：公司品质管理系统相关
4、之人员，均需依此一般要求予以规划、执行、查核及改进。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 依据ISO9001/2000品质管理系统之规定，建立及执行一个文件化的品质系统，并持续改进其有效性。5.2. 品质管理系统，需顾及客户的需求，提供令客户满意的服务，并以计划、执行、检查、行动(PDCA)之循环作持续改进。5.3. 前述品质管理系统至少应：5.3.1 足以鉴别本品质管理系统所需之过程，及该过程在公司之应用5.3.2 足以决定此等过程之顺序与相互作用。5.3.3 足以决定用以确保此等过程的运作与管制两者均有效所需之准则与方法。5.3.4 足以确保用以支持此等过程的运作与监视所必要资源与信
5、息均予备妥。5.3.5 足以监视、量测及分析此等过程。5.3.6 实施用以达成过程所规划的结果并持续改进这些过程所必要措施。5.4. 制定采购相关管理办法，对外包作业流程进行管制。针对外包流程的管理，本公司不能免除对客户提供符合其要求的责任6. 相关文件：无7. 附件：无 1. 目的：管制品质系统相关的文件数据，以提供公司相关部门或人员正确且有效的文件数据，作为执行品质有关工作的依据。2. 适用范围：凡与品质系统有关之所有文件数据及记录均适用之。3. 权责：3.1. 企业管理中心（文管中心）负责全公司品质系统文件与相关计算机数据之建立与维护。3.2. 技术部门负责相关工程技术类各项文件之建立与
6、维护。3.3. 各相关部门负责与其有关之内、外部资料之保存与维护。3.4. 各相关部门负责其相关业务之品质文件（品质手册、管理程序、作业说明等）之制作及修订。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 公司品质管理系统之文件架构包括：5.1.1. 品质手册5.1.2. 各项管理程序、流程与计划5.1.3. 作业说明与参考数据5.1.4. 表单记录5.2. 品质手册：5.2.1. 为建立ISO9001/2000品质系统，特作成品质手册，以供全体员工遵循。5.2.2. 制订“文件管理程序”以规定品质手册之建立、修改、审核、核准、分发、管理等。5.3. 各项管理程序、流程计划、作业标准等之管制：5.
7、3.1. 公司各部门依据本手册之规定，制订相关之文件，供执行之依据。5.3.2. 企业管理中心制订“文件管理程序”对品质管理系统文件之建立、修改、审核、核准、分发、回收与管理之管制。5.3.3. 各部门应保管相关之品质文件以供方便取用，维护良好，且保持最新有效之版本。5.3.4. 对品质系统有关之外来标准、参考数据以及客户提供之相关文件等，依相关管理程序由权责部门依文件之性质加以识别，并管制分发。5.3.5. 制订“图面及技术资料管理程序”，对客户所提供之工程标准/规范以及其变更的及时审查、发行与实施加以管制，审查的时间不得超过两个工作周5.4. 记录管制：5.4.1. 品质文件内应将相关表单
8、之使用及说明妥为叙述。5.4.2. 品质记录由执行部门自行归档保存，并指定保管人员。品质记录之保存应方便取阅并防止遗失或损坏。5.4.3. 依法令、法规、客户要求与ISO9001/2000之规定，各部门所使用之品质记录订定保存期限，保存期满由各部门自行销毁。5.4.4. 制订“文件管理程序”规定表单记录之新增、作废或修改5.5. 公司品质管理系统文件架构如下：6. 相关文件6.1. 文件管理程序 A-0100-006.2. 图面及技术资料管理程序 T-0200-006.3. 品质记录管理程序 Z-0400-007. 附件：无1. 目的：公司最高管理阶层对品质管理系统之实施及改进承诺。2. 适用
9、范围：公司品质有关之人员、事务均适用之。3. 权责：公司最高管理阶层需作成承诺及贯彻所有人员应对承诺予以落实之。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 依据相关法规、ISO9001/2000国际标准及公司品质政策，建立及实施品质管理系统。最高管理阶层应承诺下列事项：5.1.1. 在公司内传达符合客户、法令与法规要求之重要性。（见手册第5.5章）5.1.2. 建立品质政策。（见手册第5.3章）5.1.3. 确保品质目标已予建立，并于适当时机检讨修正之。(见手册第5.4章)5.1.4. 执行管理审查。（见手册第5.6章）5.1.5. 核示矫正预防措施及改进行动。（见手册第8.5章）5.1.6.
10、 提供适当的资源。（见手册第6.1章）5.2. 最高管理者必须审查产品实现过程和其支持过程，以确保其有效性与效率。6. 相关文件：无7. 附件：无1. 目的：以客户为重，满足客户要求，提升客户对公司之满意度。2. 适用范围：公司品质管理有关之人员、事务均适用之。3. 权责：全公司4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 公司品质管理系统以客户为重，由了解客户的需求开始，而至提供客户满意的产品及服务为止。5.2. 公司接受客户委托生产或服务之前，即对其要求作明确之审查，并确定公司足以提供客户所要求的产品及服务。5.3. 公司应定期量测客户满意的趋势，以调整公司的管理流程。5.4. 认证状态之沟
11、通依客户要求执行。6. 相关文件：无7. 附件：无1. 目的：制订品质政策，作为公司品质管理工作之最高指导原则。2. 适用范围：所有品质管理有关之人员及事务均适用之。3. 权责：3.1. 由管理阶层作成并维护之。3.2. 公司全体员工均需了解，贯彻并落实之。4. 名词解释：无5. 管理内容：5.1. 本公司品质政策由总经理制订为：品质为先、诚信为本、顾客至上、精益求精。5.2. 说明：以团队的力量对产品、服务、管理及品质系统进行持续改善及落实，以达成客户满意为最终目标。5.3. 品质政策之了解及贯彻品质政策为公司品质管理工作之最高指导原则，全体同仁均需了解，并藉内部沟通及训练等方式落实于日常工
12、作中。5.4. 品质政策应于管理审查会议中审查其持续的适用性6. 相关文件：无7. 附件：无1. 目的：检讨建立品质目标，并执行品质规划，以确保品质管理系统的适切完整性。2. 适用范围：品质管理系统3. 权责：3.1. 各部门负责其相关业务之规划。3.2. 最高管理阶层确保品质管理系统规划符合ISO9001/2000之规定。4. 名词解释： 无5. 管理内容：5.1. 品质目标5.1.1. 管理阶层应依据实绩及展望作成年度之品质目标。品质目标应与品质政策维持一致，且必须包含在营运计划中。5.1.2. 年度品质目标应可为量测者，如量化、可达成或可接受。品质目标以产品、制程、绩效、系统、客户满意度
13、或改进等方向订定。5.2. 品质管理系统规划5.2.1. 为确保达成品质政策与品质目标，各部门先就其有关业务搜集现况，执行品质管理系统规划。以检讨确认流程、资源、权责、管制方式、需用之文件记录等，并对该系统有效的执行与管理5.2.2. 当流程、设备、产品或系统因持续改善及需要变更时，总经理应确保公司品质管理系统在管制状态下重新规划之，并加以维持。6. 相关文件：6.1. 品质系统规划程序 Z-0500-006.2. 年度经营计划管理程序 A-0500-007. 附件：无1. 目的：界定各部门之职权，作为分工合作之基础，以确保品质管理系统之有效性。2. 适用范围：与品质管理系统相关之所有部门及人员均适用之。3. 权责：3.1. 公司组织及部门职责由总经理核定。3.2. 各部门员工职责由部门主管指派调度。4. 名词解释： 无5. 管理内容：5.1. 总经理依据公司运作之需要，规划与界定组织架构与各单位之权责，并于公司内部沟通，使全员了解5.2. 当产品或制程无法符合规定要求时，应建立一横跨所有班次的速报系统，通知被授权负责矫正行动的管理阶层。该授权之管理阶层，有权依据产品或过程之品
