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1、中 药 系,Technology of Chinese Medicine Preparation,张府君,10中药制药技术1、2班,中药制剂检测技术,现代中药制剂检验技术,Modern Test Technology of Chinese Medicine Preparation 张 府 君 2011年9月,本课程主要讲述有关中药制剂的各种理 化检验方法和技术，即以中药制剂的基本属性及其所含化学物质（有效成分、指标性成分、辅料、杂质等）为指标，应用各种理化检测方法和技术，对中药制剂的质量进行定性定量分析。此外，还简要介绍显微鉴别和卫生学检查等方面的内容。 学习本课程应具备必要的分析化学、中药
2、化学、 中药制剂技术、中药鉴定技术和药用微生物学等基本知识和技能。,课程内容,先行课程,课程性质,课程内容,理论部分 第一章 绪论 第二章 理化鉴定 第三章 常规检查 第四章 杂质检查 第五章 含量测定 实验部分 （共11个实验）,实验项目,第一章 绪论,第一节 概述 第二节 药品标准 第三节 中药制剂检验的一般程序,详细内容,详细内容,详细内容,前言,第一节 概 述,一 基 本 概 念,中药制剂检验技术：（Analysis of Chinese Medicine Preparation） 以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。,中药制剂,根据药典、制剂规范
3、和其他规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。,第一节 概述,第一节 概述,中成药,中药制剂中的一些药品经过卫生部门审批，在市场上允许出售，可以通过医生诊断给患者使用，也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品称为中成药（Chinese Patent Medicine）。,第一节 概述,药品质量,反映药品符合法定质量标准和预期效用的特性之总和。其内涵包括：药品质量与标准的符合性，疗效的确切性，使用的安全性，以及储存期的稳定性,第一节 概述,十万分之一天平,可见-紫外分光光度仪,高效液相色谱仪,CS-9301薄层扫描仪,气相色谱仪,1、中药制剂检验是控
4、制药品质量的重要的技术监督手段 2、保证并提高中药制剂质量，促进中药现代化 3、培养三种能力： 根据药品标准，对中成药进行全面检验的能力。 解决生产储存中的质量问题。 根据处方和工艺，建立药品质量标准的能力（创新能力）。,二学习目的 、意义,三、中药制剂检验的特点,与西药制剂检验比较，难度较大，问题较多，更具挑战性 （一）成分复杂，干扰性较大，供试品（溶液）制备困难，多需复杂的预处理。 （二）杂质及有害物质易混入，纯度检查工作量较大。 （三）被检成分多样且含量较低，多采用现代分析技术，如各种色谱法和光谱法。 （四）目前尚有相当多的制剂有效成分（指标性成分）不明确，缺乏客观的内在质量标准，需积极开展药检科研工作，全面提高中成药检验工作水平，故更具挑战性。,四、影响中药制剂质量的因素 1.原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响 2.炮制方法的影响 3.生产工艺的影响 4.中药制剂的包装、储藏、保管的影响,
