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1、精选学习资料 - - - 欢迎下载高效空气过滤器干净区压差监测标准规程高效空气过滤器干净区压差监测标准规程一. 目的：建立高效空气过滤器干净区压差监测标准规程,通过对 HVAC系统回.排.新风风量调整,使干净区压差掌握符合国家标准高效空气过滤器的干净度要求,并实行有效监控方法,确保干净区压差处于良好受控状态,最终保证干净区不受外来环境污染或干净区之间的交叉污染；二. 范围：本标准适用于精烘包30 万级空气过滤器干净区压差的调整.监控.纠偏处理；包括四层干净区,分别为 JK101.JK201.JK301.JK401；三. 责任者：1.干净区操作人员：负责对干净区的压差进行日常监测.记录,并将每天
2、测试结果.压差反常情形准时反 馈 到 HVAC 系 统 操 作 人 员 ； 2.HVAC系统操作人员：负责对干净区压差.空调机组初.中效过滤器压差进行监控和报告压差反常情形, 并 配 合 HVAC 系 统 维 护 人 员 , 对 压 差 实 行 纠 偏 ； 3.HVAC系统保护人员：负责对干净区的压差进行测试与调整,并对干净区压差超标时,实行纠偏处理；4.干净区治理人员：对本规程的实施负责,对干净区压差实行预警,并确保压差计进行必要的校验；4.质量科：负责按规程要求,实行监督治理；四. 程 序：1.压差调整原就：精品学习资料精选学习资料 - - - 欢迎下载1.1 超高效空气过滤器干净厂房必需
3、保持肯定的正压,使外界未经净化的空气不会进入净化区域,保证干净度；通过对不同净化级别要求的净化区域,实行不同的压差掌握,达到净化分区的作用；1.2 同一干净级别的干净区,由于生产工艺实际情形,部份房间会产生大量粉尘.有害气体.蒸汽等,在保证与外界环境呈相对正压的状态下,仍应保证与相邻的干净区呈相对负压,以防止粉尘.有害气体.蒸汽等扩散,污染其它干净区域；1.3 干净区压差掌握,为通过房间的送风量与回风量或排风量之间的差值来保证的；但为,在任何情形下,房间的送风量肯定不能小于回风量或排风量,否就,会造成房间与外界环境成肯定负压；1.4 干净区压差调整,就为在已确定的送风量状态下,通过调整回风量或
4、排风量的大小,来确定干净区与外界环境.干净区内房间与房间.房间与干净走廊之间的压差大小,确保符合设计要求；1.5 干净区各干净室保护正压差的压差风量,需要由室外新风补充；新风比应依据干净区内总送风量.总回风量运算得出,并在压差调剂前,先调剂新风比符合设计要求；2.压差掌握标准：2.1 维生素 B2 原料药生产的精烘包干净区,共分四层,每层分别由独立的HVAC系统进行送风,共四个HVAC系统；2.2 精烘包干净区内为生产非无菌原料药,按干净级别划分为30 万级；干净区内的生产操作,有部份房间产尘,如接料.混合.内包等；有部份房间产热,如精制；有部份房间产愤怒体,如稀释沉降.抽洗等；涉及到产尘.产
5、热.产气的区域,安装有捕尘和强排设施；2.3 依据以上情形,确定精烘包干净区压差掌握标准如下：2.3.1 干净区相对于室外的压差,应10Pa；2.3.2 干净区内产尘.产热.产气等区域,相对于相邻的干净区的压差,应保持相对负压；3.测定调整前的预备工作3.1 HVAC系统的送风.回风.排风和新风调整平稳后,可进行压差调整；3.2 预备测量仪器；测量仪器的精度及量程应能满意测试需要,并进行校准,以保证测定数据的精确性；回风.排风的测量,采纳热球式风速仪测量风速,并依据空气过滤器 的截面积运算风量；压差的测量,采纳便携式微压差计测量；3.3 预备设计参数表.送.回.排风平面图.风量测试与调整记录.
6、压差测试记录等；4.压差调整方法4.1 初测各房间的回风口的回风量.强排风量；4.2 按设计要求调整各回风口的回风量 详细的调整方法与HVAC系统空气平稳调剂规程中、 对送风量的调整方法相同 ；4.3 按设计要求,调整总回风阀,使总回风量符合设计要求；4.4 在送风.回风系统进行风量调整时,应同时测定与调整新风量,检查系统的新风比为否满意设计要求；4.5 总回风量符合设计要求后,采纳压差计进行压差测定；精品学习资料精选学习资料 - - - 欢迎下载4.6 在压差测定时,应保证干净区各个房间门全部关闭,全部的强排.捕尘风机全部启动；4.7 压差测定,应从最里房间向外测量,如压差未达到设计要求,可
7、适当调整回风阀,加大或减小回风量,使房间压差符合设计要求；4.8 压差测定及调整合格后,用红漆在全部回风.排风阀上作标记,并将阀门位置固定,不得随便变动；5.压差表及 高效过滤器 安装位置5.1 精烘包干净区压差调整合格后,在干净厂房的人流.物流.相对负压或正压要求的区域,安装有压差表,实行压差日常监控；5.2 压差表量程0-60Pa ,精度 2Pa；在进行压差记录时,应按测量的精度进行；5.3 精烘包一至四楼干净区,安装有30 个压差表,其分布如下：楼层数量压差表安装位置男一更 VS室外女一更 VS室外男二更 VS 男一更女二更 VS女一更 JK1018 个内包间 VS人流缓冲内包 VS 物
8、料传递物料传递 VS 外包内包材间 VS物净间精品学习资料精选学习资料 - - - 欢迎下载JK20110 个男一更 VS室外女一更 VS室外男二更 VS 男一更女二更 VS女一更 人流缓冲 VS干净走廊物流缓冲 VS物净间除尘间 VS干净走廊塔底接料 VS干净走廊回收间 VS洁妆走廊缓冲间 VS电梯-精品学习资料精选学习资料 - - - 欢迎下载男一更 VS室外女一更 VS室外男二更 VS 男一更女二更 VS女一更 JK3016 个人流缓冲 VS干净走廊物流缓冲 VS物净间-男一更 VS室外女一更 VS室外男二更 VS 男一更女二更 VS女一更 JK4016 个精转晶间 VS缓冲间称量间 V
9、S 物净间-5.4 压差表应定期进行校准,以确保其处于受控状态,保证测量的数据真实.有效；6.压差监控要求3.1 干净区的压差监测,应在以下情形下进行；3.1.1 每天上午和下午或每班（为指开二班的情形下,如早班和中班）,各记录一次；3.1.2 应在上班后, 30min 内进行记录；3.2 干净区应指定专人进行每天上午和下午或每班进行压差记录,并将记录的结果登记在指定的压差记录本上,并将每天记录的结果反馈到HVAC系统操作人员；3.3 各岗位操作人员应在每天上午和下午或每班时,记录一次压差,并将结果记录在各岗位生产操作记录上；3.4 指定的专人和各岗位操作人员在登记压差时,如发觉结果超标,应准
10、时反馈到HVAC系统操作人员, 进行必要的调整； 7.超标处理方法4.1 当干净区压差超标时,应准时向HVAC系统人员报告,依据超标结果,进行必要调整；4.2 因干净区压差超标,对产品质量有潜在的影响,按偏差进行调查处理,并对压差进行纠偏,以保证其处于受控的范畴内；精品学习资料精选学习资料 - - - 欢迎下载4.3 干净区内的整体压差超标（一般可能情形为降低）,可通过更换初.中效过滤器和或适当加大新风阀开度,以提高总送风量和新风量,保证干净区压差合格；8.留意事项8.1 干净区的风机操作次序,应先开启空调机组内总送风机,再开启干净区内各捕尘和强排风机,关闭时就相反；8.2 因新风量为保证干净区压差的一个重要措施,经调整好的新风量（通过新风阀的开度确定）不得任意转变,以免降低干净区内整体压差；8.3 干净区内的密封性应足够的保持良好状态,特殊为房间门上的锁.风管.厂房内彩钢板连接部位等,应保持不得漏风；精品学习资料精选学习资料 - - - 欢迎下载精品学习资料精选学习资料 - - - 欢迎下载百级空气过滤器干净室压差检测空气过滤器干净室进行压差检测工人在安装有 KLC精品学习资料精选学习资料 - - - 欢迎下载相关高效空气过滤器干净区压差监测标准规程资料为由金田瑞麟编写、 转载请注明出处 : 高效空气过滤器干净区压差监测标准规程精品学习资料
