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1、精选优质文档-倾情为你奉上供应商名称地址邮政编码法人代表联系电话总经理联系电话网址传真提供物料类别原辅料 内包材 外包材1 基本情况1.1公司的成立时间：注册资本：公司性质：1.2公司占地面积：厂房面积：1.3请附公司的组织机构图是 否1.4请列出公司生产范围1.5 年正常生产天数：每天生产班次：每班生产时间：1.6通过的国内安全或质量认证情况证书名称证书编号认证时间1.7通过的国际安全或质量认证情况证书名称证书编号认证时间1.8 公司质量体系为GMP质量体系 ISO9000质量体系 其他： 1.9产品执行标准国际标准 国家标准 行业或地方标准 企业标准执行标准编号及级别产品合格率（填上年度的
2、产品合格率）产品主要质量和安全指标序号项目指标检测方法1.10 请列出供应物料所在车间和同一生产线的其他产品1.11 请说明避免混淆所采取的措施 2人员是否备注2.1质量独立于生产吗？2.2质量体系由质量控制和质量保证组成？2.3是否有培训体系？2.4培训是否有记录？2.5人员结构公司总人数生产人员数量质量人员数量检测人员数量技术人员数量2.6质量部门负责人姓名、职位3 物料管理是否备注3.1 进厂原料的接收、入库、取样、检测、放行或拒收、储藏是否有书面规定? 3.2接收原料时是否检查标签内容与实际一致，外包装是否完好，物料有无污染情况? 这些检查是否记录? 3.3原料储存是否能够避免混淆、交
3、叉污染? 3.4是否有合格供应商名册? 3.5仓库的温湿度是否满足要求?3.6是否有供应商管理程序? 4设施设备是否备注4.1设施的选型、设计、安装是否最大程度减少潜在污染?4.2 设施均完好能够投入生产? 4.3 设施是否洁净有序，得到正确的维护保养? 4.4设备是否有唯一的编号识别?4.5请简要描述一下空调体系（如有）4.6请简要描述一下水系统4.7请列出主要生产设备及检测设备是否备注4.8是否有年度维护保养计划? 若有，这些维护保养行为是否记录？4.9设备计量是否经过校验并有标识?4.10设备的清洁是否有程序规定?4.11 是否有高活性产品生产，如青霉素、激素等。5文件是否备注5.1是否
4、有规定怎样起草标准文件的文件? 5.2历史标准文件是否保存?5.3标准文件是否定期修订?5.4QA放行是否有文件规定?5.5标准文件是否受控?5.6是否有清洁规程?5.7谁负责文件的修订及发放? 5.8文件存放在何处? 5.9文件存放期限多久? 6生产 工艺规程是否备注6.1 是否有工艺规程?6.2是否包括物料名称及编号?6.3 是否包括各起始物料反应方程及数量比例?6.4是否包括生产车间及所用设备名称及编号? 批生产记录是否备注6.5 每批产品是否有唯一可辨别的批号?6.6是否有程序规定批号的形成?6.7 产品批号是否可追溯供应商原料批号?6.8生产原料和包装材料是否受控? 生产控制是否备注
5、6.10 关键工艺参数是否有人复核?6.11 过程关键控制点是否有书面程序规定所控制范围?6.12重点控制工序 工序名称控制指标7相关资质证明材料提供，企业提交调查表时，应同时提交以下材料：（1）有效期内工商营业执照、企业代码证（不须办理代码证的除外）、产品生产许可证（不须办理许可证的除外）、药品注册证等有效证件的复印件；（2）企业法定代表人或负责人身份证复印件；（3）标有关键参数的企业生产工艺流程图复印件；（4）产品执行标准复印件；（5）已获得HACCP认证证书、ISO9001认证证书、出口食品卫生注册（登记）证和其他证书（如有）的，提供证书复印件；（6）企业组织机构图（7）审查要求提供的其他材料。填表者情况（请签名后返回）职位姓名签名日期以下由本公司填写 QA初步评价 1.资质是否齐全 是 否 2.GMP/ISO/食品安全管理体系是否执行 是 否 3.是否可以提供3批产品COA及样品 是 否结论： 同意该供应商问卷内容 不同意该供应商问卷内容 QA签字/日期：专心-专注-专业
