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1、产品审核课程产品审核课程产品审核产品审核 用于审定用于审定最终检验最终检验后后的的产品与规定产品与规定的质量要求的的质量要求的符合符合情况。情况。引言引言 产品审核定期进行产品审核定期进行。此时，由于特殊。此时，由于特殊的原因也可的原因也可另外另外进行审核。须由具备相进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。核的规划和筹备工作。 每次审核的结果、改进措施以及负责每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。人必须记录存档。 通过制订审核计划来确定在生产过程通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订审核的什么
2、阶段进行产品审核。在制订审核计划时，要考虑计划时，要考虑经济性经济性、产品的、产品的复杂程复杂程度度以及以及产量产量问题。问题。 对于企业来说，产品审核的目的在于对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷发现缺陷、了解是否、了解是否符合图纸要求和顾符合图纸要求和顾客的要求客的要求。可靠性试验可靠性试验也可以属于也可以属于产品产品审核的范畴审核的范畴。产品/过程审核流程图筹备和策划产品/过程审核提问表产品/过程审核的实施数据分析及缺陷原因调查产品/过程审核结果的评定根据产品/过程审核结果制订纠正措施纠正措施的监控产品/过程审核报告产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划前提和职责前提和职责 须认真
3、策划产品审核须认真策划产品审核, ,为此须具备下列前提条件为此须具备下列前提条件：a)a)把产品审核的实施纳入把产品审核的实施纳入质量手册质量手册b)b)制订制订审核大纲审核大纲 c)c) 转化为相应的供审核员使用的转化为相应的供审核员使用的作业指导书作业指导书。 由质量手册中规定的企业由质量手册中规定的企业职能部门职能部门对产对产品审核进行品审核进行策划策划。 须保证审核部门与被审核部门之间的相须保证审核部门与被审核部门之间的相互互独立独立性。性。产品审核提问表产品审核提问表 概述概述 为能确保产品审核的成功须先进行认真的为能确保产品审核的成功须先进行认真的策划。因此策划。因此, ,不论是计
4、划内审核还是由于特殊原不论是计划内审核还是由于特殊原因进行的审核因进行的审核, ,都要根据具体情况制订相关的带都要根据具体情况制订相关的带有有额定值额定值/ /实际值比较表实际值比较表的的提问表提问表。提问表中的。提问表中的大多数提问不能只以大多数提问不能只以“ “是是” ”或或“ “否否” ”回答回答, ,而须给出而须给出更详细的答复更详细的答复。针对产品实体检验的提问针对产品实体检验的提问 提问的依据主要是提问的依据主要是产品或零件产品或零件的的几何几何尺寸尺寸和和功能质量特性功能质量特性的检验的检验( (以及有限范以及有限范围内的材料特性检验围内的材料特性检验) )。随机抽样随机抽样 按
5、确定的按确定的抽样作业指导书抽样作业指导书进行抽样并进行抽样并确定其是否符合质量要求，据此澄清下确定其是否符合质量要求，据此澄清下列问题，例如：列问题，例如：发现了哪些缺陷发现了哪些缺陷? ?这些缺陷有何后果这些缺陷有何后果? ?如何对每个缺陷进行评定如何对每个缺陷进行评定? ?产品审核的实施产品审核的实施 实施职责实施职责须保证由一个须保证由一个独立的部门独立的部门来进行来进行产品审核产品审核。可在下列单位进行产品审核：可在下列单位进行产品审核：生产厂生产厂顾客处顾客处处理处理 对于审核的实施，实践证明下列规则是有效的对于审核的实施，实践证明下列规则是有效的： 审核时在审核时在短时间短时间内
6、通知各有关部门所要进行内通知各有关部门所要进行的的产品抽样产品抽样 在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的所涉及的批次隔离批次隔离，一，一直到审核结束直到审核结束为审核所抽取的样品若还要重新使用则为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须认真进行必须认真进行标识标识管理，管理，防止防止与其他相似的产品与其他相似的产品混淆混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态，即要。要把样品恢复到抽样时的原始状态，即要注意防锈、使用规定的包装等等注意防锈、使用规定的包装等等若发现若发现安全特性有缺陷安全特性有缺陷则须在发现缺陷则须在发现缺陷后后立即采取应急措施立即采取应急
7、措施，以保证防止使用有缺陷的，以保证防止使用有缺陷的产品。产品。数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查 产品审核的产品审核的主要目的主要目的是了解产品或是了解产品或零件的质量水平，长期对其进行跟踪监零件的质量水平，长期对其进行跟踪监控和根据结果控和根据结果推论将来推论将来的情况。的情况。产品审核结果的评定产品审核结果的评定 产品审核结果的评定因人和产品的不产品审核结果的评定因人和产品的不同而异同而异, ,并且与产品的使用有关并且与产品的使用有关。但重要的。但重要的是是, ,为为实现可比性实现可比性要保持评定要保持评定方法较长时间方法较长时间不变不变。 按照按照提问表进行分析评定提问表进行
8、分析评定，可以通过得，可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平：到的下列结果反映产品的质量水平：产品的特性符合或不符合技术要求产品的特性符合或不符合技术要求缺陷的方式与地点缺陷的方式与地点缺陷的严重程度缺陷的严重程度( (例如：关键、严重或轻微例如：关键、严重或轻微) )可发现性可发现性( (例如：发现的概率高或低例如：发现的概率高或低) )。 在汇总各种定量和定性特性的评定时可在汇总各种定量和定性特性的评定时可确定并使用级别加权系数。通常根据确定并使用级别加权系数。通常根据特性特性的评定结果的评定结果求出求出质量特性值质量特性值, ,相对照地列出相对照地列出来并用于对产品的评定。来并用于对产
9、品的评定。产品审核报告产品审核报告产品审核报告包括产品审核报告包括 审核时所检验的以及认为不合格的零件或审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的最终产品的数量数量若有规定，发现的所有缺陷须进行若有规定，发现的所有缺陷须进行分级分级根据需要把已评价并分级的产品审核结果根据需要把已评价并分级的产品审核结果压压缩缩为一个或多个为一个或多个质量特征值质量特征值，以便进行比较评定，以便进行比较评定并持续地反映趋势并持续地反映趋势停产的原因停产的原因，包括对不满足规定的质量要求，包括对不满足规定的质量要求的说明。的说明。审核报告须突出强调需采取纠正措施的特性审核报告须突出强调需采取纠正措施的特性。无
10、论如何须将结果纳入。无论如何须将结果纳入产品质量长期评定中产品质量长期评定中。审核员撰写审核报告并与负有责任的生产部审核员撰写审核报告并与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施。门商定排除缺陷的措施。审核报告要分发给参加审核的各责任部门以审核报告要分发给参加审核的各责任部门以及负有责任的产品管理人员。及负有责任的产品管理人员。审核报告须按规定存档审核报告须按规定存档 产品审核时的纠正措施须分为如下两种：产品审核时的纠正措施须分为如下两种：针对主要缺陷的措施针对主要缺陷的措施若发现主要缺陷，则要立即分析原因并消除若发现主要缺陷，则要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或产品缺陷，
11、立即封存所有涉及的成品、半成品或产品。若对有缺陷的零件进行返修，则必须再对其进。若对有缺陷的零件进行返修，则必须再对其进行一次检验。行一次检验。针对次要缺陷的措施针对次要缺陷的措施根据缺陷的影响须对所涉及的在制品根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行以及待发运的产品进行特殊放行( (内内/ /外部外部) )。纠正措施的监控纠正措施的监控 须用书面的形式确定纠正措施并说明完须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限，例如：到何时所确定的纠正措施成期限，例如：到何时所确定的纠正措施须落实。须落实。审核员不负责实施纠正措施。审核员不负责实施纠正措施。 为了对措施的落实情况进行监控
12、，有时为了对措施的落实情况进行监控，有时需要进行一次计划外产品审核。此外，若需要进行一次计划外产品审核。此外，若无法确定缺陷的原因，也可能有必要进行无法确定缺陷的原因，也可能有必要进行计划外的过程和或体系审核。计划外的过程和或体系审核。实例实例: :减震器减震器-天津天德减震器有限公司天津天德减震器有限公司说明说明产品质量抽查规程对结构相同的所有换挡轴产品质量抽查规程对结构相同的所有换挡轴均通用均通用, ,它包含对所要进行的各项检验工作以及它包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。检验顺序识别号的描述。按产品质量审核计划从按产品质量审核计划从发运仓库中抽取样件发运仓库中抽取样件。
13、天津天德减震器有限公司产品审核产品质量抽查规程B10.3-02检验顺序检验工作描述100抽取样品随机进行抽样,从最新生产日期的待发运批次中抽取n=4200包装检验-与该零件的技术规范-按技术规范进行标识-防止产品损伤-具有给顾客的检验证书300目检-准备：给抽取的样品进行统一编号-检验：外观无油迹;减震器表面无划伤锈蚀等现象;漆面光华均匀;活塞杆表面无漆,上连接螺纹无磕碰;焊接部位平滑无砂眼和毛刺等缺陷;产品标识是否与图纸要求相符.400尺寸检验-压缩到底与最大伸长尺寸,是否与图纸要求相符.500生产检验,验具检验,试装(示功台,自制标尺)-复原压缩阻力是否与产品图纸要求相符-温衰率(F20C
14、-F100C)/F20C100%规定值-清洁度是否与产品图纸要求相符(分析天平)600物理性能检验-强度、硬度等-耐热性、耐冷性-扭矩和其他力矩是否符合要求-有供方提供的检验证书而且合格700化学成分检验如果被要求或对产品的可使用性有影响，则要进行：-材料检验-是否有配套厂家提供的检验证书而且合格800可靠性检验-按技术规范进行寿命试验-磨损检验-如需要则要检查是否有检验证书900填入审核检验报告并确定结果-计算缺陷点数（FP）：发现的缺陷数系数-计算质量特征值（QKZ）:100-缺陷点数/样品数量部门姓名日期更改日期更改人检验计划结果记录表检验计划结果记录表272710951095检验计划由
15、质量保证部门按零件不同检验计划由质量保证部门按零件不同来制订来制订, ,它还可用于记录检验结果。它还可用于记录检验结果。 天津天德减震器有限公司产品审核检验计划结果记录表零件名称：减震器生产厂零件号：版本日期：顾客：顾客零件号：版本日期操作：总成装配简图检验顺序检测特性额定值检测器具n=12345678910FPQKZ205标识目检4210包装符合技术规范目检4305431044054410441542044254505451046054 6104 7054 8054 审核员日期缺陷等级缺陷点数FPQKZ 对发现的缺陷按其严重程度进行分级对发现的缺陷按其严重程度进行分级, ,用字母用字母A A
16、、B B和和C C来标识来标识A A、B B和和CC级缺陷。三个缺陷等级有不同级缺陷。三个缺陷等级有不同缺陷等级系数缺陷等级系数, ,用缺陷等级系数来计算缺陷点数：用缺陷等级系数来计算缺陷点数：A-A-缺陷缺陷=10=10关键缺陷关键缺陷B-B-缺陷缺陷=5=5主要缺陷主要缺陷C-C-缺陷缺陷=1=1次要缺陷次要缺陷缺陷点数的总和缺陷点数的总和( (FPFP)=()=(缺陷数缺陷数 缺陷等级系数缺陷等级系数) )检验报告主要包括：检验报告主要包括：抽样日期抽样日期抽样地点抽样地点样品生产日期。样品生产日期。 获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制订排除措施最为重要。缺陷数和缺陷点数（制订排除措施最为重要。缺陷数和缺陷点数（FPFP）的计算是总体评价时所必需的。的计算是总体评价时所必需的。 在检验报告中每个检验顺序组规定的方在检验报告中每个检验顺序组规定的方格内填入所发现的格内填入所发现的A-A-、B-B-和和C-C-缺陷的数量缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺陷点数。，然后计算缺陷数和缺陷点数。 质量特征值的计算质量特征值的计算QKZ=100-Q
