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1、4.1本章目的要求了解和掌握:1. 內審策劃重要性.2. 內審準備主要工作步驟及內容.3. 內審檢查表編制方法.本章培訓過程中，將講授內審準備工作流程中應重點考慮之事項, 並有一次各學員獨立編制內審檢查表的小測驗.42內審策劃1. 領導層重視是做好內審的關鍵.2. 管理者代表應親自抓內審工作.3. 內審工作應由職能部門來管理. (不一定要專門的部門)4. 應組建一支合格的內審隊伍.5. 內審應按規定程序執行.4.3內審準備1/61.內審工作量（人日）分配（對某一部門或要素）:a.內審準備40%b.內審實施40%c.內審報告10%d.有效性跟進10%2. 內審準備工作主要包括:a. 制定計劃；b
2、. 組成審核組；c. 文件審查；e.確定具體審核時間及部門.3. 內審計劃的制定a. 內審分類例行的常規審核；特殊情況下的追加審核.b. 例行的常規審核. 分散、滾動式內審；（每年應覆蓋所有部門和要素至少一次）集中式內審.(每年12次集中審核各部門和要素)C.特殊情況發生了嚴重的質量問題或客戶有嚴重投訴;組織的領導層、組織結構、產品、質量方 針和目標、生產技術、設備以及生產場所 有較大改變；即將進行第二、三方審核或法律、法規規 定的審核等；追加審核由管理者代表報請最高領導決定后實施.內審計劃樣式參見附件1、2、34. 組成審核組a.審核組長資格工作經驗組織能力b.審核員負格（組織任命的內審員、
3、或吸收業務專家、見習內審員或觀察員 參加審核組，但需經管理者代表批準）業務范圍（與被審核部門無直接責任關系，即不是該部門成員，且最好 與被審核部門業務相適應）專業知識（最好對被審核部門專業知識有一定了解）工作中的協調（應考慮審核員之間的協調配合、團結合作）為被審核部門所接受.5. 文件審核（收集相關文件）a. 收集並審核與被審核部門運作相關的程序文 件、作業指導書（現場審核時查閱），含中心工 作文件、通用文件；b. 收集並審閱適用的外來標準/法律法規；c. 查核與被審核部門運作相關的記錄表單；d. 查核近期內（外）審記錄.做好文件審核結果記錄（文件的適用性,文件之間接口的明 確性，協調卧4.3
4、內審準備4/66. 編制檢查表a.定義內審員的工作文件、提綱或工具，是如何 進行審核的策劃性結果.b作用保持審核目標的清晰和明確；i蔚寺審*亥內容的周密和完整；i蔚寺審*亥節奏和連續彳生；減少審核員的偏見和隨意性；減少重復性工作；作為審核記錄存檔.C.內容完整的審核項目和要點一明確查什麼？(Look at)明確審核步驟、方法和抽樣量一明確如何 查.(Look for)d. 編制方法以標準和文件為依據；選擇典型質量問題，抽樣應有代表性.(BSI經驗，樣本量至少3-4個，最多以12個為限)；(應選擇對最終質量有重要影響的樣本).審核策劃與準備43內審準備結合受審部門特點；按部門審核，應包括涉及的要
5、素；按要素審 核，應包括涉及的部門；應具有可操作性.(明確抽什麼樣本，數量多少，通過問什麼問題，觀察什麼事物而 獲得客觀証據等)內審檢查表樣式參見附件4、5e. 檢查表編制常見問題將IS09001:2000標準肯定句變為疑問句作 為檢查表；只列出審核項，忽略審核方法和抽樣量的 設計.f使用內審員的工作文件，備忘錄；不能死搬硬套，照本宣科，成為檢查表的 奴隸；可以調整，但不能偏離太多.4.3內審準備6/67. 確定具體審核時間及部門 a.具體審核計劃審核目的 審核范圍 審核依據審核組成員及其分工 日程安排（現場審核） 其他嘉日程安排樣式參見附件6注:*審核計劃可適當調整,器審核計劃應把握好要素與部門的關系,順向和逆向審核方法本章結束后，將有一內審檢查表的編寫討論.學員分成2-3組，每組根據提供的質量管理體系文件樣本（現場培訓，以本公司文件作范本）, 按擬定的審核計劃，進行討論，記錄討論結果，書寫檢查表，組內發表，教師講評.
