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1、2005执业药师考试?药事管理与法规?局部模拟题2A型题：1、以下说法错误的选项是A、药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成局部B、药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药平安、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理模式不可能最大限度地保证公众用药平安、有效 C、药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生过失事故，甚至误导用药、欺骗消费者D、化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名 E、药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证平安、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用2、以下说法符合?药品流通监督管理方法?的是A、药品生产企业可向乡
2、镇卫生院销售本企业生产的药品 B、药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理，办事机构的行为活动，由设立该办事机构的企业承当法律责任C、药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品D、药品生产企业可以归还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品E、药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药3、保障受试者权益的主要措施是A、 伦理委员会 B、知情同意书C、伦理委员会与知情同意书D、伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E、伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案4、建立城镇职工根本医疗保险制度的原那么不包
3、括A、 低水平 B、广覆盖，属地管理C、加快医疗保险制度改革，保障职工根本医疗D、单位和职工共同负担E、社会统筹和个人帐户相结合5、知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的将以A、 制售伪劣商品犯罪的共犯论处B、制售伪劣商品犯罪的从犯论处C、依法追究刑事责任 D、依法追究民事责任E、依法追究行政责任6、药品生产企业委托生产药品是A、不需要审批，双方签定委托协议即可B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批C、由省级药品监督部门审批D、由国家药品监督管理部门审批E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批7、经营者提供商品或效劳有欺诈行为的，应当增加赔偿金额为消费者购置商品或接受效
4、劳的费用的A、百分之五十 B、一倍C、二倍 D、三倍 E、四倍8、以下说法错误的选项是A、?药品管理法?规定法定药品标准包括?中国药典?标准、局颁药品标准和地方标准B、对疗效不确，不良反响大或其它原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证 C、药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查 D、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反响E、在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标9、以下关于药品检验机构的设置的说法，错误的选项是A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B、省
5、级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准D、国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承当药品检验工作E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承当药品检验工作10、关于伦理委员会的说法不正确的选项是A、除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者B、应有法律专家C、应有来自其他单位的委员D、至少由六人组成，并有不同性别的委员E、其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响11、医疗器械的使用预期目的不包括A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B、
6、对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C、对解剖或生理过程的研究、替代、调节D、妊娠控制E、对生化过程的研究、替代、调节12、 药品分类管理的原那么和宗旨是A、加强药品监督管理 B、方便群众购药 C、彻底解决药品购销中的回扣现象 D、推行执业药师资格制度 E、保障人民用药平安有效、使用方便13、以下低于本钱的价格销售商品属于不正当竞争行为的是A、 销售鲜活商品 B、处理即将过期的商品或其他积压商品C、以排挤竞争对手为目的销售的商品D、季节性降价 E、因清偿债务、转产、歇业降价销售商品14、药品监督管理部门核发?非处方药药品审核登记证书?后，非处方药的标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印
7、有非处方药专有标识的时限是A、3个月后 B、6个月后C、7个月后 D、10个月后E、12个月后15、行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起A、三个月内 B、60日内C、40日内 D、30日内 E、15日内16、单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反响监测统计资料的A、予以警告 B、给予通报批评C、责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分D、给予通报批评，并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分E、处1千元以上至3万元以下罚款17、执业药师的职业道德准那么不包括A、掌握、使用最先进的专业知识和技术为病人提供效劳B、为整体药学事业带来荣誉、开展和提高C、以
8、病人为本，以健康为本，一切执业活动围绕病人健康展开D、管理药品和药学效劳质量E、只接受公正、公平、合理的职业报酬18、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于A、10厘米 B、20厘米 C、30厘米D、40厘米 E、50厘米19、对库存药品进行养护和检查中，应退回的是A、 由于异常可能出现问题的药品B、易变质的药品C、已发现质量问题药品的相邻批号药品D、储存时间比拟长的药品 E、快到有效期的药品20、新药是指A、 未曾在中国境内生产的药品B、未曾在中国境内获得专利保护的药品C、未曾在中国使用过的药品 D、未曾在中国境内进口过的药品E、未曾在中国境内上市销售的药品21、?药品说明书标准细那么
9、?指出，“化学药品说明书格式中有不按国家药品标准书写内容A、药品名称、性状 B、适应症、用法用量C、规格、贮藏 D、有效期E、批准文号、生产企业22、以下按劣药处理的是 A、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C、必须批准而未经批准生产、进口 D、被污染的E、直接接触药品的包装材料未经审批的23、?药品委托生产批件?有效期不得超过A、一年 B、二年C、三年 D、五年E、二年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限24、以下说法错误的选项是A、药品生产和质量管理的根本准那么是药品生产质量管理标准B、企业主管药品生产管理和
10、质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历C、企业主管生产管理和质量管理的负责人对?药品生产质量管理标准?的实施和产品质量负责任D、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过二年E、药品生产企业GMP的文件管理系统包括制度和记录25、关于根本医疗保险错误的选项是A、国家?根本医疗保险药品目录?中，以“根本医疗保险基金不予支付的方式列出药品目录的是中药饮片B、?根本医疗保险药品目录?中的“甲类目录由国家统一制定，各地不得调整C、?城镇职工根本医疗保险定点零售药店管理方法?规定，定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建帐D、负责对医疗机构零售药店的定点资格进行审查的是统筹
11、地区劳动和社会保障部门E、负责在取得定点资格的医疗机构零售药店中确定定点医疗机构零售药店，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门26、与GMP关于洁净室区的规定不符的有A、洁净室要采取措施防止污染、过失和混淆B、厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C、进入洁净室区的空气必须净化，洁净室区内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E、洁净室区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18-26，相对湿度控制在45-75%27
12、、与?处方药与非处方药流通管理暂行规定?不符的是A、国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本方法B、必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字前方可依据处方正确调配、销售药品C、零售药店对处方必须留存2年以上备查已考D、处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式E、非处方药可不凭医师处方销售、购置和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购置和使用，药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议28、以下说法不正确的选项是A、医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的?医疗机构制剂许可证?B、制剂配制管理文件包括配制规
13、程和标准操作规程和配制记录C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作任、复核人及清场人签字D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏。E、制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用29、医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括A、药品监督管理部门制定的原那么B、剂型特点C、原料的稳定性试验结果D、制剂的稳定性试验结果E、包装材料的稳定性试验结果30、 药品生产企业可以从事以下活动A、在药品集贸市场销售本企业生产的药品B、将处方药销售给非处方药经营单位 C、销售更改生产批号但质量合格
14、的药品D、进行药品现货销售活动E、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品31、?药品生产监督管理方法?试行的不适用于A、药品生产企业的申请与审批B、药品生产批准文号的核发C、药品生产许可证管理 D、药品委托生产管理E、药品生产监督检查管理32、以下说法错误的选项是A、国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原那么，并创造条件开展人工种养B、国家重点保护的一级野生药材物种禁止出口，二、三级物种限量出口C、国家重点保护的一级野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D、国家重点保护的二级野生药材物种是指资源处于衰竭状态的重要野生药材物种E、国家重点保护的三级野生药材物种是指资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种33、药品生产质量管理部门的主要职责不包括A、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B、填写清场记录 C、对物料、中间产品和成品进行质量审核D、监测洁净室区的尘粒数和微生物数 E、评估主要物料供给商的质量体系34、以下说法错误的选项是A、经营者以广告或产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品的实际质量与说明的质量善相符B、经营者提供的效劳，按国家规定
