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1、 每天更新大量管理资料下载当前中国制药企业当前中国制药企业所面临的若干重大问题所面临的若干重大问题北京秦脉医药咨询有限责任公司北京秦脉医药咨询有限责任公司王王 波波12021/11/18*2目目 录录基本现状行业特征行业规模经济指标u化学制药u中成药u生物制药企业景气指数1机遇与挑战全球趋势2005年中国特征推动因素市场集中度未来格局面对的压力思考与抉择问题的层次划分2战略规划重要性内容划分主要方法今天与明天企业定位3生产管理GMP认证前后挤压成本闲置产能利用如何申请欧盟GMP认证4科研管理研发的两种思路化学药物的研发思考中药研发的思考生物医药研发的方向研发组合常见问题层次概念/创新纬度决策过
2、程2营销管理卫生总费用趋势销售推动方式医院最大的市场OTC-快速增长的市场农村最须关注的市场原料药市场保健品市场医药商业变革322021/11/ 每天更新大量管理资料下载第一部分第一部分中国医药行业基本状况中国医药行业基本状况32021/11/18*4中国医药行业特征中国医药行业特征l发展迅速我国医药行业自1978年改革开放以来，以年均的速度增长，成为国民经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度l大而不强医药行业发展中结构性矛盾依然比较突出，结构调整压力比较严峻l整体素质差,创新能力弱大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高
3、 基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理42021/11/18*5医药行业规模医药行业规模l药品生产企业数量（统计时限：2004年年底） 全国5071家药品生产企业中已有3731家通过了GMP认证；其余1340家企业已全部停产,占总数的26.4%。2005年年底将完成生产许可证的换发，届时还未通过GMP认证的企业将彻底推出医药行业 但SFDA对新开办生产企业的批准条件中取消了相应新药类别的限制，降低了进入门槛l医药经营企业数量（统计时限：2004年11底） 全国8108家药品批发企业中已有7445家通过GSP认证 1624家零售连锁企业中已有1410家通过GSP认证 76295家县
4、及县以上零售企业中已有58065家通过GSP认证基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理52021/11/18*6近年来产值、销售收入与效益状况近年来产值、销售收入与效益状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理62021/11/18*7化学制药基本现状化学制药基本现状l总产值的60%，2004年利润率为11%l化学原料药目前中国已成为世界第二大生产国预计2005年，化学原料药业收入1083亿元，毛利率将稳定在22%左右的水平，增速为16%l中成药和生物药品的发展将压缩化学药制剂在国内处方药市场中所占的比重l国内化学制剂药市场需求增速相对前期放缓预计2005年化学制剂药收
5、入增速将略微下滑至17%，收入1130亿元l通用名药主导市场的格局暂时不会改变基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理72021/11/18*8中成药基本现状中成药基本现状l总产值的20%，2004年利润率为11%l中药具有药品与保健品的双重属性，在OTC市场上的前景尤为乐观OTC市场的增长速度将超出整体药品市场的增长速度l未来列入医保目录中的中药仍将较具成长能力，将提升中成药在处方药市场中的份额l国际市场对天然植物药的需求向好l利润增速将继续保持与收入增速同步在技术尚未取得突破的2005年，中成药收入难以快速提升，预计收入将达784亿元，增速为16% 基本状况机遇与挑战战略规划生产
6、管理科研管理营销管理82021/11/18*9生物制药基本现状生物制药基本现状l总产值的10%，2004年利润率为11%l生产快速发展，涉足领域不断发展l生物技术研发取得重要成果，药物进入创制阶段l已具备生物技术方面研究开发的良好基础l自主知识产权过少，竞争能力有限l投入严重不足，研究开发能力非常有限l无序竞争严重，导致整体优势缺乏l产业化人才缺乏，研发与产业化脱节l产业发展的整体环境欠佳基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理92021/11/18*10医药企业景气指数医药企业景气指数基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理102021/11/ 每天更新大量管理资料下载第
7、二部分第二部分发展机遇与竞争压力发展机遇与竞争压力112021/11/18*12全球医药行业发展趋势全球医药行业发展趋势l2004年全球药品销售5500亿美元l预计未来3年世界医药市场年增长率为9%左右，生物制药达20%。专利药仍将继续占主导但增幅减缓，普药市场份额将扩大l仿制药的竞争越来越大l生物制药由于其特殊的功效，日益成为一种广受欢迎的治疗模式l健康意识的增强、专利药品的到期刺激OTC药品的增长l制药行业大规模的兼并重组使龙头厂家的地位继续得到巩固基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理122021/11/18*1320052005年中国医药产业特征年中国医药产业特征l仍处于低
8、级发展阶段 新药产出能力弱，普药市场份额超过90%，国际专利药份额超过70% 制造业集中度低，中国20强占42%，国际20强占66%l新药研发的预期回报率低导致创新能力弱l市场进入壁垒不同导致子行业间存在盈利能力差异 中成药和生物制药利润率11%，超出行业平均2% 中药饮片高出化学原料药2% 化学药利润率低l医药制造业处于内部结构调整期 中药及生物制药升，化学药降 专利药市场份额生，主要也是中药及生物制药l政府将继续推动药价下调，主要针对医院药价基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理132021/11/18*14中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素（1 1）l l国民经济持
9、续快速增长国民经济持续快速增长 在全球经济不是非常景气的情况下，近年来中国经济持续保持7 9%的快速增长 近10年来中国医药总产值一直保持着高达15%以上的年增长速度，2005年预计增长17.7%，药品总销售额将增长13.6% 2000年世界人均药品消费50美元，美国人均年药品消费300美元，中国不到10美元。故中国医药市场未来具备极大潜力 2000年中国已是世界第七大医药市场；预计到2005年，我国药品营业收入将达到140亿美元；2010年达240亿美元，成为世界第五大医药市场；2020年有望成为世界第一大医药市场基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理142021/11/18*1
10、5中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素（2 2）l l人口净增长人口净增长 2005年1月6日，中国人口达13亿。人口结构已转变成低出生率、低自然增长率、低死亡率的局面，但仍保持高增长量，在每年1000万左右。预计到2035年前后，中国人口将达到16亿峰值之后，增长量也得到完全控制 人口的净增长无疑将对医药市场产生新的需求。据统计：按目前我国的人口基数，人口每增长1%可增加药品消耗亿元基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理152021/11/18*16中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素（3 3）l l社会老龄化社会老龄化 统计资料显示：u2005年- 65岁以上人
11、口超过9400万，占总人口的7%以上，中国人口结构已进入老年型u2020年-中国更将步入老龄化严重阶段，届时65岁以上老人比例将达到11.8%u2050年-中国将步入超高老龄化国家行列，峰值时65岁以上老人比例将达到23% 目前，老年人医疗总消耗已占全社会的80%左右，药品消费已占总量的50%以上。预计2005年老年人的用药总额将达到1000亿元以上基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理162021/11/18*17中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素（4 4）l l国家相关政策对医药行业的扶持国家相关政策对医药行业的扶持 医药行业“十五”规划中制定的总目标是：为实现我国从
12、医药大国向医药强国转变的战略目标奠定坚实的基础 国家正尽全力力图改善如下状况：u48.9%的百姓有病不去就诊，29.6%应住院而不住院u中国人口占世界的22%，但医疗卫生资源仅占世界的2%u医疗资源80%在城市，20%在农村u44.8%的城镇人口和79.1%的农村人口没有任何医疗保障 国家对医药领域科研费用的持续投入基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理172021/11/18*18中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素（5 5）l l疾病谱的变化和庞大的疾病谱的变化和庞大的“亚健康亚健康”人群人群 疾病谱的演变u50年代，死因顺位为呼吸系统疾病、传染病、消化系统疾病、心脏病
13、和脑血管病u到80年代，死因顺位已转变为心脏病、脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、消化系统疾病、心脑血管病和恶性肿瘤u90年代心脑血管病、糖尿病和恶性肿瘤患病人数和患病率进一步增加u21世纪前期，心脑血管病、糖尿病等慢性病和恶性肿瘤等的患病人数和患病率将进一步增加，并成为21世纪最主要的疾病，同时各种传染性疾病也有可能对人类健康构成严重威胁 目前国人15%为健康，15%处于疾病状态，70%左右处于“亚健康”状态基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理182021/11/18*19中国医药市场集中度中国医药市场集中度l企业数量多，整体规模小l两极分化前60位医药企业销售收入占全国医药销
14、售收入比重从1995年的19.7%增加到2004年的约40%1/3的企业面临亏损l并购高潮迭起2004年前三个季度，发生并购43起，平均不到一周就发生一次，有近六成的并购交易金额在5000万元以上内资进入整合期，外资陆续登上并购的舞台 基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理192021/11/18*20中国医药行业未来格局中国医药行业未来格局l2005年，中国医药市场的格局将仍以国内企业为主，但市场集中度将大大提高l20062008年，国内外竞争烽烟又起，一些不利于国内企业的因素日渐明显人才的竞争社会环境与医院体制变革后续产品l20092011年，竞争趋于平静，逐步形成三大阵营外资
15、或合资企业占据40%的市场内资大型医药集团占据50%的市场仅剩10%的市场将被众多的中小企业争夺，生存条件是拥有独特技术或产品基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理202021/11/18*21制药企业面对的压力制药企业面对的压力（1 1）l l生产成本上升生产成本上升 原材料：主要表现为粮食价格上涨以及石油导致的基础化工产品涨价 动力成本：煤、水、电等动力成本上升 包装材料：SFDA对一类包材的限制规定 环保成本：建设费用和运行费用 资金成本：全国平均在GMP改造中投入了约3000万资金，相当于每年增加了上百万的折旧费用，同时银行又上调了贷款利息 制造成本：生产全面实施GMP，相
16、对于非GMP生产时增加了近30%的制造费用基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理212021/11/18*22制药企业面对的压力制药企业面对的压力（2 2）l l药品价格下降药品价格下降 政府定价的药品仍将延续价格下调趋势。98年以来14次调价，1398个品种平均下调15%，药品零售价格指数平均每年下降3% 国家规定将医疗机构药品采购支出中80以上的品种纳入了集中招标采购，同时医药机构占我国药品消费市场的八成左右 企业间的竞争和部分产品供大于求 平价药房 基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理222021/11/18*23制药企业面对的压力制药企业面对的压力（3 3）l l销售费用与资金占用销售费用与资金占用 销售费用快速增长，2003年销售费用增长率高于销售收入增长率个百分点 产成品库存和应收帐款之和已占企业总收入的30%-40%u药厂对各级医疗机构和药品零售终端的应收帐款净额被人为地不断加大和回款周期的延长，造成生产企业流动资金不畅u中国医药流通领域改革滞后，造成企业产成品存货量大基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理232021/11/18*2
