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1、医疗器械生产日常监督检查记录（年度）企业名称产品类别监督类别河北省食品药品监督管理局印制说 明1、该记录为河北省各级食品药品监督管理部门对医疗器械 生产企业日常监督检查情况纪实，是企业生产经营行为的客观证 据，是建立企业诚信体系的重要组成部分，是实行层级监督检查考核依据。2、企业违法违规记录除如实填入本记录外，应另行按规定 程序填写河北省药品执法文书。3、各级食品药品监督管理部门按日常监督检查职责，每年 年底要根据该记录内容对被检企业作出分析评价，并填写生产企 业日常监督检查评价表。4、该记录完成后，归入日常监管档案。5、该记录不得擅自涂改、撕毁、丢失。6、企业基本情况为一次性填写，如若发生变
2、更，应记录变 更后内容。其中年产值、销售收入项目为食品药品监督部门综合 分析情况使用，应填写上年度数据。企业基本情况企业名称法定代表人联系电话注册地址邮编生产地址年产值 (万元)生产许可证号有效期至年销售收入 (万元)职工总数技术人员检验人员内审员认证情况仓储面积(m2)生产车间(m2)洁净室(m2)检验室(m2)主要产品注册证号有效期至注册证号有效期至注册证号有效期至注册证号有效期至注册证号有效期至主要检验仪器设备仪器设备名称规格型号数量精度主要生产设备设备名称规格型号数量备注产品监督抽查情况其他情况企业总平面图和主要车间工艺布置图监督检查记录监督检 查机构检查（或复 查）内容检查 人员职务
3、执法证-件编号职务职务企业在 场人员职务记录条数其中违法职务已改正条数其中违法职务未改正条数其中违法检查 时间年 月曰时至时检查地点监 督 检 查 记 录记录人：年 月曰整改期限被检查 人签字年 月曰检查人 员签字年 月曰生产企业日常监督检查评价企业名称评价人员评价部门评 价 内 容公司规章制度一、公司形象1、员工必须清楚地了解公司的经营范围和管理结构，并能向客户及外界正确地介绍公司 情况。2、在接待公司内外人员的垂询、要求等任何场合，应注视对方，微笑应答，切不可冒犯 对方。3、在任何场合应用语规范，语气温和，音量适中，严禁大声喧哗。4、遇有客人进入工作场地应礼貌劝阻，上班时间（包括午餐时间）办公室内应保证有人 接待。5、接听电话应及时，一般铃响不应超过三声，如受话人不能接听，离之最近的职员应主 动接听，垂要电话作好接听记录，严禁占用公司电话时间太长。6、员工在接听电话、洽谈业务、发送电子邮件及招待来宾时，必须时刻注重公司形象， 按照具体规定使用公司统一的名片、公司标识及落款。7、员工在工作时间内须保持良好的粘神面貌。8、员工耍注重个人仪态仪表，工作时间的着装及修饰须人方得体。二、生活作息1、员工应严格按照公司统一的工作作息时间规定上下班。
