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1、度洛西汀及帕罗西汀治疗广泛性焦虑对照探究【摘要】目的探讨度洛西汀与帕罗西汀治疗广泛性焦 虑的临床疗效和安全性。方法将26例广泛性焦虑患者随 机分为两组各13例，研究组口服度洛西汀胶囊治疗，对照 组口服帕罗西汀治疗，观察6 Wo于治疗前及治疗2 w、4w、 6 w末采用汉密顿焦虑量表和临床疗效总评量表的病情严重 程度分量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。结 果两组治疗6 w末总有效率均为100%。治疗1 w末两组汉 密顿焦虑量表总分均较治疗前有显著下降(P0. 05或 0.01),但研究组较对照组下降更显著(P0. 05) o1. 2方法1.2. 1给药方法研究组口服度洛西汀胶囊(欣百达)
2、治 疗，起始剂量60 mgd-l, 2 w后根据病情可加至120 mg d-1,平均剂量为(84. 523. 5) mg d-lo对照组口服 帕罗西汀治疗，起始剂量20 mg d-1, 2 w后根据病情可加 至40 mg d-1,平均剂量为(26. 36. 2) mg d-1。睡眠障 碍者可睡前服用哇毗坦(zolpidem) 10 mg20 mg dl,研 究期间两组均不联用苯二氮卄卓类药物及其他精神药物或 电休克治疗。观察6 wo两组患者均完成了研究，无脱落病 例。1. 2. 2实验室检查 治疗前及治疗第2 w、4 w、6 w末进 行血常规、尿常规、肝功能、心电图等检查，测血压1次w-lo1
3、. 2. 3疗效评定 于治疗前及治疗2 w、4 w、6 w末采用 HAMA和临床疗效总评量表的病情严重程度分量表(CGI SI) 评定临床疗效，副反应量表(TESS)评定不良反应。量表一 致性检验Kappa=0.91o疗效判定：治疗6 w末,HAMA总分 7分为临床治愈，HAMA减分率250%为有效，0. 05) o2.2两组治疗前后HAMA评分结果，见表1。表1两组治 疗前后HAMA评分表1显示，治疗1 w末两组HAMA总分均较 治疗前有显著下降，研究组有极显著性差异(P0.01),对 照组有显著性差异(P0.05),随治疗时间的延续均呈持续 性下降；研究组治疗1 w末较对照组下降显著(P0
4、. 05)o2.3两组治疗前后CGI SI评分结果比较，见表2。表2 显示，两组治疗后CGI SI评分均较治疗前有显著下降(P 0. 05)o表2 两组治疗前后CGI SI评分注：同期两组间比较P均0. 05o2.4不良反应 将TESS治疗后各条目评分22分(TESS定 义为轻度以上)视为不良反应。研究组不良反应主要为胃肠 道症状，如恶心(1例)、食欲减退(2例)。对照组的不良 反应主要有疲乏、恶心各1例，口干2例。两组不良反应均 较轻微，多在治疗初期出现，随着治疗的延续，各种不良反 应逐渐减轻或缓解，均未做特殊处理，无因不良反应而脱落 病例。血、尿常规、肝功能及心电图检查未见异常。3讨论目前
5、临床上治疗广泛性焦虑主要采用抗抑郁类药物治 疗。度洛西汀的作用机理被认为是提高了中枢神经系统的 5 HT能和NE能的活性，有研究表明35盐酸度洛西汀 能有效抑制5 HT和NE的再摄取，而且对多巴胺(DA)的 再摄取具有较低的亲和性。帕罗西汀是一种5龛色胺 (5 HT)回收抑制剂(SSRIs),在SSRIs类药物中作用最 强，能有效抑制神经元对5 HT的再摄取，从而提高中枢神 经系统5 HT功能，具有抗焦虑抗抑郁作用6。本研究显示，两组治疗6 w末总有效率均为100%；治疗 1 w末两组HAMA总分均较治疗前有显著下降(P0. 05或 0.01),研究组较对照组下降更显著(P0. 05),随治疗
6、时 间的延续均呈持续性下降；治疗后两组CGI I评分均较治 疗前有显著下降(PV0. 01)。提示度洛西汀治疗广泛性焦虑 与帕罗西汀疗效相当，且起效时间早于帕罗西汀，表明度洛 西汀起效时间快，在治疗第lw内即起效。此结论与文献报 道的度洛西汀能明显减轻焦虑症状7,起始剂量为60 mg d-1时即可减轻抑郁症患者的焦虑症状8的结果相一 致。这可能与其药理作用机制有关，由于5 HT神经元突触 前的a 2自身受体具有负反馈调节作用，可减少突触前对神 经递质的释放；而对NE再摄取有抑制作用的药物没有明显 的负反馈作用发生；所以使用SNRI时，虽然5 HT在突触 间隙水平升高缓慢，NE水平的升高却比较快
7、，因此患者服用 药物后症状改善较快。本研究还发现，两组不良反应均较轻微，多在治疗初期 出现，随着治疗的延续，各种不良反应逐渐减轻或缓解，提 示度洛西汀治疗广泛性焦虑安全性高，依从性好，但由于本 研究样本较小，有待大样本进一步研究验证。【参考文献】1 Chalon SA, Granier LA, Vandenhende FR, et al.Duloxetine increases serotonin and norepinephrine availability in healthy subjects : a double lind, controlled study JNeuropsychop
8、harmacology, 2003, 28(9)： 16852 张明园精神科评定量表手册M.长沙：湖南科 学技术出版社，1998： 1331543 Michael J, Detkea MD, Yili L, et al. Duloxetine 60mg once daily dosing versus placebo in the acute treatment of major depression J Journal of Psychiatric Research, 2003. 40： 3834 Michael J, Detkea MD Duloxetine, 60mg daily,for major depressive disorder :A randomizeddouble blind placebo controlled trial JJ Clin Psychiatry, 2003, 63： 3085 David L, Dunner A, Deborahn, et al. 1st rea tment associated hypomania rare with duloxetine： Secondary analysis of controlled trials in non bipolar depression J .
