医用光机电(医疗器械专业基础与实务)(中级大纲及答案)(共34页)

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1、精选优质文档-倾情为你奉上第二部分专业理论知识四、医用光机电(一)医用电子仪器设备1 生物电诊断仪器1.1掌握生物电现象的医学基础和类型:生物电的主要基础是细胞膜内外有电位差,即膜电位。生物电现象是生物系统内一种普遍的共有现象。正常的生物电活动是生物和人体保持生命功能必不可少的条件。所涉及类型为心电、脑电、肌电、电声、其它生物电1.2掌握生物电检测的基本方法:心电图、脑电图、肌电图、听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪、眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)等。通过电极提取体表生物电信号,因信号频率和幅度不同对电路性能要求不同。1.3掌握

2、心电图的基本原理:心脏在搏动之前,心肌首先发生兴奋,在兴奋过程中产生微弱电流,该电流经人体组织向各部分传导。由于身体各部分的组织不同,各部分与心脏间的距离不同,因此在人体体表各部位,表现出不同的电位变化,这种人体心脏内电活动所产生的表面电位与时间的关系称为心电图,也称体表心电图。1.4熟悉心电图机的基本结构:(一)输入电路:1、导联线(又称输入电缆);2、导联选择开关(又称导联选择器);3、滤波保护等电路(二)心电放大电路:1、前置放大器()前置放大器(2)lmV定标电路(3)时间常数电路;2、电压放大器;3、隔离电路;4、驱动放大电路(三)心电记录器(四)电动机走纸电路(五)电源电路1.5了

3、解心电诊断仪器的主要类型:单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、希氏束电图、高频心电图等方法1.6 心电图机安全专用要求(GB10793-2000)1.6.1 掌握心电图的定义:心脏动作电位的可见记录。1.6.2熟悉心电设备对心脏除颤器放电效应的防护:电极与下列ABCD部分间的绝缘结构必须设计成:在除颤器向连接电极的患者放电时,下列部分不出现危险的电能,A设备机身B信号输入部分C信号输出部分D置于设备之下的,与设备底面积至少相等的金属箔。1.6.3了解心电设备对除颤放电效应防护的试验条件:具体请

4、见(GB10793-2000)将电极依次与P1和P2相连,将工作正常的心电图机按图104接线,电容器充电至源电压,S2闭合,将S1置于B位,并保持200m s士50%,然后与B位断开注:为消除心电图机正的残余电压并使心电图机恢复至初始状态,需要将电容器断开。待 S1回复到A位后立即开启S2。必须能在S1回复到A位后的5s内记录到不小于80%正常幅度的试验信号,改变源电压极性后重复上述试验1.6.4了解心电设备对心脏除颤器放电效应的防护符号:具体请见(GB10793-2000)1.7脑电图机安全专用要求(GB 9706.26-2005)1.7.1 掌握脑电图的定义:显示或记录取自头部规定位置电极

5、上的随时间变化的电压1.7.2 掌握脑电电极的定义:贴在头皮或插入头皮或脑部表层一个或多个电极组合起来测定脑电活动的导体1.7.3 熟悉脑电图机的环境、温度和大气压要求:温度/:232;相对湿度/(%):6015;大气压力:860 hPa- 1060 hPa(645 mmHg-795 mmHg)。在运输或贮存包装状态下,设备应能暴露于制造商规定的环境条件下。1.7.4 了解脑电图机对生物相容性的要求:打算与生物组织,细胞或体液接触的设备和附件的部分,应按照GB/T16886.1-2001中给出的指南和原则进行评估和证明。通过检查制造商提供的资料来检验是否符合要求。1.7.5 熟悉脑电图机对电击

6、危险的防护:设备必须设计成能尽可能避免在正常使用和单一故障状态时发生电击危险。对脑电图机,允许其通道用于其他的功能,但应执行相关标准适用的试验条款。在对与防除颤应用部分连接的患者进行心脏除颤放电期间,设备的下述部分不得出现有危险的电能:外壳,包括可触及导线和连接器的外表面;任何信号输入部分;任何信号输出部分;试验用的金属箔。设备放在其上的金属箔,其面积至少与设备底部面积相等。2 电声诊断仪器2.1熟悉电声诊断仪器的主要类型:听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪等3 无创监护仪器3.1熟悉无创监护仪器的主要功能:心电图、心率显示和心电图记录仪器,是将心电图显示在示波屏幕

7、上,同时还能显示心律以及将心电图进行记录的仪器。由导联电极、导联线、心电放大器、心电图显示部分、心率显示部分和心电图记录部分所组成。同时还可以检测病人的血氧、呼吸、无创血压等参数。无创血压不能提供连续的血压值。除了测量和监视生理参数外,还包括监视和处理用药及手术前后的状况。应用现代科学对临床病人的生理参数进行较长时间的连续测量,显示和记录,并对这些生理参数进行分析和判断,当其发生变化时(根据预先设置的范围)可以报警以提示医护人员采取措施。3.2心电监护设备安全专用要求(GB 9706.25-2005)3.2.1 掌握心电监护设备的定义:用于监护和/或记录心脏活动电位和本地的显示数据结果和/或传

8、送至中央站的设备和相关的电极3.2.2 熟悉心电监护设备说明书中必须包含的建议内容:1) 电极及其连接器 (包括中性电极)的导体部件,不应接触其他导体部件,包括不与大地接触;2)设备可以与之可靠连接的电气安装类型,包括与电位均衡导线的连接;3) 附件的技术要求(或型号-编号),例如用于防除颤(见17.101和51.101,51.102和51.103 )和防高频灼烧而需要使用的患者电缆的规格和除颤设备用于患者时所采取的预防措施;4) 如果与高频手术设备一起使用的心电监护设备具有防止患者灼伤的保护装置,必须提醒操作者注意。如果没有这种保护装置,必须给出有关电极和导线等的放置位置的建议,以减少因高频

9、手术设备中性电极连接不良造成灼伤的危险;5) 电极的选择和应用(参见51.102和51.103);6)当设备的多个部分相互连接时所产生的叠加漏电流造成的任何可以预见的危险;7) 由于同时使用其他连接与患者的设备而产生的安全方面的危险,例如:心脏起搏器和电刺激器;8)设备和附件定期检查的要求;9) 指示心电监护设备无效状态的方法(参见51.103);10)指出心脏起搏器脉冲或心律失常对心率指示的不利影响。 3.2.3 了解心电监护设备的非正常工作的指示:心电监护设备必须能指示出心电监护设备因过载或放大器任何部分饱和而非正常工作的状态。当施加不小于300mV的偏置电压时,心电监护设备必须能够正常工

10、作。通过对电极施加一个叠加在5V5V直流电压上的10Hz、lmV信号来验证是否符合要求。直流电压必须从0开始增加,从0逐级递增至5V 和5V,并用心电监护设备的恢复装置恢复迹线。当施加电压小于300mV时10Hz的信号幅度不能小于最初信号的50%,当10Hz信号小于初信号的50%之前指示装置必须完全工作。3.2.4 熟悉元件和组件连接时两种必须防护的情况:第一,必须不会出现由于电极导线从设备脱离,从而通过电极导线意外地构成“患者到地”连接的可能性。第二,必须不会出现意外地将患者与任何带电部件或危险电压连接的可能性。4呼吸功能及气体分析测定装置4.1 熟悉呼吸功能及气体分析测定装置的主要功能包括

11、:综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪其功能就是实时监测患者相关生理指标,为临床诊断和治疗提供必要的参考数据。4.2 了解呼吸机的分类方式及主要类型1、按照与患者的连接方式分为:无创呼吸机:呼吸机通过面罩与患者连接;有创呼吸机:呼吸机通过气管插管连接到患者。2、按用途分类(六类):急救呼吸机:专用于现场急救;呼吸治疗通气机:对呼吸功能不全患者进行长时间通气支持和呼吸治疗。麻醉呼吸机:专用于麻醉呼吸管理。小儿呼吸机:专用于小儿和新生儿通气支持和呼吸治疗。高频呼吸

12、机:具备通气频率60次/min功能;无创呼吸机:经面罩或鼻罩完成通气支持。3、按驱动方式分类(三类):气动气控呼吸机:通气源和控制系统均只以氧气为动力来源。多为便携式急救呼吸机。电动电控呼吸机:通气源和控制系统均以电源为动力,内部有汽缸、活塞泵等,功能较简单的呼吸机。气动电控呼吸机:通气源以氧气为动力,控制系统以电源为动力。多功能呼吸机的主流设计。4、按通气模式分类(四类):定时通气机(时间切换):按预设时间完成呼气与吸气转换。定容通气机(容量切换):按预设输出气量完成呼气与吸气转换。定压通气机(压力切换):按预设气道压力值完成呼气与吸气转换。定流通气机(流速切换):按预设气体流速值完成呼气与

13、吸气转换。5、按压力和流量发生器分类(四类):恒压发生器:通气源驱动压低,吸气期恒压,吸气流随肺内压而变化。非恒压发生器:通气源驱动压低,在吸气期发生规律变化,吸气流受驱动压和肺内压双重影响。恒流发生器:通气源驱动压高,气流在吸气期不变。非恒流发生器:通气源驱动压高,气流在吸气期发生规律性变化。压力发生器适用于肺功能正常患者,流量发生器适用于肺顺应性较差的患者。主要类型:1、定压型呼吸机:吸气时,呼吸机向气道泵入一定压力的气体,使肺泡膨胀,气道压力渐升,达到预定压力时,气流终止,转为呼气相。此类呼吸机的潮气量,与呼吸机预置的压力、吸气时间、流速等有关。如流速低,吸气时间短,预定压力低,潮气量则

14、小,反之则潮气量增大。若肺顺应性下降或支气管痉挛使气道阻力增加均可使潮气量下降。此类呼吸机的缺点是气道压力增加时,潮气量得不到保障,优点是气道有漏气时,它也必须保持一定压力,也能维持适当通气,简言之,此类呼吸机保压力不保容量。2、定容型呼吸机:呼吸机将固定的容积气体泵入病人气道及肺部,产生吸气呼气的动作。此类呼吸机的优点是在安全压力范围内,密闭的气道状态下能保证一定的潮气量。缺点是气道漏气无法补偿,气道压力过大同样可发生通气不足。简言之,此类呼吸机保容量不保压力。3、定时型呼吸机:为定时、限压恒流型呼吸机,呼吸机产生气流,进入气道达到预定时间,吸气停止,产生呼气。在呼气相,气道内仍有低压力气流

15、通过。其吸气时间、呼吸频率、吸/呼比值、吸入气氧浓度可以调节。以上分型是基于吸气相与呼气相转换而分类的。亦有按控制方式(电动、气动)、用途分类。还有一类为高频通气呼吸机,其特点是高呼吸频率,低潮气量,非密闭气路运行。5有创式电生理仪器及创新电生理仪器5.1了解有创式电生理仪器的主要工作原理体外碎石机主要由(1)体外冲击波发生源;(2)冲击波的触发系统;(3)冲击波与人体的耦合;(4)结石定位系统;(5)计算机控制操作系统;(6)治疗床组成。冲击波的发生源是体外冲击波碎石机的心脏部分。5.2体外引发碎石设备安全专用要求(GB 9706.22-2003)5.2.1 掌握体外引发碎石的定义:由患者体外产生的压力脉冲在患者体内碎石。5.2.2 熟悉体外引发碎石设备使用说明书中必须给予的忠告: 1)必须描述用于避免危及安全如由于压力脉冲传送至包含气体的组织而导致的危险的有关安全预防措施。2)必须有压力脉冲会引起有害的心脏活动的警告。3)当使用心电监护设备去触发压力脉冲的发生时,只能使用设备制造商指定的心电监护仪。4) 为保证正确地治疗,必须警告操作者要经常性地检查结石位置。5) 必须描述常规性能检查的时间表和检查方法。6) 描述压力脉冲藕合的正确方法,包括提示必须没有气泡的警示。7) 必须有压力脉冲通

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