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1、县食品药品监督管理局工作报告 近年来，我局在县委、县人大、县政府的正确领导下，在上级主管部门的大力支持下，全局上下，同心同德，群策群力，以日常检查为基础，以专项检查为手段，把监管和服务结合起来，以干部作风整治活动为契机，以整顿和规范辖区市场秩序为重点，转变执法理念，加大执法力度，狠抓制度建设，坚持依法行政，全面践行科学发展观，监管工作取得了较好的成绩，有效地维护了辖区内的市场秩序。现将我局近年来的工作开展情况报告如下： 一、主要工作开展情况 1、食品药品安全监管工作情况 近年来，我局加大对“四品一械”重点环节的监管，突出工作重点，加大整治力度。突破原有思路，以日常检查为基础，以专项检查为手段，
2、加大办案工作力度，依法加快案件查处，公开曝光涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案，严厉打击制售假劣违法行为，进一步整顿和规范全县“四品一械”市场秩序，保障群众饮食用药安全。 一是规范行政许可，严把药品市场准入关、gsp认证关和餐饮服务食品安全入口关。餐饮服务许可于20xx年4月实现集中受理、网上审批、网上公示，至目前接受咨询577件，受理518件，不予许可47件，已发放餐饮服务许可证431个。全县药品零售企业155家，持证率100%，gsp认证率100%。 二是加大药品医疗器械市场监管力度。根据国家局、省局、市局以及县委县政府的有关精神要求。实行监管“分片制”和“网格制”，将全县所有涉药单位
3、（个人）的监管责任，划分到2个片区组，责任落实到人，层层签订责任状。突出监管重点，针对假劣药品易发的农村重点区域、重点单位（个人）、重点品种不定期进行突击检查，特别是对“走票”、“过票”等不法行为进行严厉打击，避免监管盲区的存在。 三是狠抓药品市场秩序专项整治。我局认真总结以往稽查工作经验，按照省市部署，结合修水医药市场实际情况，扎实开展了药品医疗器械专项整治工作。先后开展了中药材生产经营、高风险医疗器械、非药品冒充药品、假劣药品、打击利用互联网非法收售药品行为、血液透析医疗器械、基本药物质量、疫苗和生物制品、医疗器械经营企业等专项监督检查。对每一项专项检查，结合本地的实际情况研究落实方案。同
4、时注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。对存在问题的涉药涉械单位提出了整改意见，并下达了责令改正通知书。先后处置了县妇幼保健医院人血白蛋白不良反应事件、上衫乡红星村疑似狂犬疫苗致死事件和“问题胶囊”等应急事件。2011年以来，我局药品监管共出动检查人员1040余人次，检查涉药单位950余家查处各类案件107起。没收销毁假劣过期变质药品200余个品种批次，货值金额2万余元。通过加强对各涉药涉械企业的监管，有力地促进了药品经营使用环节的规范有序。 四是加大食品药品的抽验力度。我局在做好稽查工作
5、的同时，运用技术支撑，针对不同型剂、季节、易出不合格的项目，有针对性地计划开展食品药品及医疗器械抽验工作，大大提高了办案率和打假治假的快速反应能力。2011年来，我局完成了药品监督性抽验150个品种批次，医疗器械监督性抽验20批次，餐具消毒效果监测抽验3878余例。 五是深入推进药品不良反应监测工作。我局进一步加强监测网络建设，逐步完善了各项规章制度。至目前，共上报药品不良反应监测报告650例，医疗器械不良事件120例，对各个监测站点报来的报告及时汇总上报，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告质量水平。 六是尽心进行重大活动餐饮服务食品安
6、全保障工作。随着社会的发展，重大活动餐饮服务食品安全保障越来越多，我局在这方面，的确做了不少工作，付出大量的人力、物力、财力，2011年以来，成功完成重大活动餐饮服务食品安全保障任务40余次，出动监管人员300人次，出动车辆160辆次，消耗快检耗材40000余元。 七是深入开展餐饮服务食品安全专项整治、加大执法力度，确保不发生餐饮服务食品安全事故。我局先后开展了每学期一次学校食堂食品安全专项整治、餐饮服务环节问题乳粉清查、地沟油、打击食品非法添加和滥用食品添加剂、“瘦肉精”和肉制品、餐厨废弃物和食用油、小餐饮、幼儿园食堂等专项整治活动。累计出动执法人员2262人次，出动执法车辆476台次，检查
7、各类餐饮服务单位1565家次，下达监督意见书960份，添加剂备案350家、公示350家，立案40起，没收过期变质食品6000余元。 八是创新保健食品化妆品监管新模式。今年年初，我局开展了为期一个月的保健食品化妆品调研活动，收集了第一手资料，并形成了xx县保健食品化妆品市场现状及监管对策调研报告，为日后监管打下良好基础。保健食品经营企业实行公示制，畅通了投诉举报渠道。同时我局与县工商局协商，通过食安办发文实施了保健食品经营企业登记备案制，此措施引起社会高度关注，被兄弟单位参考借鉴。中国医药报综合新闻版以修水出台保健食品经营许可办理新办法为题，报道xx县局通过创新，实行保健食品经营许可备案制。食品
8、药品安全网、中国医药保健品进出口商会、药械网、医药网等纷纷转载xx县局的做法，江苏xx县、贵州黔西南州等地区食品药品监督管理局发函承要我局的方案进行参考借鉴。在市局5月组织的培训会上，我县就保健食品监管工作做了典型发言。九是开展食品药品执法案卷评查工作。为规范行政处罚案卷文书制作和依法行政水平，我局组织开展案卷评查，从执法主体、立案依据、办案程序等方面进行评查，并形成了案卷评查报告。同时积极参与省市局举办的各类竞赛评比活动。2011年，我局获得省法制办组织的全省优秀行政执法案卷一等奖1个，三等奖2个的好成绩。 2、食品药品安全宣传教育情况 一是加强餐饮服务环节的宣传培训工作。2011年以来，我
9、局先后组织餐饮服务食品安全管理员、从业人员等4次培训。召开了“xx县餐饮服务行业食品添加剂专项整治工作座谈会”、“餐饮服务食品安全监督量化分级管理培训暨饮食文化特色街创建推进会”，当场和餐饮行业的代表签订了餐饮服务食品安全承诺书和食品安全倡议书。组织餐饮服务单位进行全面自查自纠，发现问题立即进行整改，进一步规范其经营行为。 二是加大大众传媒宣传力度。我局十分注重对大众传媒的宣传投入工作，投入1万元，在修水报开辟“食品药品安全”专栏十二期，宣传食品药品安全知识；在xx县电视台黄金时段播放饮食用药安全公益广告；在各级网站媒体刊发信息报道100余篇；投入2万元，在县城入口处主干道树立大型食品药品安全
10、宣传牌；投入2万元，设立一块8m2led宣传屏；投入0.6万元，设立2块不锈钢宣传栏；开通12331咨询和投诉举报电话，24小时接受群众咨询和举报；通过手机短信平台，每月定期编发食品药品安全知识、质量信息短信，今年来，已累积发送5万余人次。 三是依托科普活动行宣传食品药品安全知识。通过科普宣传活动，认真组织食品药品安全“六进”活动，投入10万元，印制精美xx县食品药品安全知识读本1.5万本，宣传册5000本，免费发放给市民；发放张贴宣传画5000多张，组织科普咨询活动8次，接受群众现场咨询4000余人次，通过科普宣传活动，全面普及广大群众的食品药品基本知识。 3、国家食品药品安全示xx县创建工
11、作情况 我县自去年被列入全省20个创建食品药品安全示xx县以来，县委、政府高度重视，先后出台了创建国家食品药品安全示xx县工作方案、关于成立xx县创建国家食品药品安全示xx县工作领导小组的通知，孙朝辉县长主持召开政府常务会，专题研究创建工作。将食品药品安全工作列入乡镇目标年度考评，县政府与各乡镇签订责任状，落实了各级政府对食品药品安全负总责。我局在开展示范区建设方面做了以下工作： 一是建立健全监管网络、监管触角有效延伸。我县注重发挥社会监督力量，完善监管网络，按照“五个有”、“四个一”的建站标准，在全县各乡镇、社区建立了“食品药品安全协管站”，共聘任了乡镇协管站站长37人，协管员37人，信息员
12、383人。实现了食品药品安全监管机构、监管队伍在乡镇的有效延伸，协管站协管作用发挥明显。 二是建立食品药品快检室，打造快速、高效的监检应用综合平台。投入近15万元，建成食品药品快速检测室，招录了1名专业人员，添置了快检仪器，为日常监督稽查工作提供了技术支撑，为确保人民群众饮食用药安全发挥了积极作用。 三是强化企业档案管理。加强质量追溯力度，全县各餐、保、化以及药品经营企业建立并实施索证索票、进货查验和台帐登记制度，建立“一店一档”数据信息；完成药品经营企业电子监管档案基本数据录入工作，辖区内药品生产、配送企业电子监管覆盖率达到100%；加强了对涉药企业、餐饮服务单位的信用档案、分类管理工作，推
13、动食品药品安全信用体系健康发展。 四是开展量化分级管理，着力推行“五公示”。按照省、市局的要求，我县启动了“健康餐桌”工程，对全县餐饮服务单位分期分批实施量化分级管理，至目前，已完成了对XX县区餐饮单位和学校食堂的量化分级管理动态评定工作，在年底，将全面完成餐饮服务单位的量化分级管理工作。 五是餐饮示范店、饮食文化特色街建设。我局十分重视“饮食文化特色街”的创建工作，选择城南XX县区以“天天购物广场”为中心的餐饮服务企业较为集中的幕阜大道，开展餐饮服务示范街、示范单位的创建工作。成立“示范街”创建工作小组，对创建街区内的药品经营企业、餐饮服务单位软件硬件进行完善，根据各店不同情况，落实工作人员
14、一对一进行上门指导，提出整改方案，设计图纸，限期整改。各餐饮服务单位积极配合，投入大量资金进行升级改造。据初步统计，整个示范街区的餐饮企业改造资金超过500万元。改造后各餐饮单位达到流程布局合理，软硬件设施完备，内部管理加强，行业整体形象、服务水平大大提升。我局把“示范街”创建与修水开展文化旅游创品牌工作相结合，挖掘修水特有的饮食文化，包装推介一批地方传统特色菜肴、名小吃，如修水哨子、艾米果、西港豆腐、山口扣肉、上奉板鸭等，增加示范创建的知名度和美誉度，精心打造修水的饮食文化品牌特色。通过近一年的努力，创建取得了明显成效，评选出了10家餐饮服务示范单位、10家规范化“小餐饮”，极大地提升了行业
15、的整体形象。 4、顺利完成其他工作。协调县人民医院、政法委等部门，妥善解决了福康医用氧站的历史遗留问题；参加XX县区非法营运车辆整治，在全县所有部门中率先完成任务，受到县委表扬；完成党建的党费收缴、争先创优、支部改选、总支组建等的工作；全力做好“千名干部进乡村，排忧解难促发展”活动，并获“千名干部下基层、排忧解难促发展”活动先进单位。同时积极主动参加林业秩序整顿、新一轮扶贫帮建、抗洪救灾、城建拆迁、省级文明城创建等工作，受到县委县政府充分肯定。 二、下阶段工作打算 1、下大力气抓好食品药品安全知识宣传教育工作 继续加大宣传力度，营造全社会关注饮食用药安全的氛围。坚持监管与宣教两手抓，牢固树立宣
16、教也是监管的观念，构建大宣传格局，广泛借助各类媒体，大力开展日常宣传和集中宣传工作，贴近实际，注重实效，扎实推进食品药品安全宣传“进农村、进学校、进企业、进机关、进社区、进家庭”，营造全社会“人人知晓、人人关心、人人参与”的浓厚氛围。抓好行业人员、广大群众的宣传教育工作。重点是围绕中心工作，正面宣传，及时总结工作中的好经验、好做法，要善于在工作中总结，要在工作上打好基础、在总结经验上提升人气；要瞄准国家局、省局的媒体；要树立好的先进人物，要培养好监管标兵。 2、下大力气抓好食品药品案件查处和曝光工作 一是提高效率。缩短案件处理时限，提高对举报投诉、不合格药品质量公告、外省协查、核查案件的办结效率。二是突
