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1、县食药监工作汇报材料 一、机构及职能简介 县食药监局自2001年组建以来，历经几次机构变革。2010年年底正式回归地方政府建制。2011年7月，县食药监局原负责牵头组织县食安办的工作职能移交新组建的县食品安全办公室。同年10月，县人民政府下文明确县食药监局主要职能“负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品日常管理和上级授权开展的技术检验”，内设办公室和食品药品综合监管科，下设县食品药品综合执法大队xx县食品药品综合检验所两个事业单位。2011年11月，县政府启动行政执法单位改革试点方案。将食药监局、商务局、卫生监督所所辖的药品、餐饮、酒类等执法职能及相关人员组建为xx县商务卫生和食品药品执法大队。
2、县食品药品监督管理局现主要履行药品、医疗器械的日常监管以及保健食品、化妆品的行政执法和相关行政许可职能。 全局现有干部职工31人，其中领导班子共7人。我县经济活跃，药品企业众多。目前共有572家药品经营企业，575家保健食品经营企业，897家化妆品经营企业，448家医疗机构，6家医疗器械生产企业，15家医疗器械经营企业，相对于其他县（市），药店布点密集度较高，连锁药企所占比重大。十多年来，我局坚持以法律为准绳，以打击制售假劣药品、规范医药市场秩序为工作重点，建立健全了较为完善的执法机制，确保了全县没有发生一起药品安全事故，没有发生重大食品安全事故，连续保持了十多年无执法人员违纪违法行为、无行政
3、复议和行政诉讼的佳绩。全县食品药品行业发展迅速，监管事业日趋成熟。行政执法工作连续实现零投诉，党风廉政建设连续十年零举报。连年获市局“先进单位”和市政府“食品安全工作先进单位”。20092011年连续三年获全省药监系统“目标管理和党风廉政建设工作先进单位”。20112012年获“全省依法办事示范窗口”单位。局长杨建成同志被评选为“全国药监系2006-2010年法制宣传教育先进个人”，“2012年度XX省药品安全专项整治先进个人”。 二、近年工作情况 （一）药品打假治劣动真格，药品案件刑事追责实现零突破。每年针对不同领域、不同范围、不同品种制定监管主攻重点，确定任务，分类监管。2010年查处假冒
4、性保健品“伟哥王”案件，被评为全省年度“七大典型案件”，影响深远；2011年在“3.15”消费者维权日，集中焚烧收缴的220多万假劣药械活动，有力威慑了违法犯罪行为；2012年共查获涉假药品、医疗器械、保化产品案件67起，向县商务卫生食品药品执法大队移送案件41起，向公安部门移送2次，计20起案件。特别是省、市局联合整治中突查全县18家药店涉嫌经营“安宫牛黄丸”假药系列案，移送公安机关深挖追责出货值达10余万元的假药大案，主犯双江村贺之雅力举被县人民法院判刑一年六个月，并处罚金一万元，该案成为自药品管理法颁布实施十年来，全县第一例追究刑事责任案例，受到市整治办通报表彰。今年上半年多次联合卫生局
5、等部门开展了药品医疗器械专项整治，共出动执法人员700多人次，执法车辆近200台次，检查监管企业420家，对全县医疗机构过度医疗和违规滥用抗生素行为进行全面检查，同时查处某民营医院违法使用计划生育“两非”药品案件，为全县乃至全市查处计生案件查处寻找了突破口。药品医疗器械立案18起，向县商务卫生和食品药品行政执法部门移送15起，其中假冒药品复方川羚定喘胶囊案件移送公安局查处。 （二）药品检验技术监督凸显效力，违法行为公示扩大影响。利用技术监督手段，加大对可疑品种、热销品种、广告品种、新开办药店的抽检力度，今年1-6月份，监督抽检165批次，其中由县食品药品综合检验所自行承担的快速检验50批次，占
6、药品抽检批准总量的30.3%，送省食品药品检测研究院检验115批次。发现14批次不符合规定，在移送处罚的同时，对14批次不合格药品均在星沙时报上公示，提高公众的信息知晓度，营造群防群治齐抓共管的良好氛围。 在药品、医疗器械不良反应监测方面，2012年我局抽检的注射用炎琥宁经XX省食品药品检测研究院检验，发现细菌内毒素项目超标不符合规定，经报省市药监部门后，及时召回问题药品，有效避免了群体性药害事件发生，受到省市药检部门的通报表扬。今年把adr监测与信用体系建设有效结合，与药品抽验结合，制定有力措施和方案，召开了专项工作会议。分解任务，责任到院。上半年年已完成28家单位不良反应申报账号的注册，完
7、成药品不良反应报告320份。在上半年全市各县市考核评比，获全市第一名，受到市局表彰。 （三）保健品化妆品监管履行新职，管理举措得力初显成效。随着人民群众生活质量提高，保健食品、化妆品需求越来越大，但因国家具体管理办法尚未出台，问题也越来越多，长期以来疏于监管，市场秩序混乱。为此，采取举措，纳入正常监管范围。一是全面摸底排查。组织力量分组、分片首先对XX县区进行逐街逐巷逐店上门明查暗访，对店主、地址、经营品种进行登记。现摸底统计有专营保健食品企业3家，兼营企业530家。二是全面纳入备案。规定对所有摸底的和新开办的生产经营保健食品的店主，必须取得食药监部门的审核备案，对不规范的限期整改和清理、取缔
8、，对符合条件的再由工商局核发营业执照，合法经营，纳入日常监管范围。三是全面组织培训。已对保健食品、化妆品从业人员组织了第一批培训，培训人员150人次。已对辖区内保健食品登记备案530家，初步建立起台帐档案，逐步夯实监管基础。查处销售“旋转361减肥咖啡”、“晨露养生”等系列保化案件，并强制“长卫一号”非法广告品种下柜处理。今年来，进一步加大了对保健品的监管力度，查办案件5起，实施行政处罚2855元，查处销售“中老年抗腿抽筋高钙片”、“儿童成长高钙片”、“女士高钙片”等案件，并对其相关信息在省、市级食药监局网站、湖南新闻网、星沙时报等主流媒体上及时曝光，发出消费及监管警示信息，加强舆论和群众监督
9、，市场秩序明显好转，社会反响良好。 （四）“安全用药月”科普宣传活动影响深远，经验作法获得全省推介。我局自2011年9月启动“全国安全用药月”科普宣传活动至今，本着“政府领导、药监牵头、部门配合、全民参与”的工作格局，宣传声势浩大，社会效应显著。近年来，在确保XX县区集中宣传的同时，积极主动向普及乡镇（街道）辐射，实现全方位宣传，深层次覆盖，切实做到了“六个突出”：一是安全用药启动仪式规模突出多层次参与。启动仪式全县共有乡镇负责人和医药行业代表300多人参加，声势浩大。二是媒体宣传突出专题、专栏、专访。星沙时报开辟专栏，广泛宣传药品安全常识。县电视台全天滚动播出公益广告，制作“谨慎使用抗生素”
10、电视访谈特别节目，整个活动专访定期跟踪报道。三是资料编印突出常识普及。编印药品餐饮知识读本3万本，各类宣传卡片资料3万份，自印安全用药张贴挂图1000张，自制安全用药电视专题访谈光碟200盘。各类资料均发送县直机关、乡镇、各医院、药房及宾馆、学校等。四是知识大讲堂活动突出扎实到位。制作“食品药品安全知识大讲堂”光碟，积极开展进机关、进学校、进农村、进社区等“四进”活动，组织每所中学开展一次知识讲座活动。五是户外宣传突出形式多样。开通手机短信平台用户1.4万户，发布安全用药信息，受众达16万人次；与电影公司合作放映安全用药专题片39场次；XX县区160台现代传媒机，每天每台60次滚动播放药品公益
11、广告，全月播放了3000多场次，受众6万多人次。六是确保效果突出工作督查。为使科普宣传由XX县区重心向农村基层延伸，在县政府领导组织下，对各乡镇进行工作督查，确保了宣传活动的落实到位。 通过广泛宣传，使全县医院使用抗生素品种控制在35种以内，抗生素处方所占比重下降至40%。2012年，我局在全省食药监系统工作大会上重点介绍“安全用药月”作法，其举措经验在全省推介，并被当代商报、中国医药报和国家食品药品网站专题报道。 （五）行政许可依法规范到位，基础管理坚持常抓不懈。一是严格依法依规办理行政许可事项。本着“公开程序，严格准入，及时受理，规范管理”的办事准则，今年共受理并发证新开办零售企业21家，
12、换证17家；受理保健食品备案登记62家，发放备案登记证62家。二是认真抓好药品经营质量管理规范认证。今年按照省、市局工作部署，自6月1日起按新规办理gsp认证。现已完成16家企业的认证，跟踪检查32家。三是认真组织药品和化妆品从业人员业务培训。采取“集中培训，分期实施”的办法，组织教材，聘请专家授课。今年拟举办各类培训8期1500人次，至6月底已举办2期培训380人次。四是建立完整的药品经营企业电子档案。为更加完善对监管对象的综合管理，今年我局投入3万余元新购扫描仪和计算机，着手对所有行政许可文件建立电子档案，现已对20102012年的文件扫描建档并采用保密电脑保存，逐步建立起企业信息数据库。
13、 （六）作风建设进一步加强，服务质量得到有效提升。一是清正廉洁文明执法。县局郑重履行“你买假药我买单”的庄严承诺，及时受理各类举报投诉。严格遵守“八条禁令”、“十个不准”，廉政教育逢会必讲筑牢拒腐防变的堤防；层层监管，廉政责任到岗到人；健全制度，每年支部组织对监管对象执法回访；严于防范，进一步完善党组议事和决策机制，重大事项民主决策，提高公信力；推行党务政务公开和效能监察，增加透明度。在行政执法中，做到了事实清楚，程序合法，定性准确。在2012年全县行政执法单位案卷评审中，我局被县法制办评选为“优秀单位”。二是开展“抓党建、促帮扶、优服务”活动。2012年，机关党员活动有声有色开展，被县机关工
14、委评为县级“好支部”；群众工作对口联系果园镇金江新村，受到村民和上级的认可，基层站获评县级“满意单位”，队员获评“优秀队员”。今年来，积极组织党员学习“十八大”实践活动，开展大走访、大慰问活动，倡议全局干职工共为困难群众捐款9000元，参加金江新村春季植树活动；最近组织老百姓大药房为村民“酷暑送清凉”活动；为全村800多户村民家庭送上一份防暑药品。牵线华润双舟医药有限公司向北山敬老院捐赠价值万余无的爱心药品；开展对果园镇果福公司困难职工一对一帮扶，共捐助6600余元。三是持久深入开展食品药品行业“走进基层服务群众”活动。我局按照县委、县政府“六个走在前列”大竞赛活动的工作思路，结合本县实际，紧
15、紧围绕“进基层，转作风，惠民生”这一主题。全面开展食品药品行业“走进基层，服务群众”活动。本着“药监牵头，镇街配合，社区参与，全民受益”的活动格局，采取“四结合”办法，构建多方联动监管服务模式：即与乡镇社区结合，注重全民参与的广泛性；与经营企业集合，确定活动服务平台，与绩效考核结合，确保活动实效；与责任任务结合，明确干部责任区域。活动自4月中旬开展以来，政府高度重视，药监精心组织，多方联动，城乡覆盖。以全面覆盖，形式多样，典型引路，联动机制，督查考核确保活动成效。 据6月底统计，全县50个乡镇、街道社区基层工作站共设置食品药品栏90余个，发放宣传资料5万余册，组织大型公益宣传活动25场次，受理
16、举报投诉5起，免费测量血糖血压2万余人，建立健康档案1万余份，举办健康知识讲座34场，业务知识培训10场次，计1200人次。为密切跟踪活动开展情况，县活动办编印活动风采简报9期，也为开展药品安全示范创建单位活动打下了基础。 三、下段工作计划 （一）抓好下半年集中性的从业人员业务培训。目前正在紧张筹备组织当中，预计将举办8-10期，计有1000人左右的药品从业人员培训，同时抓好从业人员的健康体检。 （二）加强日常检查，完成药品监管任务。集中力量重点抓好药品医疗器械及各项专项整治任务，完成药品不良反应的监测报告和药品抽检。 （三）继续深化9月份药品安全科普宣传教育。这是一项“2011-2015”食品药品“十一五”科普宣传规划，是一项福泽万民的积德民生工程，今年已是第三年“全国安全用药月”活动，我们将早作准备，精心策划，真正把它变为公众喜爱的活动品
