XX年医药行业调研报告

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1、XX年医药行业调研报告医药行业在投资界拥有“永不衰落的朝阳产业”的美 誉，XX年英国金融时报500强企业所属行业中，制药 业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。医药行业 分为医药工业和医药商业两大组成部分，其中医药工业包 括化学制药工业（包括化学原料药业和化学制剂业）、中成 药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业 八个子行业。一、我国医药行业发展现状（一）医药行业的特点1、高技术医药制造业是一个多学科先进技术和手段高 度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研宄领域，为寻找医治危 及人类

2、疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发 生了革命性变化。2、高投入医药产品的早期研究和生产过程gmp （药品 生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发， 都需要资本的高投入。尤其是新药研宄开发（rd）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从 开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8-10亿美元 左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研宄开发费 用就增加1倍。XX年，世界制药业的“三巨头” _美国 辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费 用分别达71亿美元、46亿美元和亿美元，研究开发费用占 全年销售额的比例均在1516%之间。3、高风险从实验室

3、研究到新药上市是一个漫长的历程， 要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、 制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一 系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监 督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制 药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种 化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发 品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于 临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美 国为1/50 00,日本为1/40 00。即使新药研发成功、注册 上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报

4、告，也可能随时被 中止应用。4、高附加值药品实行专利保护，药品研宄开发企业在 专利期内享有市场独占权。由于药品研宄开发的高额投入， 制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将 为其获得高额利润回报。生物工程药物的利润回报率也非 常高，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成 功便会形成技术垄断优势，回报利润能达十倍以上。5、相对垄断医药制造业从根本上说，是被以研究开发 为基础的大制药公司所垄断，并且这种垄断有进一步加强 的趋势。XX年，世界前10家跨国制药公司占全球药品市场 的份额为43%，前20家占有率己经达到60%以上。我国制 药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，rd

5、投 入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如 世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进 程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发 展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。（二）医药行业在国民经济中的地位自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提 高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长 态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主 的规模比重仅为2%-3%,效益指标相对高一些也仅为3%- 4%,是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进 入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相 关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的

6、特殊 产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极 的、不可替代的“保驾护航”作用。表1:医药工业主要经 济指标占全国工业比重1997年1 998年1999年X X年XX年XX年企业数工业总产值总资产销售收入利 润（%）资料来源：国家统计局表2: XXXX年医药工业主要 经济指标在工业行业中的排名xx年n年n年净资产数额 131312资产总额141313工业总产值（不变价）11 1811销 售收入19 1818利润总额97 11利税总额9121 5资料来源： 国家统计局，其中XX年为快报数据。（三）我国医药行业发展现状我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产 化学原料药1300多种，

7、总产量80余万吨，其中有60多个 品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂30多种剂型、 4500余个品种；在全球已经研究成功的40余种生物工程药 品中，我国已能生产18种，其中部分药品具有一定产业化 规模；中成药产量60余万吨，中成药品种、规格达8000 多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、 11000余个规格的产品。1、近6年医药工业生产规模不断扩大，产值、产量稳 步增长，连年创出新高全国医药工业总产值由1998年的亿 元增长至XX年的亿元，年均增长;工业增加值由1998年 的亿元增长至XX年的亿元，年均增长。XX年医药工业实 现产品销售收入亿元，在39个工业行业中排第18位；

8、实 现利润亿元，在39个工业行业中排第11位。2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支 柱，中药工业稳步发展，生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、 中药工业、医疗器械和生物制药业。(1) 化学制药业成为医药工业的主要支柱，保持稳步 增长态势XX年，我国化学制药业共完成总产值亿元，完成 增加值亿元，完成的总产值和增加值分别占医药工业的50 % 以上。化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门 类增长速度不一，化学原料药业增长势头好于化学制剂业。 我国己是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药 出口国，化学原料药己经成为医药工业的支柱，产值

9、约占 整个医药工业的1 / 3,原料药生产量约占世界化学原料药 市场份额的22%,原料药产量约有50%出口。受跨国公司“转移生产”等因素影响，未来3 5年，我国化学原料药 业将保持较好增长趋势，化学制剂业随着我国医药健康防 疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也 将平稳增长。(2) 中药行业是医药工业的第二大支柱中药行业包括 中药饮片和中成药两大门类。XX年中药工业完成总产值亿 元，完成增加值亿元。1 998-XX年间，我国中药工业增加 值年均增长，销售产值年均增长。从整体状况看，目前 我国中药行业装备水平和工艺水平还不高，缺乏行业技术 质量标准，产品质量的稳定性较难保证。XX年国

10、家有关部 门提出了中药产业国际化发展战略，将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一，这对中药行业持续稳 定增长将起到积极作用。(3) 生物制药近年来发展迅速生物制药业是我国受现 代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业，近年来 发展非常迅速。XX年，生物制药业工业总产值亿元，增加 值亿元，较上年分别增长、，其中基因和疫苗生产发展 很快，年均增长速度超过2 0%。XX年国家加强卫生防疫机 构建设和紧急防御体系，启动了十余亿元的疫苗计划，列 出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目，这些举措 将带动我国生物制药业的高速发展。(4) 医疗器械行业将进入高速发展时期世界医疗器械 市场主要由美

11、国、日本、法国、英国等发达国家垄断。我 国医疗器械产业占世界市场的份额较低，但我国已成为全 球医疗器械十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的 市场。XX年医疗器械行业总产值亿元，增加值亿元，分别 较上年增长、。目前我国生产的医疗器械产品主要为常 规、普及型产品，高精尖产品数量少，缺少能拉动产业整 体升级发展的核心产品。随着经济的发展，人民自我保健 需求的增加，医疗器械行业将进入高速发展时期。3、医院下游市场发展趋于完善我国医药商品的销售， 以委托医药商业贸易公司和企业自销为主。目前我国已有 药品批发企业7486家，药品零售企业15176 0家。医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展，

12、一批具有 一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医 药物流企业脱颖而出，一大批医药商业企业正在向着医药 物流企业转变。4、重点医药生产区域已经形成从地域效益分布程度来 看，XX年医药行业效益聚集的前1 0省市分别占全行业销 售收入总额的、实现利润的。在华北、华东、华南及四 川等具有医药工业基础，有地方政府积极支持、将医药工 业作为重点扶持产业发展的地区，成为医药工业产业聚集、 实现效益相对集中的区域格局基本形成。XX年全国实现效 益前10名省市如下表所示：排序销售收入总额前10名省 市利润总额前10名省市1江苏江苏2浙江浙江3山东北京4 广东河北5上海广东6河北山东7天津上海8北京天

13、津9湖 北吉林10四川四川（四）医药行业发展的政策环境199 8年以前，我国医药产业的市场准入条件很低，导 致企业规模较小，低水平重复建设严重。1998年以来，国 家提高了医药产业的进入壁垒，在医药生产和流通企业中 强制实施gm p （药品生产质量管理规范）、gsp （药品经营 质量管理规范）、gcp （药品临床研究质量管理规范）、ga p （药材生产管理规范）等；对药品生产企业和药品经营企 业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了 不同的市场准入条件。这一系列制度的推广与实施，保障 了我国医药行业的有序发展，医药行业已形成了严格的市

14、 场准入机制。近年来，国家相继出台了一系列改革措施， 其中与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制 度、药品分类管理、gmp认证制度、药品集中招标采购、药 品降价、降低出口退税率等。1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产 企业的发展199 8年底，国务院发布了关于建立城镇职工 基本医疗保险制度的决定，医疗保险制度改革正式实施。 对于医药制造业而言，医疗保险制度改革的影响，更多地 表现为对药品需求结构调整的引导。XX年6月，国家公布 了国家基本医疗保险药物目录，规定基本医疗保险的基 本原则是“低水平、广覆盖”，用药范围主要确定于疗效确 切、价格低廉的基本治疗用药。一些疗效好、价格

15、低、质 量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药 中的比重，扩大市场份额。2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非 处方药发展进入黄金时期199 9年，我国颁布了处方药与 非处方药分类管理办法(试行)并正式启动了药品分类管理工作十卜止到XX年底，国家己正式公布了非处方药物(otc)目录共六批。otc药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买，在宣传和流通方式上有较大的优势。我 国ot c市场近年来发展迅猛，1990年otc销售额为19亿 元，XX年达320亿元，随着人民生活水平不断提高，消费群体保健意识的不断加强， 自我药疗市场发展潜力巨大，otc市场将出现发展的黄金时 期。

16、3、gmp认证制度的实施淘汰了近千家规模小、资金实 力弱的医药小企业，提高了我国医药生产企业的整体竞争 能力XX年，国家医药行政管理部门在医药行业推行gmp （药品生产质量管理规范）、gsp （药品经营质量管理规范）、 gcp （药品临床研宄质量管理规范）、gap （药材生产管理 规范）认证制度，其中影响最大的是针对医药生产企业的 gmp认证制度。gmp的中心内容是在生产过程中建立质量保 证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。国家食品药 品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在 H年7月1日前通过gmp认证，达不到要求的一律停止生 产。据统计，截至到XX年6月31日，全国累计有3101家 药品生产企业通过gmp认证，占全国药品生产企业的60%, 有19 70家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证。4、药品降价和集中招标采购制度的实施